- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05031923
Luunsisäisten vaurioiden hoito simvastatiinilla ja antimikrobisella fotodynaamisella terapialla
tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Luunsisäisten vaurioiden hoito simvastatiinilla ja antimikrobisella fotodynaamisella terapialla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Antimikrobiselle fotodynaamiselle terapialle (aPDT) on ominaista valolle herkistyvien aineiden yhdistäminen, mikä edistää reaktiivisten happilajien, kuten vapaiden radikaalien ja singlettihapen, muodostumista, jotka ovat sytotoksisia tietyille bakteereille.
Simvastatiini (SMV) tehostaa alkalisen fosfataasin aktiivisuutta ja lisää luun sialoproteiinin, osteokalsiinin ja tyypin I kollageenin ilmentymistä, ja sen on osoitettu olevan anti-inflammatorinen vaikutus vähentämällä C-reaktiivisen proteiinin (CRP), IL-6:n ja IL-8.
SMV:n on myös raportoitu stimuloivan VEGF:n vapautumista annoksesta riippuvalla tavalla, mikä edistää osteoblastien erilaistumista ja luun kyhmyjen muodostumista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida SMV:n lisävaikutuksia aPDT:n kanssa ja ilman sitä kroonisella parodontiittipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dalia R Issa, PhD
- Puhelinnumero: 002 01007753636
- Sähköposti: dalia_rasheed@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypti, 33511
- Rekrytointi
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
Ottaa yhteyttä:
- Dalia R Issa, PhD
- Puhelinnumero: 002 01007753636
- Sähköposti: dalia_rasheed@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat olivat kaikki terveitä ja vapaita systeemisistä sairauksista;
- ei antibioottihoitoa tai parodontaalihoitoa vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta;
- potilaat olivat halukkaita ja pystyivät palaamaan useille seurantakäynneille;
- hyvä suuhygienia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naispotilaat,
- tupakoitsijat,
- alkoholistit,
- jotka saavat lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa pehmeiden tai kovien kudosten paranemiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: SMV ja antimikrobinen fotodynaaminen hoito
Sovellus SMV ja antimikrobinen fotodynaaminen hoito luustonsisäisessä vauriossa
|
SMV:n ja antimikrobisen fotodynaamisen terapian käyttö luustonsisäisissä vaurioissa
|
Active Comparator: SMV-sovellus
Sovellus SMV intrabony-vauriossa
|
SMV:n käyttö ilman antimikrobista fotodynaamista hoitoa luustonsisäisissä vaurioissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vian kliininen arviointi ja mittaukset millimetreinä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Muutokset kliinisissä mittauksissa simvastatiinin käytön jälkeen antimikrobisen fotodynaamisen hoidon kanssa ja ilman sitä millimetreinä
|
9 kuukautta
|
Röntgenkuvaus ja vian mittaukset millimetreinä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Luunmuodostuksen muutokset millimetreinä simvastatiinin levittämisen jälkeen antimikrobisen fotodynaamisen hoidon kanssa ja ilman sitä millimetreinä
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 16. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- waiting..
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS
Kliiniset tutkimukset SMV ja antimikrobinen fotodynaaminen hoito
-
New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLievä traumaattinen aivovaurio | Aivotärähdys, lievä | Lähentymisen riittämättömyys | Aivotärähdys; Silmä | Jatkuvat aivotärähdyksen jälkeiset oireetYhdysvallat
-
University of UtahWayne State UniversityRekrytointiMigreenihäiriötYhdysvallat
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointia
-
Université du Québec à Trois-RivièresValmis
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois Department...Valmis
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
University of Sao Paulo General HospitalTuntematonLihavuus | Emotionaalinen traumaBrasilia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiKrooninen sydämen vajaatoimintaKiina
-
Training and Implementation AssociatesRekrytointiPerinteinen kasvotusten koulutus | Perheterapian koulutus- ja toteutusalusta (FTIP)Yhdysvallat