Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luunsisäisten vaurioiden hoito simvastatiinilla ja antimikrobisella fotodynaamisella terapialla

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University

Luunsisäisten vaurioiden hoito simvastatiinilla ja antimikrobisella fotodynaamisella terapialla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Antimikrobiselle fotodynaamiselle terapialle (aPDT) on ominaista valolle herkistyvien aineiden yhdistäminen, mikä edistää reaktiivisten happilajien, kuten vapaiden radikaalien ja singlettihapen, muodostumista, jotka ovat sytotoksisia tietyille bakteereille. Simvastatiini (SMV) tehostaa alkalisen fosfataasin aktiivisuutta ja lisää luun sialoproteiinin, osteokalsiinin ja tyypin I kollageenin ilmentymistä, ja sen on osoitettu olevan anti-inflammatorinen vaikutus vähentämällä C-reaktiivisen proteiinin (CRP), IL-6:n ja IL-8. SMV:n on myös raportoitu stimuloivan VEGF:n vapautumista annoksesta riippuvalla tavalla, mikä edistää osteoblastien erilaistumista ja luun kyhmyjen muodostumista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida SMV:n lisävaikutuksia aPDT:n kanssa ja ilman sitä kroonisella parodontiittipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Kafr Ash Shaykh, Egypti, 33511
        • Rekrytointi
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat olivat kaikki terveitä ja vapaita systeemisistä sairauksista;
  • ei antibioottihoitoa tai parodontaalihoitoa vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta;
  • potilaat olivat halukkaita ja pystyivät palaamaan useille seurantakäynneille;
  • hyvä suuhygienia

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat ja imettävät naispotilaat,
  • tupakoitsijat,
  • alkoholistit,
  • jotka saavat lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa pehmeiden tai kovien kudosten paranemiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SMV ja antimikrobinen fotodynaaminen hoito
Sovellus SMV ja antimikrobinen fotodynaaminen hoito luustonsisäisessä vauriossa
SMV:n ja antimikrobisen fotodynaamisen terapian käyttö luustonsisäisissä vaurioissa
Active Comparator: SMV-sovellus
Sovellus SMV intrabony-vauriossa
SMV:n käyttö ilman antimikrobista fotodynaamista hoitoa luustonsisäisissä vaurioissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vian kliininen arviointi ja mittaukset millimetreinä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Muutokset kliinisissä mittauksissa simvastatiinin käytön jälkeen antimikrobisen fotodynaamisen hoidon kanssa ja ilman sitä millimetreinä
9 kuukautta
Röntgenkuvaus ja vian mittaukset millimetreinä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Luunmuodostuksen muutokset millimetreinä simvastatiinin levittämisen jälkeen antimikrobisen fotodynaamisen hoidon kanssa ja ilman sitä millimetreinä
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 16. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset SMV ja antimikrobinen fotodynaaminen hoito

3
Tilaa