Behandeling van intrabonale defecten met simvastatine en antimicrobiële fotodynamische therapie
9 april 2024 bijgewerkt door: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Behandeling van intrabonale defecten met simvastatine en antimicrobiële fotodynamische therapie: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Antimicrobiële fotodynamische therapie (aPDT) wordt gekenmerkt door de associatie van fotosensibiliserende middelen, die de aanmaak van reactieve zuurstofsoorten bevorderen, zoals vrije radicalen en singlet-zuurstof, die cytotoxisch zijn voor bepaalde bacteriën.
Simvastatine (SMV) verhoogt de activiteit van alkalische fosfatase en verhoogt de expressie van sialoproteïne in het bot, osteocalcine en collageen type I en heeft een ontstekingsremmend effect door de productie van C-reactief proteïne (CRP), IL-6 en IL-8.
Van SMV is ook gerapporteerd dat het VEGF-afgifte stimuleert op een dosisafhankelijke manier, wat osteoblastdifferentiatie en botknobbelvorming bevordert.
Het doel van deze studie is om de aanvullende effecten van SMV met en zonder aPDT bij patiënten met chronische parodontitis te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dalia R Issa, PhD
- Telefoonnummer: 002 01007753636
- E-mail: dalia_rasheed@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypte, 33511
- Werving
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
Contact:
- Dalia R Issa, PhD
- Telefoonnummer: 002 01007753636
- E-mail: dalia_rasheed@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten waren allemaal gezond en vrij van enige systemische ziekte;
- geen voorgeschiedenis van antibiotische therapie of parodontale behandeling gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek;
- patiënten waren bereid en in staat om terug te keren voor meerdere vervolgbezoeken;
- goede mondhygiëne
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere en zogende vrouwelijke patiënten,
- rokers,
- alcoholisten,
- degenen die medicijnen krijgen die de genezing van zacht of hard weefsel kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SMV en antimicrobiële fotodynamische therapie
Toepassing SMV en antimicrobiële fotodynamische therapie bij intrabotdefecten
|
Toepassing van SMV en antimicrobiële fotodynamische therapie bij intrabonale defecten
|
|
Actieve vergelijker: SMV-applicatie
Toepassing SMV bij intrabony defect
|
Toepassing van SMV zonder antimicrobiële fotodynamische therapie bij intrabonale defecten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische evaluatie en metingen van het defect in millimeters
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Veranderingen in klinische metingen na toepassing van simvastatine met en zonder antimicrobiële fotodynamische therapie in millimeters
|
9 maanden
|
|
Radiografische evaluatie en metingen van het defect in millimeters
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Veranderingen in botvorming in millimeters na toepassing van simvastatine met en zonder antimicrobiële fotodynamische therapie in millimeters
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 oktober 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- waiting..
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .