Behandling av intrabenedefekter med simvastatin og antimikrobiell fotodynamisk terapi
9. april 2024 oppdatert av: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Behandling av intrabenedefekter med simvastatin og antimikrobiell fotodynamisk terapi: en randomisert kontrollert klinisk studie
Antimikrobiell fotodynamisk terapi (aPDT) er preget av assosiasjonen av fotosensibiliserende midler, som fremmer dannelsen av reaktive oksygenarter som frie radikaler og singlet oksygen, som er cytotoksiske for visse bakterier.
Simvastatin (SMV) øker aktiviteten av alkalisk fosfatase og øker ekspresjonen av bensialoprotein, osteokalsin og type I kollagen og har vist seg å ha en anti-inflammatorisk effekt ved å redusere produksjonen av C-reaktivt protein (CRP), IL-6, og IL-8.
SMV er også rapportert å stimulere VEGF-frigjøring på en doseavhengig måte som fremmer osteoblastdifferensiering og benknuterdannelse.
Målet med denne studien er å evaluere de tilleggseffektene av SMV med og uten aPDT hos pasienter med kronisk periodontitt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dalia R Issa, PhD
- Telefonnummer: 002 01007753636
- E-post: dalia_rasheed@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt, 33511
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
Ta kontakt med:
- Dalia R Issa, PhD
- Telefonnummer: 002 01007753636
- E-post: dalia_rasheed@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene var alle friske og fri for systemisk sykdom;
- ingen historie med antibiotikabehandling eller periodontal behandling i minst 6 måneder før studien;
- pasienter var villige og i stand til å komme tilbake for flere oppfølgingsbesøk;
- gode nivåer av munnhygiene
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende kvinnelige pasienter,
- røykere,
- alkoholikere,
- de som får medisiner som kan påvirke tilheling av mykt eller hardt vev
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SMV og antimikrobiell fotodynamisk terapi
Anvendelse SMV og antimikrobiell fotodynamisk terapi ved intrabony defekt
|
Anvendelse av SMV og antimikrobiell fotodynamisk terapi ved intrabenedefekter
|
|
Aktiv komparator: SMV søknad
Påføring SMV i intrabony defekt
|
Anvendelse av SMV uten antimikrobiell fotodynamisk terapi ved intrabony defekter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk evaluering og målinger av defekten i millimeter
Tidsramme: 9 måneder
|
Endringer i kliniske målinger etter påføring av simvastatin med og uten antimikrobiell fotodynamisk terapi i millimeter
|
9 måneder
|
|
Radiografisk vurdering og målinger av defekten i millimeter
Tidsramme: 9 måneder
|
Endringer i bendannelse i millimeter etter påføring av simvastatin med og uten antimikrobiell fotodynamisk terapi i millimeter
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- waiting..
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .