Léčba intrabonálních defektů simvastatinem a antimikrobiální fotodynamickou terapií
9. dubna 2024 aktualizováno: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Léčba intrabonálních defektů simvastatinem a antimikrobiální fotodynamickou terapií: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Antimikrobiální fotodynamická terapie (aPDT) je charakterizována spojením fotosenzibilizačních látek, které podporují tvorbu reaktivních kyslíkových forem, jako jsou volné radikály a singletový kyslík, které jsou cytotoxické pro určité bakterie.
Simvastatin (SMV) zvyšuje aktivitu alkalické fosfatázy a zvyšuje expresi kostního sialoproteinu, osteokalcinu a kolagenu typu I a je prokázáno, že má protizánětlivý účinek snížením produkce C-reaktivního proteinu (CRP), IL-6 a IL-8.
Uvádí se také, že SMV stimuluje uvolňování VEGF způsobem závislým na dávce, což podporuje diferenciaci osteoblastů a tvorbu kostních nodulů.
Cílem této studie je zhodnotit doplňkové účinky SMV s aPDT a bez aPDT u pacientů s chronickou parodontitidou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dalia R Issa, PhD
- Telefonní číslo: 002 01007753636
- E-mail: dalia_rasheed@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt, 33511
- Nábor
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
Kontakt:
- Dalia R Issa, PhD
- Telefonní číslo: 002 01007753636
- E-mail: dalia_rasheed@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti byli zdraví a bez jakéhokoli systémového onemocnění;
- žádná anamnéza antibiotické terapie nebo periodontální léčby po dobu alespoň 6 měsíců před studií;
- pacienti byli ochotni a schopni vrátit se na vícenásobné následné návštěvy;
- dobrá úroveň ústní hygieny
Kritéria vyloučení:
- Těhotné a kojící pacientky,
- kuřáci,
- alkoholici,
- těm, kteří dostávají jakékoli léky, které by mohly ovlivnit hojení měkkých nebo tvrdých tkání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SMV a antimikrobiální fotodynamická terapie
Aplikace SMV a antimikrobiální fotodynamická terapie u intrabonitního defektu
|
Aplikace SMV a antimikrobiální fotodynamické terapie u nitrokostních defektů
|
|
Aktivní komparátor: SMV aplikace
Aplikace SMV u nitrokostního defektu
|
Aplikace SMV bez antimikrobiální fotodynamické terapie u nitrokostních defektů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické hodnocení a měření vady v milimetrech
Časové okno: 9 měsíců
|
Změny v klinických měřeních po aplikaci simvastatinu s antimikrobiální fotodynamickou terapií a bez ní v milimetrech
|
9 měsíců
|
|
Rentgenologické vyhodnocení a měření vady v milimetrech
Časové okno: 9 měsíců
|
Změny kostní tvorby v milimetrech po aplikaci simvastatinu s antimikrobiální fotodynamickou terapií a bez ní v milimetrech
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. října 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- waiting..
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .