Tratamiento de defectos intraóseos con simvastatina y terapia fotodinámica antimicrobiana
9 de abril de 2024 actualizado por: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Tratamiento de defectos intraóseos con simvastatina y terapia fotodinámica antimicrobiana: ensayo clínico controlado aleatorizado
La terapia fotodinámica antimicrobiana (TFDa) se caracteriza por la asociación de agentes fotosensibilizadores, promoviendo la generación de especies reactivas de oxígeno como los radicales libres y el oxígeno singlete, que son citotóxicos para ciertas bacterias.
La simvastatina (SMV) mejora la actividad de la fosfatasa alcalina y aumenta la expresión de sialoproteína ósea, osteocalcina y colágeno tipo I y se ha demostrado que tiene un efecto antiinflamatorio al disminuir la producción de proteína C reactiva (CRP), IL-6 y IL-8.
También se informa que SMV estimula la liberación de VEGF de manera dependiente de la dosis, lo que promueve la diferenciación de osteoblastos y la formación de nódulos óseos.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos complementarios de SMV con y sin aPDT en pacientes con periodontitis crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dalia R Issa, PhD
- Número de teléfono: 002 01007753636
- Correo electrónico: dalia_rasheed@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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-
Kafr Ash Shaykh, Egipto, 33511
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
Contacto:
- Dalia R Issa, PhD
- Número de teléfono: 002 01007753636
- Correo electrónico: dalia_rasheed@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes estaban todos sanos y libres de cualquier enfermedad sistémica;
- sin antecedentes de terapia con antibióticos o tratamiento periodontal durante al menos 6 meses antes del estudio;
- los pacientes estaban dispuestos y podían regresar para múltiples visitas de seguimiento;
- buenos niveles de higiene bucal
Criterio de exclusión:
- Pacientes mujeres embarazadas y lactantes,
- fumadores,
- alcohólicos,
- aquellos que reciben cualquier medicamento que pueda afectar la cicatrización de los tejidos blandos o duros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: SMV y terapia fotodinámica antimicrobiana.
Aplicación SMV y terapia fotodinámica antimicrobiana en defecto intraóseo.
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Aplicación de SMV y terapia fotodinámica antimicrobiana en defectos intraóseos
|
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Comparador activo: Aplicación SMV
Aplicación SMV en defecto intraóseo
|
Aplicación de SMV sin terapia fotodinámica antimicrobiana en defectos intraóseos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación clínica y medidas del defecto en milímetros
Periodo de tiempo: 9 meses
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Cambios en las mediciones clínicas después de la aplicación de simvastatina con y sin terapia fotodinámica antimicrobiana en milímetros
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9 meses
|
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Evaluación radiográfica y medidas del defecto en milímetros
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Cambios en la formación ósea en milímetros después de la aplicación de simvastatina con y sin terapia fotodinámica antimicrobiana en milímetros
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de octubre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- waiting..
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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