焦点発症てんかんに対する前核の集束超音波視床切除術が不安に与える影響

包含基準:

• 障害のある、医学的に難治性のてんかん（2回以上の抗てんかん薬の失敗）。
• 二次全般化を伴う部分発作;一次全般発作の有無にかかわらず。
• 以下を含む、登録日から12か月以内の以前の発作の精密検査：

A. ホーム EEG または EMU ビデオ EEG または頭蓋内 EEG。 B. 高解像度 MRI イメージング/PET イメージング。 C. Wechsler Advanced Clinical Solutions - Test of Premorbid Functioning (TOPF) を含むベースラインの神経心理学的評価。

• -登録後3か月以内に月平均3回以上の発作。
• -登録前の3か月間の安定した投薬（抗てんかん薬および向精神薬/精神活性薬を含む）。
• ハミルトン不安評価尺度 (HAM-A) スコア > 17 で測定される中等度から重度の不安。
• MRI で識別可能な前核 (AN) (構造 T1 および T2 画像)。
• 発作日誌を維持する意思がある (3 か月前と 3 か月後)。
• 関与するケア提供者。
• 参加するための書面によるインフォームドコンセント。
• すべてのテスト、フォローアップ、および研究の予定とプロトコルを順守する能力。

除外基準:

• 発作頻度が低い（月に 3 回未満）。
• 全般てんかん（レノックス・ガストー、落下発作）。
• 伝染性てんかん後（ヘルペス後）。
• -治療後3か月間、抗てんかん薬の投与量を維持できない、または維持したくない。
• -アクティブ（過去12か月の現在）、制御されていないDSM-5精神障害、不安障害を除く。
• -物質使用障害の診断によって証明される、薬物またはアルコール乱用の最近（過去12か月）の履歴。
• 現在および過去 30 日間の積極的な自殺念慮。
• -てんかんを除く、臨床的に重要な神経障害。
• -神経学的検査で疑われる神経変性疾患の存在。 これらには以下が含まれますが、これらに限定されません。進行性核上性麻痺;レビー小体型認知症;アルツハイマー病;パーキンソン病。
• 脳血管疾患（複数のCVAまたは6か月以内のCVA）。
• 重大な構造的脳異常。
• 画像上で識別可能な外科的病変。
• 頭蓋内圧上昇の症状と徴候。
• -転移を含む、あらゆる種類の脳腫瘍の患者。
• 以前の迷走神経刺激装置。
• 以前の脳梁切開術。
• 脳深部刺激を受けた患者。
• 以前の定位アブレーション。
• -研究エントリまたはフォローアップテストセッションでの陽性の尿薬物スクリーニング。 大麻の場合、除外には、過去 48 時間の大麻使用の自己申告による陽性薬物スクリーニングが含まれます。
• -IV色素および/またはIV造影剤に対する既知のアレルギー反応および/または過敏症。
• -心臓ペースメーカー、サイズ制限など、MRIと互換性のない金属製デバイスの埋め込みなど、MRイメージングの標準的な禁忌がある患者。
• 閉所恐怖症の歴史。
• 以下を含む不安定な心臓状態：投薬中の不安定狭心症。 -プロトコル登録までの過去40日以内に記録された心筋梗塞;うっ血性心不全;重度の高血圧（投薬で拡張期血圧> 100）。
• 透析を受けている患者;
• 術中または術後の出血の危険因子を有する患者：血小板数が1立方ミリメートルあたり100,000未満。 PT> 14PTT > 40; INR > 1.43。
• -異常出血および/または凝固障害の病歴。
• 抗凝固薬（ワルファリンなど）または抗血小板薬（アスピリンなど）療法を集束超音波検査から 1 週間以内に受けているか、予定された集束超音波検査から 1 か月以内に出血のリスクを高めることが知られている薬剤（アバスチンなど）を服用している。
• 頭蓋内出血の病歴。
• 活動性または疑いのある、急性または慢性の制御されていない感染症、または既知の生命を脅かす全身性疾患;
• -HIV陽性の患者を含む、免疫不全状態の病歴。
• 頭皮の萎縮が著しく、治癒力の乏しい者。
• 治療の安全性を妨げる可能性のある石灰化の証拠 (CT あたり)。
• 頭蓋骨密度比 (SDR) <0.4。
• -妊娠中または授乳中、または研究期間中に妊娠する予定。
• -研究者の意見では、この研究への参加を妨げる病気。
• -治療中に必要な長時間の静止した仰臥位に耐えることができない、または容認する意思がない個人（合計テーブル時間の最大4時間になる可能性があります）;
• -神経心理学的評価のスクリーニングの一環として測定された、Wechsler Advanced Clinical Solutions - Test of Premorbid Functioning（TOPF）でのIQスコアが70未満。
• -Mini Mental Status Examination（MMSE）でスコア≤24で決定される重大な認知障害の存在。
• 治験責任医師やスタッフとコミュニケーションをとることができない患者。
• 法的能力の欠如または制限された法的能力。