Virkningen af ​​fokuseret ultralydsthalamotomi af den forreste kerne for focal-onset epilepsi på angst

Inklusionskriterier:

• Invaliderende, medicinsk refraktær epilepsi (≥2 anti-epileptiske lægemiddelsvigt).
• Fokale anfald med sekundær generalisering; med eller uden primære generaliserede anfald.
• Tidligere anfaldsarbejde inden for 12 måneder efter tilmeldingsdatoen omfatter:

A. Hjemme EEG eller EMU video EEG eller intrakranielt EEG. B. High definition MRI-billeddannelse/PET-billeddannelse. C. Baseline neuropsykologisk vurdering, som omfatter Wechsler Advanced Clinical Solutions - Test of Premorbid Functioning (TOPF).

• ≥ 3 anfald/måned i gennemsnit inden for 3 måneder efter indskrivning.
• Stabil medicin (inklusive anti-epileptiske og psykotrope/psykoaktive medicin) dosering i 3 måneder før indskrivning.
• Moderat-alvorlig angst målt ved Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) score > 17.
• Anterior Nucleus (AN) identificerbar på MRI (strukturelle T1- og T2-billeder).
• Villig til at føre anfaldsdagbog (3 måneder før og 3 måneder efter).
• Involveret plejer.
• Skriftligt informeret samtykke til deltagelse.
• Evne til at overholde alle test, opfølgninger og studieaftaler og protokoller.

Ekskluderingskriterier:

• Lav anfaldsfrekvens (<3 anfald/måned).
• Generaliseret epilepsi (Lennox Gastaut, drop-anfald).
• Post infektiøs epilepsi (post herpetisk).
• Ude af stand til eller vilje til at opretholde anti-epileptisk lægemiddeldosering i 3 måneder efter behandling.
• Aktiv (aktuel i de seneste 12 måneder), ukontrolleret DSM-5 psykiatrisk lidelse, undtagen angstlidelser.
• Nylig (seneste 12 måneder) historie med stoffer eller alkoholmisbrug, som dokumenteret ved diagnosen stofbrugsforstyrrelse.
• Aktive selvmordstanker nuværende og seneste 30 dage.
• Klinisk signifikant neurologisk lidelse, bortset fra epilepsi.
• Tilstedeværelse af enhver neurodegenerativ sygdom, der mistænkes ved neurologisk undersøgelse. Disse omfatter, men er ikke begrænset til: Multisystematrofi; Progressiv supranukleær parese; Demens med Lewy-legemer; Alzheimers sygdom; Parkinsons sygdom.
• Cerebrovaskulær sygdom (multiple CVA eller CVA inden for seks måneder).
• Betydelige strukturelle hjerneabnormiteter.
• Kirurgisk læsion, der kan identificeres ved billeddannelse.
• Symptomer og tegn på øget intrakranielt tryk.
• Patienter med alle typer hjernetumorer, herunder metastaser.
• Tidligere vagusnervestimulator.
• Tidligere corpus callosotomi.
• Patienter, der har fået dyb hjernestimulering.
• Forudgående stereotaktisk ablation.
• Positiv urinlægemiddelscreening ved studiestart eller enhver opfølgende testsession. For cannabis omfatter udelukkelse positiv stofscreening med selvrapportering af cannabisbrug inden for de seneste 48 timer.
• Kendt allergisk reaktion og/eller overfølsomhed over for IV farvestof og/eller IV kontrastmiddel(er).
• Patienter med standardkontraindikationer for MR-billeddannelse såsom ikke-MRI-kompatible implanterede metalliske enheder, herunder pacemakere, størrelsesbegrænsninger osv.
• Historien om klaustrofobi.
• Ustabil hjertestatus inklusive: Ustabil angina pectoris på medicin; dokumenteret myokardieinfarkt inden for de sidste 40 dage til protokolindgang; Kongestiv hjertesvigt; Svær hypertension (diastolisk BP > 100 på medicin).
• Patienter, der modtager dialyse;
• Patienter med risikofaktorer for intraoperativ eller postoperativ blødning: Blodpladetal mindre end 100.000 pr. kubikmillimeter; PT> 14PTT > 40; INR > 1,43.
• Anamnese med unormal blødning og/eller koagulopati.
• Modtagelse af antikoagulant- (f.eks. Warfarin) eller blodpladehæmmende (f.eks. aspirin) behandling inden for en uge efter fokuseret ultralydsprocedure eller lægemidler, der vides at øge risikoen for blødning (f.eks. Avastin) inden for en måned efter planlagt fokuseret ultralydsprocedure.
• Anamnese med intrakraniel blødning.
• Aktiv eller mistænkt, akut eller kronisk ukontrolleret infektion eller kendt livstruende systemisk sygdom;
• Anamnese med immunkompromitteret status, herunder patienter, der er HIV-positive.
• Personer med bemærkelsesværdig atrofi og dårlig helingsevne i hovedbunden.
• Evidens for forkalkninger, der kan forstyrre behandlingssikkerheden (pr. CT).
• Kraniedensitetsforhold (SDR) <0,4.
• Graviditet eller amning eller planlægning af at blive gravid i løbet af undersøgelsen.
• Enhver sygdom, som efter efterforskernes mening udelukker deltagelse i denne undersøgelse.
• Personer, der ikke er i stand til eller villige til at tolerere den påkrævede langvarige stationære liggende stilling under behandlingen (kan være op til 4 timers samlet bordtid);
• IQ-score på <70 på Wechsler Advanced Clinical Solutions - Test of Premorbid Functioning (TOPF), målt som en del af screening neuropsykologisk vurdering.
• Tilstedeværelse af signifikant kognitiv svækkelse som bestemt med en score ≤24 på Mini Mental Status Examination (MMSE).
• Patienter ude af stand til at kommunikere med investigator og personale.
• Retlig inhabilitet eller begrænset retsevne.