前核聚焦超声丘脑切开术治疗局灶性癫痫对焦虑的影响

纳入标准：

• 致残、难治性癫痫（≥2 种抗癫痫药物失败）。
• 继发全身性局灶性发作；伴或不伴原发性全身性发作。
• 入组日期后 12 个月内的先前癫痫发作检查包括：

A. 家庭脑电图或 EMU 视频脑电图或颅内脑电图。 B. 高清 MRI 成像/PET 成像。 C. 基线神经心理学评估，包括 Wechsler 高级临床解决方案 - 病前功能测试 (TOPF)。

• 入组后 3 个月内平均每月发作 ≥ 3 次。
• 入学前 3 个月的稳定药物（包括抗癫痫药和精神药物/精神活性药物）剂量。
• 汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A) 得分 > 17 的中度至重度焦虑。
• 在 MRI（结构性 T1 和 T2 图像）上可识别前核 (AN)。
• 愿意记录发作日记（发作前 3 个月和发作后 3 个月）。
• 参与的护理提供者。
• 书面知情同意参加。
• 能够遵守所有测试、跟进以及研究预约和协议。

排除标准：

• 癫痫发作频率低（<3 次/月）。
• 全身性癫痫（Lennox Gastaut，跌倒发作）。
• 感染性癫痫后（疱疹后）。
• 无法或不愿在治疗后 3 个月内维持抗癫痫药物剂量。
• 活跃（过去 12 个月内当前）、不受控制的 DSM-5 精神障碍，焦虑症除外。
• 最近（过去 12 个月）的药物或酒精滥用史，如物质使用障碍的诊断所证明。
• 当前和过去 30 天的主动自杀意念。
• 具有临床意义的神经系统疾病，癫痫除外。
• 神经系统检查怀疑存在任何神经退行性疾病。 这些包括但不限于： 多系统萎缩；进行性核上性麻痹；路易体痴呆症；阿尔茨海默氏病;帕金森病。
• 脑血管疾病（六个月内出现多次 CVA 或 CVA）。
• 显着的大脑结构异常。
• 影像学可识别手术损伤。
• 颅内压增高的症状和体征。
• 患有任何类型脑肿瘤的患者，包括转移瘤。
• 以前的迷走神经刺激器。
• 先前的胼胝体切开术。
• 接受过深部脑刺激的患者。
• 先前的立体定向消融。
• 在研究开始或任何后续测试阶段尿液药物筛查呈阳性。 对于大麻，排除包括在过去 48 小时内自我报告使用大麻的阳性药物筛查。
• 已知对 IV 染料和/或 IV 造影剂有过敏反应和/或超敏反应。
• 具有 MR 成像标准禁忌症的患者，例如不兼容 MRI 的植入式金属设备，包括心脏起搏器、尺寸限制等。
• 幽闭恐惧症的历史。
• 不稳定的心脏状态包括：在进入协议前 40 天内记录到心肌梗死；充血性心力衰竭；严重高血压（舒张压> 100药物治疗）。
• 接受透析的患者；
• 有术中或术后出血危险因素的患者：血小板计数低于100,000/mm； PT > 14PTT > 40;印度卢比 > 1.43。
• 异常出血和/或凝血病史。
• 在聚焦超声手术后一周内接受抗凝剂（如华法林）或抗血小板（如阿司匹林）治疗，或在预定的聚焦超声手术后一个月内接受已知会增加出血风险的药物（如阿瓦斯汀）。
• 颅内出血史。
• 活动性或疑似、急性或慢性不受控制的感染或已知危及生命的全身性疾病；
• 免疫功能低下状态的历史，包括 HIV 阳性的患者。
• 头皮萎缩明显、愈合能力差者。
• 可能影响治疗安全性的钙化证据（根据 CT）。
• 颅骨密度比 (SDR) <0.4。
• 在研究期间怀孕或哺乳或计划怀孕。
• 研究者认为妨碍参与本研究的任何疾病。
• 不能或不愿意在治疗期间忍受所需的长时间静止仰卧位的个体（总卧床时间最多可达 4 小时）；
• Wechsler Advanced Clinical Solutions - Premorbid Functioning (TOPF) 测试的智商得分 <70，作为筛选神经心理学评估的一部分进行测量。
• 存在显着认知障碍，根据简易精神状态检查 (MMSE) 得分≤24 分确定。
• 患者无法与研究者和工作人员沟通。
• 无法律行为能力或有限的法律行为能力。