Effekten av fokuserad ultraljudsthalamotomi av den främre kärnan för focal-Debut epilepsi på ångest

Inklusionskriterier:

• Invalidiserande, medicinskt refraktär epilepsi (≥2 misslyckade antiepileptiska läkemedel).
• Fokala anfall med sekundär generalisering; med eller utan primära generaliserade anfall.
• Tidigare anfallsbearbetning inom 12 månader från registreringsdatumet för att inkludera:

A. Hem EEG eller EMU video EEG eller intrakraniellt EEG. B. Högupplöst MR-avbildning/PET-avbildning. C. Neuropsykologisk baslinjebedömning, som inkluderar Wechsler Advanced Clinical Solutions - Test of Premorbid Functioning (TOPF).

• ≥ 3 anfall/månad i genomsnitt inom 3 månader efter inskrivning.
• Stabil medicinering (inklusive antiepileptiska och psykotropa/psykoaktiva mediciner) dosering i 3 månader före inskrivning.
• Måttlig-svår ångest mätt med Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) poäng > 17.
• Anterior Nucleus (AN) identifierbar på MRT (strukturella T1- och T2-bilder).
• Villig att föra anfallsdagbok (3 månader före & 3 månader efter).
• Inblandad vårdgivare.
• Skriftligt informerat samtycke att delta.
• Förmåga att följa alla tester, uppföljningar och studiebokningar och protokoll.

Exklusions kriterier:

• Låg anfallsfrekvens (<3 anfall/månad).
• Generaliserad epilepsi (Lennox Gastaut, droppattacker).
• Post infektiös epilepsi (postherpetisk).
• Kan inte eller vill bibehålla doseringen av antiepileptiska läkemedel i 3 månader efter behandling.
• Aktiv (pågående under de senaste 12 månaderna), okontrollerad DSM-5 psykiatrisk störning, förutom ångestsyndrom.
• Senaste (senaste 12 månaderna) historia av droger eller alkoholmissbruk, vilket framgår av diagnosen substansmissbruk.
• Aktiva självmordstankar nuvarande och senaste 30 dagar.
• Kliniskt signifikant neurologisk störning, förutom epilepsi.
• Förekomst av någon neurodegenerativ sjukdom som misstänks vid neurologisk undersökning. Dessa inkluderar men är inte begränsade till: Multisystematrofi; Progressiv supranukleär pares; Demens med Lewy-kroppar; Alzheimers sjukdom; Parkinsons sjukdom.
• Cerebrovaskulär sjukdom (multipel CVA eller CVA inom sex månader).
• Betydande strukturella hjärnavvikelser.
• Kirurgisk lesion identifierbar på bildbehandling.
• Symtom och tecken på ökat intrakraniellt tryck.
• Patienter med alla typer av hjärntumörer, inklusive metastaser.
• Tidigare vagus nervstimulator.
• Tidigare corpus callosotomy.
• Patienter som har fått djup hjärnstimulering.
• Tidigare stereotaktisk ablation.
• Positiv urinläkemedelsscreening vid studiestart eller någon uppföljande testsession. För cannabis inkluderar uteslutning positiv drogscreening med självrapportering av cannabisanvändning under de senaste 48 timmarna.
• Känd allergisk reaktion och/eller överkänslighet mot IV-färgämne och/eller IV-kontrastmedel.
• Patienter med standardkontraindikationer för MR-avbildning såsom icke-MRT-kompatibla implanterade metalliska enheter inklusive pacemaker, storleksbegränsningar, etc.
• Historien om klaustrofobi.
• Instabilt hjärtstatus inklusive: Instabil angina pectoris på medicinering; dokumenterad hjärtinfarkt inom de senaste 40 dagarna till protokollinträde; Hjärtsvikt; Svår hypertoni (diastoliskt blodtryck > 100 på medicin).
• Patienter som får dialys;
• Patienter med riskfaktorer för intraoperativ eller postoperativ blödning: Trombocytantal mindre än 100 000 per kubikmillimeter; PT> 14PTT > 40; INR > 1,43.
• Anamnes med onormal blödning och/eller koagulopati.
• Får antikoagulantia (t.ex. Warfarin) eller blodplättsdämpande (t.ex. aspirin) behandling inom en vecka efter fokuserad ultraljudsprocedur eller läkemedel som är kända för att öka risken för blödning (t.ex. Avastin) inom en månad efter schemalagt fokuserat ultraljudsprocedur.
• Historik av intrakraniell blödning.
• Aktiv eller misstänkt, akut eller kronisk okontrollerad infektion eller känd livshotande systemisk sjukdom;
• Historik med immunsupprimerad status, inklusive patienter som är HIV-positiva.
• Patienter med anmärkningsvärd atrofi och dålig läkningsförmåga i hårbotten.
• Bevis för förkalkningar som kan störa behandlingssäkerheten (per CT).
• Skull Density Ratio (SDR) <0,4.
• Graviditet eller amning eller planerar att bli gravid under studiens tidsperiod.
• Varje sjukdom som enligt utredarnas uppfattning utesluter deltagande i denna studie.
• Individer som inte kan eller vill tolerera den erforderliga förlängda stationära ryggläge under behandlingen (kan vara upp till 4 timmars total bordstid);
• IQ-poäng <70 på Wechsler Advanced Clinical Solutions - Test of Premorbid Functioning (TOPF), mätt som en del av neuropsykologisk screeningbedömning.
• Förekomst av signifikant kognitiv funktionsnedsättning som fastställts med en poäng ≤24 på Mini Mental Status Examination (MMSE).
• Patienter som inte kan kommunicera med utredare och personal.
• Rättslig oförmåga eller begränsad rättskapacitet.