Effekten av fokusert ultralyd-thalamotomi av den fremre kjernen for fokal-debut epilepsi på angst

Inklusjonskriterier:

• Invalidiserende, medisinsk refraktær epilepsi (≥2 anti-epileptiske medikamentsvikt).
• Fokale anfall med sekundær generalisering; med eller uten primære generaliserte anfall.
• Tidligere anfallsarbeid innen 12 måneder etter påmeldingsdato for å inkludere:

A. Hjemme-EEG eller EMU-video-EEG eller intrakranielt EEG. B. Høydefinisjon MR-avbildning/PET-avbildning. C. Baseline nevropsykologisk vurdering, som inkluderer Wechsler Advanced Clinical Solutions - Test of Premorbid Functioning (TOPF).

• ≥ 3 anfall/måned i gjennomsnitt innen 3 måneder etter innmelding.
• Stabil medisinering (inkludert antiepileptiske og psykotrope/psykoaktive medisiner) dosering i 3 måneder før påmelding.
• Moderat-alvorlig angst målt ved Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)-score > 17.
• Anterior Nucleus (AN) identifiserbar på MR (strukturelle T1- og T2-bilder).
• Villig til å føre anfallsdagbok (3 måneder før og 3 måneder etter).
• Involvert omsorgsperson.
• Skriftlig informert samtykke til å delta.
• Evne til å overholde alle tester, oppfølginger og studieavtaler og protokoller.

Ekskluderingskriterier:

• Lav anfallsfrekvens (<3 anfall/mnd).
• Generalisert epilepsi (Lennox Gastaut, drop attacks).
• Post infeksiøs epilepsi (post herpetisk).
• Kan ikke eller vil ikke opprettholde doseringen av antiepileptika i 3 måneder etter behandling.
• Aktiv (gjeldende de siste 12 månedene), ukontrollert DSM-5 psykiatrisk lidelse, bortsett fra angstlidelser.
• Nylig (siste 12 måneder) historie med narkotika- eller alkoholmisbruk som dokumentert ved diagnose av rusmiddelbruk.
• Aktive selvmordstanker nåværende og siste 30 dager.
• Klinisk signifikant nevrologisk lidelse, bortsett fra epilepsi.
• Tilstedeværelse av enhver nevrodegenerativ sykdom mistenkt ved nevrologisk undersøkelse. Disse inkluderer, men er ikke begrenset til: Multisystematrofi; Progressiv supranukleær parese; Demens med Lewy-kropper; Alzheimers sykdom; Parkinsons sykdom.
• Cerebrovaskulær sykdom (flere CVA eller CVA innen seks måneder).
• Betydelige strukturelle hjerneabnormiteter.
• Kirurgisk lesjon identifiserbar på bildediagnostikk.
• Symptomer og tegn på økt intrakranielt trykk.
• Pasienter med alle typer hjernesvulster, inkludert metastaser.
• Tidligere vagusnervestimulator.
• Tidligere corpus callosotomy.
• Pasienter som har hatt dyp hjernestimulering.
• Tidligere stereotaktisk ablasjon.
• Positiv urinmedisinundersøkelse ved studiestart eller en eventuell oppfølgingstestøkt. For cannabis inkluderer eksklusjon positiv narkotikascreening med egenrapportering av cannabisbruk de siste 48 timene.
• Kjent allergisk reaksjon og/eller overfølsomhet overfor IV-fargestoff og/eller IV-kontrastmiddel(er).
• Pasienter med standard kontraindikasjoner for MR-avbildning som ikke-MR-kompatible implanterte metalliske enheter inkludert pacemakere, størrelsesbegrensninger, etc.
• Historien om klaustrofobi.
• Ustabil hjertestatus inkludert: Ustabil angina pectoris på medisiner; dokumentert hjerteinfarkt innen de siste 40 dagene til protokollinngang; Kongestiv hjertesvikt; Alvorlig hypertensjon (diastolisk BP > 100 på medisiner).
• Pasienter som får dialyse;
• Pasienter med risikofaktorer for intraoperativ eller postoperativ blødning: Blodplateantall mindre enn 100 000 per kubikkmillimeter; PT> 14PTT > 40; INR > 1,43.
• Anamnese med unormal blødning og/eller koagulopati.
• Mottak av antikoagulant (f.eks. Warfarin) eller blodplatehemmende (f.eks. aspirin) behandling innen én uke etter fokusert ultralydprosedyre eller legemidler som er kjent for å øke risikoen for blødning (f.eks. Avastin) innen én måned etter planlagt fokusert ultralydprosedyre.
• Historie med intrakraniell blødning.
• Aktiv eller mistenkt, akutt eller kronisk ukontrollert infeksjon eller kjent livstruende systemisk sykdom;
• Anamnese med immunkompromittert status, inkludert pasienter som er HIV-positive.
• Personer med bemerkelsesverdig atrofi og dårlig helbredende kapasitet i hodebunnen.
• Bevis for forkalkninger som kan forstyrre behandlingssikkerheten (per CT).
• Skull Density Ratio (SDR) <0,4.
• Graviditet eller amming eller planlegger å bli gravid i løpet av studiens tidsperiode.
• Enhver sykdom som etter etterforskernes mening utelukker deltakelse i denne studien.
• Personer som ikke er i stand til eller villige til å tolerere den nødvendige langvarige stasjonære ryggleie under behandlingen (kan være opptil 4 timer av total bordtid);
• IQ-score på <70 på Wechsler Advanced Clinical Solutions - Test of Premorbid Functioning (TOPF), målt som en del av screening-nevropsykologisk vurdering.
• Tilstedeværelse av betydelig kognitiv svikt som bestemt med en skåre ≤24 på Mini Mental Status Examination (MMSE).
• Pasienter som ikke klarer å kommunisere med etterforsker og ansatte.
• Juridisk inhabilitet eller begrenset rettslig handleevne.