Влияние сфокусированной ультразвуковой таламотомии переднего ядра при фокальной эпилепсии на тревогу

Критерии включения:

• Инвалидизирующая, фармакологически рефрактерная эпилепсия (≥2 случаев неэффективности противоэпилептических препаратов).
• Приступы с фокальным началом и вторичной генерализацией; с первично-генерализованными припадками или без них.
• Предыдущее обследование припадков в течение 12 месяцев с даты регистрации, включающее:

A. Домашняя ЭЭГ или видео-ЭЭГ EMU или внутричерепная ЭЭГ. B. МРТ высокой четкости/ПЭТ. C. Базовая нейропсихологическая оценка, включающая расширенные клинические решения Wechsler — тест преморбидного функционирования (TOPF).

• ≥ 3 приступов в месяц в среднем в течение 3 месяцев после включения в исследование.
• Стабильная доза лекарств (включая противоэпилептические и психотропные/психоактивные препараты) в течение 3 месяцев до зачисления.
• Умеренно-сильная тревожность по шкале оценки тревожности Гамильтона (HAM-A) > 17 баллов.
• Переднее ядро ​​(AN), идентифицируемое на МРТ (структурные изображения T1 и T2).
• Готов вести дневник припадков (3 месяца до и 3 месяца после).
• Вовлеченный поставщик услуг по уходу.
• Письменное информированное согласие на участие.
• Способность соблюдать все тесты, последующие наблюдения и назначения и протоколы исследований.

Критерий исключения:

• Низкая частота приступов (<3 приступов в месяц).
• Генерализованная эпилепсия (Леннокс Гасто, дроп-атаки).
• Постинфекционная эпилепсия (постгерпетическая).
• Неспособность или нежелание поддерживать дозировку противоэпилептических препаратов в течение 3 месяцев после лечения.
• Активное (текущее в течение последних 12 месяцев), неконтролируемое психическое расстройство согласно DSM-5, за исключением тревожных расстройств.
• Недавняя (за последние 12 месяцев) история злоупотребления наркотиками или алкоголем, о чем свидетельствует диагноз расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
• Активные суицидальные мысли в настоящее время и в течение последних 30 дней.
• Клинически значимое неврологическое расстройство, за исключением эпилепсии.
• Наличие любого нейродегенеративного заболевания, подозреваемого при неврологическом обследовании. К ним относятся, но не ограничиваются ими: мультисистемная атрофия; Прогрессирующий надъядерный паралич; деменция с тельцами Леви; Болезнь Альцгеймера; Болезнь Паркинсона.
• Цереброваскулярная болезнь (множественная ОНМК или ОНМК в течение шести месяцев).
• Значительные структурные аномалии головного мозга.
• Хирургическое поражение, идентифицируемое при визуализации.
• Симптомы и признаки повышения внутричерепного давления.
• Пациенты с любыми видами опухолей головного мозга, в том числе с метастазами.
• Предыдущий стимулятор блуждающего нерва.
• Предшествующая каллозотомия тела.
• Пациенты, у которых была глубокая стимуляция мозга.
• Предшествующая стереотаксическая абляция.
• Положительный результат скрининга на наркотики в моче при включении в исследование или любом последующем сеансе тестирования. Для каннабиса исключение включает положительный тест на наркотики с самоотчетом об употреблении каннабиса за последние 48 часов.
• Известные аллергические реакции и/или гиперчувствительность к внутривенному красителю и/или внутривенному контрастному веществу(ам).
• Пациенты со стандартными противопоказаниями к МРТ, такими как имплантированные металлические устройства, не совместимые с МРТ, включая кардиостимуляторы, ограничения по размеру и т. д.
• История клаустрофобии.
• Нестабильный сердечный статус, в том числе: нестабильная стенокардия на фоне приема лекарств; документально подтвержденный инфаркт миокарда в течение последних 40 дней до записи в протокол; Хроническая сердечная недостаточность; Тяжелая артериальная гипертензия (диастолическое АД > 100 при приеме лекарств).
• Пациенты, получающие диализ;
• Пациенты с факторами риска интраоперационного или послеоперационного кровотечения: количество тромбоцитов менее 100 000 на кубический миллиметр; ПТ>14ПТТ>40; МНО > 1,43.
• История аномального кровотечения и/или коагулопатии.
• Прием антикоагулянтов (например, варфарин) или антитромбоцитарной (например, аспирин) терапии в течение одной недели после процедуры сфокусированного ультразвука или препаратов, повышающих риск кровотечения (например, Авастин), в течение одного месяца после запланированной процедуры сфокусированного ультразвука.
• Внутричерепное кровоизлияние в анамнезе.
• Активная или подозреваемая, острая или хроническая неконтролируемая инфекция или известное опасное для жизни системное заболевание;
• Иммунодефицит в анамнезе, в том числе у ВИЧ-позитивных пациентов.
• Субъекты с выраженной атрофией и плохой способностью к заживлению кожи головы.
• Доказательства кальцификации, которые могут повлиять на безопасность лечения (по данным КТ).
• Коэффициент плотности черепа (SDR) <0,4.
• Беременность или лактация или планирование беременности в период исследования.
• Любые заболевания, которые, по мнению исследователей, исключают участие в данном исследовании.
• Лица, которые не могут или не хотят терпеть требуемое длительное стационарное положение на спине во время лечения (может составлять до 4 часов общего времени приема пищи);
• Оценка IQ <70 по Wechsler Advanced Clinical Solutions - Test of Premorbid Functioning (TOPF), измеренная как часть скрининговой нейропсихологической оценки.
• Наличие значительных когнитивных нарушений, определяемых с оценкой ≤24 баллов по Мини-обследованию психического статуса (MMSE).
• Пациенты не могут общаться с исследователем и персоналом.
• Недееспособность или ограниченная дееспособность.