De impact van gerichte ultrasone thalamotomie van de anterieure kern voor epilepsie met focale aanvang op angst

Inclusiecriteria:

• Invaliderende, medisch refractaire epilepsie (≥2 anti-epileptica die niet werken).
• Focale aanvallen met secundaire generalisatie; met of zonder primaire gegeneraliseerde aanvallen.
• Onderzoek naar eerdere inbeslagnames binnen 12 maanden na inschrijvingsdatum, met inbegrip van:

A. Thuis-EEG of EMU-video-EEG of intracraniaal EEG. B. High-definition MRI-beeldvorming/PET-beeldvorming. C. Baseline neuropsychologische beoordeling, waaronder de Wechsler Advanced Clinical Solutions - Test of Premorbid Functioning (TOPF).

• ≥ 3 aanvallen/maand gemiddeld binnen 3 maanden na inschrijving.
• Stabiele medicatiedosering (inclusief anti-epileptica en psychotrope/psychoactieve medicatie) gedurende 3 maanden vóór inschrijving.
• Matige tot ernstige angst zoals gemeten door de Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) score > 17.
• Anterior Nucleus (AN) identificeerbaar op MRI (structurele T1- en T2-beelden).
• Bereid om een ​​aanvalsdagboek bij te houden (3 maanden ervoor en 3 maanden erna).
• Betrokken zorgverlener.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen.
• Mogelijkheid om te voldoen aan alle testen, follow-ups en studieafspraken en protocollen.

Uitsluitingscriteria:

• Lage aanvalsfrequentie (<3 aanvallen/maand).
• Gegeneraliseerde epilepsie (Lennox Gastaut, valaanvallen).
• Post-infectieuze epilepsie (post-herpetisch).
• Niet in staat of niet bereid om de dosering van anti-epilepsiemedicijnen gedurende 3 maanden na de behandeling vast te houden.
• Actieve (huidige in de afgelopen 12 maanden), ongecontroleerde DSM-5 psychiatrische stoornis, met uitzondering van angststoornissen.
• Recente (afgelopen 12 maanden) geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik, zoals blijkt uit de diagnose van een stoornis in het gebruik van middelen.
• Actieve zelfmoordgedachten huidige en afgelopen 30 dagen.
• Klinisch significante neurologische aandoening, behalve epilepsie.
• Aanwezigheid van een neurodegeneratieve ziekte die wordt vermoed bij neurologisch onderzoek. Deze omvatten, maar zijn niet beperkt tot: Multisysteematrofie; Progressieve supranucleaire verlamming; Dementie met Lewy-lichaampjes; Ziekte van Alzheimer; Ziekte van Parkinson.
• Cerebrovasculaire ziekte (meerdere CVA of CVA binnen zes maanden).
• Significante structurele hersenafwijkingen.
• Chirurgische laesie herkenbaar op beeldvorming.
• Symptomen en tekenen van verhoogde intracraniale druk.
• Patiënten met alle soorten hersentumoren, inclusief metastasen.
• Vorige vagale zenuwstimulator.
• Vorige corpus callosotomie.
• Patiënten die diepe hersenstimulatie hebben gehad.
• Voorafgaande stereotactische ablatie.
• Positieve urinedrugscreening bij aanvang van de studie of een vervolgtestsessie. Voor cannabis omvat uitsluiting een positieve drugsscreening met zelfrapportage van cannabisgebruik in de afgelopen 48 uur.
• Bekende allergische reactie en/of overgevoeligheid voor IV-kleurstof en/of IV-contrastmiddel(en).
• Patiënten met standaard contra-indicaties voor MR-beeldvorming, zoals niet-MRI-compatibele geïmplanteerde metalen apparaten, waaronder pacemakers, maatbeperkingen, enz.
• Geschiedenis van claustrofobie.
• Onstabiele hartstatus, waaronder: Onstabiele angina pectoris bij medicatie; gedocumenteerd myocardinfarct in de afgelopen 40 dagen tot aan het protocol; Congestief hartfalen; Ernstige hypertensie (diastolische bloeddruk> 100 op medicatie).
• Patiënten die dialyse ondergaan;
• Patiënten met risicofactoren voor intraoperatieve of postoperatieve bloedingen: Aantal bloedplaatjes minder dan 100.000 per kubieke millimeter; PT> 14PTT> 40; INR > 1,43.
• Geschiedenis van abnormale bloedingen en/of coagulopathie.
• Behandeling met een antistollingsmiddel (bijv. Warfarine) of plaatjesaggregatieremmers (bijv. aspirine) binnen een week na de gerichte echografieprocedure of geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het risico op bloedingen verhogen (bijv. Avastin) binnen een maand na de geplande gerichte echografieprocedure.
• Geschiedenis van intracraniële bloeding.
• Actieve of vermoede, acute of chronische ongecontroleerde infectie of bekende levensbedreigende systemische ziekte;
• Geschiedenis van immuungecompromitteerde status, inclusief patiënten die HIV-positief zijn.
• Proefpersonen met opmerkelijke atrofie en slecht genezend vermogen van de hoofdhuid.
• Bewijs voor calcificaties die de veiligheid van de behandeling kunnen verstoren (volgens CT).
• Schedeldichtheidsverhouding (SDR) <0,4.
• Zwangerschap of borstvoeding of plannen om zwanger te worden tijdens de periode van het onderzoek.
• Elke ziekte die naar de mening van de onderzoekers deelname aan deze studie verhindert.
• Personen die de vereiste langdurige stationaire rugligging tijdens de behandeling niet kunnen of willen verdragen (kan oplopen tot 4 uur totale tafeltijd);
• IQ-score van <70 op de Wechsler Advanced Clinical Solutions - Test of Premorbid Functioning (TOPF), gemeten als onderdeel van de neuropsychologische screening.
• Aanwezigheid van significante cognitieve stoornissen zoals bepaald met een score ≤24 op het Mini Mental Status Examination (MMSE).
• Patiënten kunnen niet communiceren met de onderzoeker en het personeel.
• Wettelijke onbekwaamheid of beperkte handelingsbekwaamheid.