O impacto da talamotomia por ultrassom focalizado do núcleo anterior para epilepsia de início focal na ansiedade

Critério de inclusão:

• Epilepsia incapacitante, refratária a medicamentos (≥2 falhas de drogas antiepilépticas).
• Crises de início focal com generalização secundária; com ou sem convulsões generalizadas primárias.
• Avaliação anterior de convulsão dentro de 12 meses da data de inscrição para incluir:

A. Home EEG ou vídeo EMU EEG ou EEG intracraniano. B. Imagens de ressonância magnética/PET de alta definição. C. Avaliação neuropsicológica de base, que inclui o Wechsler Advanced Clinical Solutions - Test of Premorbid Functioning (TOPF).

• ≥ 3 convulsões/mês em média dentro de 3 meses após a inscrição.
• Dosagem de medicação estável (incluindo medicamentos antiepilépticos e psicotrópicos/psicoativos) por 3 meses antes da inscrição.
• Ansiedade moderada a grave medida pela pontuação da Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A) > 17.
• Núcleo anterior (AN) identificável na RM (imagens estruturais em T1 e T2).
• Disposto a manter um diário de crises (3 meses antes e 3 meses depois).
• Prestador de cuidados envolvido.
• Consentimento informado por escrito para participar.
• Capacidade de cumprir todos os testes, acompanhamentos e consultas e protocolos de estudo.

Critério de exclusão:

• Baixa frequência de convulsões (<3 convulsões/mês).
• Epilepsia generalizada (Lennox Gastaut, ataques de queda).
• Epilepsia pós-infecciosa (pós-herpética).
• Incapaz ou sem vontade de manter a dosagem do medicamento antiepiléptico por 3 meses após o tratamento.
• Transtorno psiquiátrico ativo (atual nos últimos 12 meses), não controlado pelo DSM-5, exceto para transtornos de ansiedade.
• História recente (últimos 12 meses) de abuso de drogas ou álcool, conforme evidenciado pelo diagnóstico de Transtorno por Uso de Substâncias.
• Ideação suicida ativa atual e nos últimos 30 dias.
• Distúrbio neurológico clinicamente significativo, exceto epilepsia.
• Presença de qualquer doença neurodegenerativa suspeitada no exame neurológico. Estes incluem, mas não estão limitados a: atrofia multissistêmica; paralisia supranuclear progressiva; Demência com corpos de Lewy; Doença de Alzheimer; Mal de Parkinson.
• Doença cerebrovascular (AVC múltiplo ou AVC em seis meses).
• Anomalias cerebrais estruturais significativas.
• Lesão cirúrgica identificável em exames de imagem.
• Sinais e sintomas de aumento da pressão intracraniana.
• Pacientes com qualquer tipo de tumor cerebral, incluindo metástases.
• Estimulador de nervo vago anterior.
• Calosotomia de corpo anterior.
• Pacientes que tiveram estimulação cerebral profunda.
• Ablação estereotáxica prévia.
• Triagem de drogas na urina positiva na entrada do estudo ou em qualquer sessão de teste de acompanhamento. Para cannabis, a exclusão inclui triagem positiva para drogas com autorrelato de uso de cannabis nas últimas 48 horas.
• Reação alérgica conhecida e/ou hipersensibilidade ao corante IV e/ou agente(s) de contraste IV.
• Pacientes com contraindicações padrão para imagens de RM, como dispositivos metálicos implantados não compatíveis com RM, incluindo marcapassos cardíacos, limitações de tamanho, etc.
• História de claustrofobia.
• Estado cardíaco instável, incluindo: angina pectoris instável sob medicação; infarto do miocárdio documentado nos últimos 40 dias até a entrada no protocolo; insuficiência cardíaca congestiva; Hipertensão grave (PA diastólica > 100 com medicação).
• Pacientes em diálise;
• Pacientes com fatores de risco para sangramento intraoperatório ou pós-operatório: Contagem de plaquetas inferior a 100.000 por milímetro cúbico; PT > 14PTT > 40; RNI > 1,43.
• História de sangramento anormal e/ou coagulopatia.
• Receber terapia anticoagulante (por exemplo, varfarina) ou antiplaquetária (por exemplo, aspirina) dentro de uma semana após o procedimento de ultrassom focalizado ou medicamentos conhecidos por aumentar o risco de hemorragia (por exemplo, Avastin) dentro de um mês após o procedimento de ultrassom focalizado agendado.
• História de hemorragia intracraniana.
• Infecção não controlada ativa ou suspeita, aguda ou crônica ou doença sistêmica potencialmente fatal;
• Histórico de estado imunocomprometido, incluindo pacientes HIV positivos.
• Indivíduos com notável atrofia e fraca capacidade de cicatrização do couro cabeludo.
• Evidência de calcificações que podem interferir na segurança do tratamento (por TC).
• Razão de Densidade do Crânio (SDR) <0,4.
• Gravidez ou lactação ou planejamento de engravidar durante o período do estudo.
• Qualquer doença que, na opinião dos investigadores, impeça a participação neste estudo.
• Indivíduos que não são capazes ou não desejam tolerar a posição supina estacionária prolongada necessária durante o tratamento (pode ser de até 4 horas do tempo total da mesa);
• Pontuação de QI <70 no Wechsler Advanced Clinical Solutions - Teste de funcionamento pré-mórbido (TOPF), medido como parte da avaliação neuropsicológica de triagem.
• Presença de comprometimento cognitivo significativo determinado com uma pontuação ≤24 no Mini Exame do Estado Mental (MEEM).
• Pacientes incapazes de se comunicar com o investigador e a equipe.
• Incapacidade legal ou capacidade legal limitada.