Etuytimen fokusoidun ultraäänitalamotomian vaikutus fokaalialkuiseen epilepsiaan ahdistuneisuuteen

Sisällyttämiskriteerit:

• Toimintakyvyttömyyttä aiheuttava, lääketieteellisesti vaikeampi epilepsia (≥ 2 epilepsialääkkeen epäonnistumista).
• Fokaaliset kohtaukset, joissa on toissijainen yleistyminen; primaarisilla yleistyneillä kohtauksilla tai ilman.
• Edellinen kohtaustyö 12 kuukauden sisällä ilmoittautumispäivästä, mukaan lukien:

A. Koti-EEG tai EMU-video-EEG tai kallonsisäinen EEG. B. Teräväpiirto MRI-kuvaus/PET-kuvaus. C. Neuropsykologinen perusarviointi, joka sisältää Wechsler Advanced Clinical Solutions - Premorbid Functioning -testin (TOPF).

• ≥ 3 kohtausta/kk keskimäärin 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
• Vakaa lääkitys (mukaan lukien epilepsialääkkeet ja psykotrooppiset/psykoaktiiviset lääkkeet) 3 kuukauden ajan ennen ilmoittautumista.
• Keskivaikea-vaikea ahdistuneisuus mitattuna Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikolla (HAM-A) > 17.
• Anterior Nucleus (AN) tunnistettavissa magneettikuvauksessa (rakenteelliset T1- ja T2-kuvat).
• Valmis pitämään kohtauspäiväkirjaa (3 kuukautta ennen ja 3 kuukautta sen jälkeen).
• Mukana hoitaja.
• Kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen.
• Kyky noudattaa kaikkia testaus-, seuranta- ja tutkimustapaamisia ja protokollia.

Poissulkemiskriteerit:

• Alhainen kohtausten taajuus (<3 kohtausta/kk).
• Yleistynyt epilepsia (Lennox Gastaut, pudotuskohtaukset).
• Post-tarttuva epilepsia (postherpeettinen).
• Ei pysty tai halua säilyttää epilepsialääkkeen annosta 3 kuukauden ajan hoidon jälkeen.
• Aktiivinen (tällä hetkellä viimeisten 12 kuukauden aikana), hallitsematon DSM-5-psykiatrinen häiriö, paitsi ahdistuneisuushäiriöt.
• Viimeaikainen (viimeisen 12 kuukauden) historia huumeiden tai alkoholin väärinkäytöstä, mikä on todisteena päihteiden käyttöhäiriöstä.
• Aktiiviset itsemurha-ajatukset tällä hetkellä ja viimeiset 30 päivää.
• Kliinisesti merkittävä neurologinen häiriö, paitsi epilepsia.
• Minkä tahansa hermostoa rappeuttavan sairauden esiintyminen, jota epäillään neurologisessa tutkimuksessa. Näitä ovat, mutta eivät rajoitu niihin: Multisystem atrofia; Progressiivinen supranukleaarinen halvaus; Dementia ja Lewyn ruumiit; Alzheimerin tauti; Parkinsonin tauti.
• Aivoverisuonitauti (useita CVA tai CVA kuuden kuukauden sisällä).
• Merkittäviä aivojen rakenteellisia poikkeavuuksia.
• Kirurginen leesio tunnistettavissa kuvantamisessa.
• Oireet ja merkit lisääntyneestä kallonsisäisestä paineesta.
• Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppisiä aivokasvaimia, mukaan lukien etäpesäkkeet.
• Edellinen emätinhermostimulaattori.
• Edellinen corpus callosotomia.
• Potilaat, jotka ovat saaneet syvää aivostimulaatiota.
• Aikaisempi stereotaktinen ablaatio.
• Positiivinen virtsan lääkeseulonta tutkimukseen tullessa tai missä tahansa jatkotestausistunnossa. Kannabiksen osalta poissulkemiseen sisältyy positiivinen huumeseulonta ja oma ilmoitus kannabiksen käytöstä viimeisen 48 tunnin aikana.
• Tunnettu allerginen reaktio ja/tai yliherkkyys IV-väriaineelle ja/tai IV-varjoaine(e)lle.
• Potilaat, joilla on tavanomaiset vasta-aiheet MR-kuvaukseen, kuten ei-MRI-yhteensopivat implantoidut metallilaitteet, mukaan lukien sydämentahdistimet, kokorajoitukset jne.
• Klaustrofobian historia.
• Epävakaa sydämen tila, mukaan lukien: Epästabiili angina pectoris lääkityksen aikana; dokumentoitu sydäninfarkti viimeisen 40 päivän aikana protokollaan kirjaamiseen; Sydämen vajaatoiminta; Vaikea hypertensio (diastolinen verenpaine > 100 lääkkeillä).
• Dialyysihoitoa saavat potilaat;
• Potilaat, joilla on intraoperatiivisen tai postoperatiivisen verenvuodon riskitekijöitä: Verihiutalemäärä alle 100 000 kuutiomillimetriä kohden; PT> 14PTT > 40; INR > 1,43.
• Aiempi epänormaali verenvuoto ja/tai koagulopatia.
• Antikoagulantti- (esim. varfariini) tai verihiutaleiden vastainen (esim. aspiriini) hoidon saaminen viikon sisällä kohdistetusta ultraäänitoimenpiteestä tai lääkkeitä, joiden tiedetään lisäävän verenvuodon riskiä (esim. Avastin) kuukauden sisällä suunnitellusta kohdistetusta ultraäänitoimenpiteestä.
• Anamneesi kallonsisäinen verenvuoto.
• Aktiivinen tai epäilty, akuutti tai krooninen hallitsematon infektio tai tunnettu hengenvaarallinen systeeminen sairaus;
• Anamneesissa immuunipuutostila, mukaan lukien HIV-positiiviset potilaat.
• Potilaat, joilla on huomattava atrofia ja huono päänahan paranemiskyky.
• Todisteita kalkkeutumisesta, joka saattaa häiritä hoidon turvallisuutta (TT-kuvaa kohti).
• Kallon tiheyssuhde (SDR) <0,4.
• Raskaus tai imetys tai raskauden suunnitteleminen tutkimuksen aikana.
• Mikä tahansa sairaus, joka tutkijoiden mielestä estää osallistumisen tähän tutkimukseen.
• Henkilöt, jotka eivät pysty tai halua sietää vaadittua pitkäkestoista paikallaan olevaa makuuasennosta hoidon aikana (voi olla jopa 4 tuntia pöytäajasta);
• Älykkyysosamäärä <70 Wechsler Advanced Clinical Solutions - Test of Premorbid Functioning (TOPF) -testissä, mitattuna osana neuropsykologisen seulonnan arviointia.
• Merkittävä kognitiivinen heikentyminen määritettynä pistemäärällä ≤24 Mini Mental Status Examination (MMSE) -tutkimuksessa.
• Potilaat eivät pysty kommunikoimaan tutkijan ja henkilökunnan kanssa.
• Oikeuskelpoisuus tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus.