L'impact de la thalamotomie par ultrasons focalisés du noyau antérieur pour l'épilepsie focale sur l'anxiété

Critère d'intégration:

• Épilepsie invalidante, médicalement réfractaire (≥2 échecs antiépileptiques).
• Crises focales avec généralisation secondaire ; avec ou sans crises généralisées primaires.
• Bilan des crises antérieures dans les 12 mois suivant la date d'inscription pour inclure :

A. Home EEG ou EMU vidéo EEG ou EEG intracrânien. B. Imagerie IRM/TEP haute définition. C. Évaluation neuropsychologique de base, qui comprend les solutions cliniques avancées de Wechsler - Test de fonctionnement prémorbide (TOPF).

• ≥ 3 crises/mois en moyenne dans les 3 mois suivant l'inscription.
• Dosage stable des médicaments (y compris les médicaments antiépileptiques et psychotropes / psychoactifs) pendant 3 mois avant l'inscription.
• Anxiété modérée à sévère telle que mesurée par le score de l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A)> 17.
• Noyau Antérieur (AN) identifiable en IRM (images structurales T1 et T2).
• Disposé à tenir un journal des crises (3 mois avant et 3 mois après).
• Prestataire de soins impliqué.
• Consentement éclairé écrit pour participer.
• Capacité à se conformer à tous les tests, suivis et rendez-vous et protocoles d'étude.

Critère d'exclusion:

• Faible fréquence des crises (<3 crises/mois).
• Epilepsie généralisée (Lennox Gastaut, crises de chute).
• Épilepsie post infectieuse (post herpétique).
• Incapable ou refusant de maintenir la posologie du médicament antiépileptique pendant 3 mois après le traitement.
• Trouble psychiatrique DSM-5 actif (actuel au cours des 12 derniers mois), à l'exception des troubles anxieux.
• Antécédents récents (12 derniers mois) d'abus de drogues ou d'alcool, comme en témoigne le diagnostic de trouble lié à l'utilisation de substances.
• Idées suicidaires actives en cours et au cours des 30 derniers jours.
• Trouble neurologique cliniquement significatif, à l'exception de l'épilepsie.
• Présence de toute maladie neurodégénérative suspectée à l'examen neurologique. Ceux-ci incluent, mais ne sont pas limités à : atrophie multisystémique ; Paralysie supranucléaire progressive ; Démence à corps de Lewy ; La maladie d'Alzheimer; La maladie de Parkinson.
• Maladie cérébrovasculaire (AVC multiples ou AVC dans les six mois).
• Anomalies cérébrales structurelles importantes.
• Lésion chirurgicale identifiable à l'imagerie.
• Symptômes et signes d'augmentation de la pression intracrânienne.
• Patients atteints de tous types de tumeurs cérébrales, y compris les métastases.
• Stimulateur du nerf vague précédent.
• Callosotomie antérieure du corps.
• Patients ayant subi une stimulation cérébrale profonde.
• Ablation stéréotaxique préalable.
• Dépistage positif des drogues dans l'urine à l'entrée dans l'étude ou à toute session de test de suivi. Pour le cannabis, l'exclusion comprend un test de dépistage de drogue positif avec autodéclaration de la consommation de cannabis au cours des 48 dernières heures.
• Réaction allergique connue et/ou hypersensibilité au colorant IV et/ou au(x) agent(s) de contraste IV.
• Patients présentant des contre-indications standard pour l'imagerie par résonance magnétique telles que les dispositifs métalliques implantés non compatibles avec l'IRM, y compris les stimulateurs cardiaques, les limitations de taille, etc.
• Antécédents de claustrophobie.
• État cardiaque instable, y compris : angine de poitrine instable sous médication ; infarctus du myocarde documenté au cours des 40 derniers jours précédant l'entrée dans le protocole ; Insuffisance cardiaque congestive ; Hypertension artérielle sévère (TA diastolique > 100 sous médication).
• Patients dialysés ;
• Patients présentant des facteurs de risque de saignement peropératoire ou postopératoire : Numération plaquettaire inférieure à 100 000 par millimètre cube ; PT> 14PTT> 40 ; RIN > 1,43.
• Antécédents de saignement anormal et/ou de coagulopathie.
• Recevoir un anticoagulant (par exemple, la warfarine) ou un traitement antiplaquettaire (par exemple, l'aspirine) dans la semaine suivant l'échographie focalisée ou des médicaments connus pour augmenter le risque d'hémorragie (par exemple, Avastin) dans le mois suivant l'échographie focalisée prévue.
• Antécédents d'hémorragie intracrânienne.
• Infection active ou suspectée, aiguë ou chronique non contrôlée ou maladie systémique connue mettant la vie en danger ;
• Antécédents de statut immunodéprimé, y compris les patients séropositifs.
• Sujets présentant une atrophie remarquable et une faible capacité de cicatrisation du cuir chevelu.
• Preuve de calcifications susceptibles d'interférer avec la sécurité du traitement (par CT).
• Rapport de densité du crâne (SDR) <0,4.
• Grossesse ou allaitement ou planification d'une grossesse pendant la période de l'étude.
• Toute maladie qui, de l'avis des investigateurs, empêche la participation à cette étude.
• Les personnes qui ne sont pas capables ou ne veulent pas tolérer la position couchée stationnaire prolongée requise pendant le traitement (peut aller jusqu'à 4 heures de temps total à table) ;
• Score de QI <70 sur le Wechsler Advanced Clinical Solutions - Test of Premorbid Functioning (TOPF), mesuré dans le cadre de l'évaluation neuropsychologique de dépistage.
• Présence d'une déficience cognitive significative déterminée par un score ≤ 24 au Mini Mental Status Examination (MMSE).
• Patients incapables de communiquer avec l'investigateur et le personnel.
• Incapacité juridique ou capacité juridique limitée.