L'impatto della talamotomia ad ultrasuoni focalizzati del nucleo anteriore per l'epilessia ad esordio focale sull'ansia

Criterio di inclusione:

• Epilessia invalidante, refrattaria al trattamento medico (≥2 fallimenti di farmaci antiepilettici).
• Crisi ad esordio focale con generalizzazione secondaria; con o senza crisi generalizzate primarie.
• Valutazione del precedente sequestro entro 12 mesi dalla data di iscrizione per includere:

A. Home EEG o EMU video EEG o EEG intracranico. B. Immagini MRI/PET ad alta definizione. C. Valutazione neuropsicologica di base, che include il Wechsler Advanced Clinical Solutions - Test of Premorbid Functioning (TOPF).

• ≥ 3 crisi/mese in media entro 3 mesi dall'arruolamento.
• Dosaggio stabile di farmaci (inclusi farmaci antiepilettici e psicotropi / psicoattivi) per 3 mesi prima dell'arruolamento.
• Ansia moderata-grave misurata dal punteggio Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) > 17.
• Nucleo anteriore (AN) identificabile alla risonanza magnetica (immagini strutturali T1 e T2).
• Disposto a mantenere il diario delle crisi (3 mesi prima e 3 mesi dopo).
• Operatore di cura coinvolto.
• Consenso informato scritto alla partecipazione.
• Capacità di rispettare tutti i test, i follow-up e gli appuntamenti e i protocolli di studio.

Criteri di esclusione:

• Bassa frequenza delle crisi (<3 crisi/mese).
• Epilessia generalizzata (Lennox Gastaut, drop attack).
• Epilessia post infettiva (post erpetica).
• Incapace o non disposto a mantenere il dosaggio del farmaco antiepilettico per 3 mesi dopo il trattamento.
• Disturbo psichiatrico DSM-5 attivo (attuale negli ultimi 12 mesi), non controllato, ad eccezione dei disturbi d'ansia.
• Storia recente (ultimi 12 mesi) di abuso di droghe o alcol come evidenziato dalla diagnosi di Disturbo da Uso di Sostanze.
• Ideazione suicidaria attiva in corso e negli ultimi 30 giorni.
• Disturbo neurologico clinicamente significativo, ad eccezione dell'epilessia.
• Presenza di qualsiasi malattia neurodegenerativa sospettata all'esame neurologico. Questi includono ma non sono limitati a: atrofia multisistemica; Paralisi sopranucleare progressiva; Demenza con corpi di Lewy; Il morbo di Alzheimer; Morbo di Parkinson.
• Malattia cerebrovascolare (CVA multiplo o CVA entro sei mesi).
• Significative anomalie cerebrali strutturali.
• Lesione chirurgica identificabile all'imaging.
• Sintomi e segni di aumento della pressione intracranica.
• Pazienti con qualsiasi tipo di tumore cerebrale, comprese le metastasi.
• Precedente stimolatore del nervo vagale.
• Precedente callosotomia del corpo.
• Pazienti che hanno avuto una stimolazione cerebrale profonda.
• Precedente ablazione stereotassica.
• Screening positivo per farmaci nelle urine all'ingresso nello studio o in qualsiasi sessione di test di follow-up. Per la cannabis, l'esclusione include uno screening antidroga positivo con autosegnalazione del consumo di cannabis nelle ultime 48 ore.
• Reazione allergica nota e/o ipersensibilità al colorante EV e/o agli agenti di contrasto EV.
• Pazienti con controindicazioni standard per l'imaging RM come dispositivi metallici impiantati non compatibili con la risonanza magnetica inclusi pacemaker cardiaci, limiti di dimensioni, ecc.
• Storia della claustrofobia.
• Stato cardiaco instabile tra cui: angina pectoris instabile in terapia farmacologica; infarto miocardico documentato negli ultimi 40 giorni prima dell'ingresso nel protocollo; insufficienza cardiaca congestizia; Ipertensione grave (PA diastolica> 100 con farmaci).
• Pazienti sottoposti a dialisi;
• Pazienti con fattori di rischio per sanguinamento intraoperatorio o postoperatorio: conta piastrinica inferiore a 100.000 per millimetro cubo; TP> 14PTT> 40; EUR > 1,43.
• Anamnesi di sanguinamento anomalo e/o coagulopatia.
• Ricevere terapia anticoagulante (ad es. Warfarin) o antipiastrinica (ad es. Aspirina) entro una settimana dalla procedura con ultrasuoni focalizzati o farmaci noti per aumentare il rischio di emorragia (ad es. Avastin) entro un mese dalla procedura programmata con ultrasuoni focalizzati.
• Storia di emorragia intracranica.
• Infezione attiva o sospetta, acuta o cronica incontrollata o malattia sistemica potenzialmente letale nota;
• Anamnesi di stato immunocompromesso, compresi i pazienti sieropositivi.
• Soggetti con notevole atrofia e scarsa capacità cicatrizzante del cuoio capelluto.
• Evidenza di calcificazioni che potrebbero interferire con la sicurezza del trattamento (per CT).
• Rapporto di densità del cranio (SDR) <0,4.
• Gravidanza o allattamento o pianificazione di una gravidanza durante il periodo di tempo dello studio.
• Qualsiasi malattia che, secondo l'opinione degli investigatori, precluda la partecipazione a questo studio.
• Individui che non sono in grado o disposti a tollerare la posizione supina stazionaria prolungata richiesta durante il trattamento (può durare fino a 4 ore di tempo totale al tavolo);
• Punteggio QI <70 sul Wechsler Advanced Clinical Solutions - Test of Premorbid Functioning (TOPF), misurato come parte della valutazione neuropsicologica di screening.
• Presenza di compromissione cognitiva significativa determinata con un punteggio ≤24 al Mini Mental Status Examination (MMSE).
• Pazienti incapaci di comunicare con lo sperimentatore e il personale.
• Incapacità giuridica o limitata capacità giuridica.