El impacto de la talamotomía con ultrasonido enfocado del núcleo anterior para la epilepsia de inicio focal en la ansiedad

Criterios de inclusión:

• Epilepsia discapacitante médicamente refractaria (≥2 fallas de medicamentos antiepilépticos).
• Crisis de inicio focal con generalización secundaria; con o sin convulsiones generalizadas primarias.
• Evaluación de convulsiones previas dentro de los 12 meses posteriores a la fecha de inscripción para incluir:

A. EEG domiciliario o EMU video EEG o EEG intracraneal. B. Imágenes de MRI/PET de alta definición. C. Evaluación neuropsicológica inicial, que incluye las soluciones clínicas avanzadas de Wechsler: prueba de funcionamiento premórbido (TOPF).

• ≥ 3 convulsiones/mes en promedio dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción.
• Dosis estable de medicamentos (incluidos medicamentos antiepilépticos y psicotrópicos/psicoactivos) durante 3 meses antes de la inscripción.
• Ansiedad moderada-grave medida por la puntuación de la escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A)> 17.
• Núcleo anterior (AN) identificable en resonancia magnética (imágenes T1 y T2 estructurales).
• Dispuesto a mantener un diario de convulsiones (3 meses antes y 3 meses después).
• Proveedor de atención involucrado.
• Consentimiento informado por escrito para participar.
• Capacidad para cumplir con todas las pruebas, seguimientos y citas y protocolos de estudio.

Criterio de exclusión:

• Baja frecuencia de crisis (<3 crisis/mes).
• Epilepsia generalizada (Lennox Gastaut, ataques de caída).
• Epilepsia post infecciosa (post herpética).
• No puede o no quiere mantener la dosis del fármaco antiepiléptico durante los 3 meses posteriores al tratamiento.
• Trastorno psiquiátrico DSM-5 activo (actual en los últimos 12 meses), no controlado, excepto los trastornos de ansiedad.
• Antecedentes recientes (últimos 12 meses) de abuso de drogas o alcohol como lo demuestra el diagnóstico de trastorno por uso de sustancias.
• Ideación suicida activa actual y últimos 30 días.
• Trastorno neurológico clínicamente significativo, excepto la epilepsia.
• Presencia de alguna enfermedad neurodegenerativa sospechosa en el examen neurológico. Estos incluyen pero no se limitan a: atrofia multisistémica; parálisis supranuclear progresiva; demencia con cuerpos de Lewy; enfermedad de Alzheimer; Enfermedad de Parkinson.
• Enfermedad cerebrovascular (ACV múltiple o ACV en seis meses).
• Anomalías cerebrales estructurales significativas.
• Lesión quirúrgica identificable en imágenes.
• Síntomas y signos de aumento de la presión intracraneal.
• Pacientes con cualquier tipo de tumor cerebral, incluyendo metástasis.
• Estimulador del nervio vago previo.
• Callosotomía anterior del cuerpo.
• Pacientes que han tenido estimulación cerebral profunda.
• Ablación estereotáctica previa.
• Prueba de drogas en orina positiva al ingreso al estudio o cualquier sesión de prueba de seguimiento. Para el cannabis, la exclusión incluye un examen de drogas positivo con autoinforme de consumo de cannabis en las últimas 48 horas.
• Reacción alérgica conocida y/o hipersensibilidad al colorante intravenoso y/oa los agentes de contraste intravenosos.
• Pacientes con contraindicaciones estándar para la RM, como dispositivos metálicos implantados no compatibles con RM, incluidos marcapasos cardíacos, limitaciones de tamaño, etc.
• Historia de la claustrofobia.
• Estado cardíaco inestable que incluye: angina de pecho inestable con medicación; infarto de miocardio documentado en los últimos 40 días antes de la entrada en el protocolo; Insuficiencia cardíaca congestiva; Hipertensión severa (TA diastólica > 100 con medicación).
• Pacientes que reciben diálisis;
• Pacientes con factores de riesgo de hemorragia intraoperatoria o posoperatoria: Recuento de plaquetas inferior a 100.000 por milímetro cúbico; PT > 14PTT > 40; IIN > 1,43.
• Antecedentes de sangrado anormal y/o coagulopatía.
• Recibir terapia anticoagulante (p. ej., warfarina) o antiplaquetaria (p. ej., aspirina) dentro de la semana posterior al procedimiento de ultrasonido focalizado o medicamentos que aumentan el riesgo de hemorragia (p. ej., Avastin) dentro del mes posterior al procedimiento de ultrasonido focalizado programado.
• Antecedentes de hemorragia intracraneal.
• Infección activa o sospechada, aguda o crónica no controlada o enfermedad sistémica potencialmente mortal conocida;
• Antecedentes de estado inmunocomprometido, incluidos los pacientes que son VIH positivos.
• Sujetos con notable atrofia y poca capacidad de cicatrización del cuero cabelludo.
• Evidencia de calcificaciones que podrían interferir con la seguridad del tratamiento (por TC).
• Relación de densidad del cráneo (SDR) <0,4.
• Embarazo o lactancia o planea quedar embarazada durante el período de tiempo del estudio.
• Cualquier enfermedad que, en opinión de los investigadores, impida la participación en este estudio.
• Individuos que no pueden o no quieren tolerar la posición supina estacionaria prolongada requerida durante el tratamiento (pueden ser hasta 4 horas de tiempo total en la mesa);
• Puntuación de coeficiente intelectual de <70 en Wechsler Advanced Clinical Solutions - Prueba de funcionamiento premórbido (TOPF), medido como parte de la evaluación neuropsicológica de detección.
• Presencia de deterioro cognitivo significativo determinado con una puntuación ≤24 en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE).
• Pacientes incapaces de comunicarse con el investigador y el personal.
• Incapacidad jurídica o capacidad jurídica limitada.