Wpływ zogniskowanej talamotomii ultradźwiękowej jądra przedniego w padaczce ogniskowej na lęk

Kryteria przyjęcia:

• Padaczka powodująca niepełnosprawność, lekooporna (≥2 niepowodzenia leków przeciwpadaczkowych).
• Napady ogniskowe z wtórnym uogólnieniem; z lub bez napadów pierwotnie uogólnionych.
• Poprzednie badania dotyczące napadów w ciągu 12 miesięcy od daty rejestracji, w tym:

A. Wideo EEG lub EMU w domu EEG lub EEG wewnątrzczaszkowe. B. Obrazowanie MRI wysokiej rozdzielczości/obrazowanie PET. C. Wyjściowa ocena neuropsychologiczna, która obejmuje Wechsler Advanced Clinical Solutions – Test of Premorbid Functioning (TOPF).

• ≥ 3 napady padaczkowe średnio w ciągu 3 miesięcy od włączenia.
• Stałe dawkowanie leków (w tym leków przeciwpadaczkowych i psychotropowych/psychoaktywnych) przez 3 miesiące przed włączeniem.
• Umiarkowany lub ciężki niepokój mierzony skalą oceny lęku Hamiltona (HAM-A) > 17.
• Jądro przednie (AN) możliwe do zidentyfikowania na MRI (obrazy strukturalne T1 i T2).
• Gotowość do prowadzenia dziennika napadów (3 miesiące przed i 3 miesiące po).
• Zaangażowany opiekun.
• Pisemna świadoma zgoda na udział.
• Zdolność do przestrzegania wszystkich testów, obserwacji oraz wizyt i protokołów badań.

Kryteria wyłączenia:

• Niska częstość napadów (<3 napady/miesiąc).
• Padaczka uogólniona (Lennox Gastaut, napady padaczkowe).
• Padaczka poinfekcyjna (postherpetic).
• Niezdolność lub niechęć do utrzymania dawki leku przeciwpadaczkowego przez 3 miesiące po leczeniu.
• Czynne (obecne w ciągu ostatnich 12 miesięcy), niekontrolowane zaburzenie psychiczne DSM-5, z wyjątkiem zaburzeń lękowych.
• Niedawna (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) historia nadużywania narkotyków lub alkoholu, potwierdzona rozpoznaniem zaburzeń związanych z używaniem substancji.
• Aktywne myśli samobójcze obecne i ostatnie 30 dni.
• Klinicznie istotne zaburzenie neurologiczne, z wyjątkiem padaczki.
• Obecność jakiejkolwiek choroby neurodegeneracyjnej podejrzewanej w badaniu neurologicznym. Obejmują one między innymi: atrofię wieloukładową; Postępujące porażenie nadjądrowe; otępienie z ciałami Lewy'ego; choroba Alzheimera; Choroba Parkinsona.
• Choroba naczyń mózgowych (wielokrotny CVA lub CVA w ciągu sześciu miesięcy).
• Znaczące nieprawidłowości strukturalne mózgu.
• Zmiana chirurgiczna możliwa do zidentyfikowania na obrazie.
• Objawy i oznaki zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego.
• Pacjenci z dowolnym rodzajem guzów mózgu, w tym z przerzutami.
• Poprzedni stymulator nerwu błędnego.
• Poprzednia kalosotomia ciała.
• Pacjenci, którzy mieli głęboką stymulację mózgu.
• Wcześniejsza ablacja stereotaktyczna.
• Pozytywny wynik testu przesiewowego na obecność narkotyków w moczu na początku badania lub podczas każdej kolejnej sesji testowej. W przypadku konopi indyjskich wykluczenie obejmuje pozytywny wynik testu narkotykowego z samoopisem używania konopi indyjskich w ciągu ostatnich 48 godzin.
• Znana reakcja alergiczna i/lub nadwrażliwość na barwnik dożylny i/lub środek kontrastowy dożylny.
• Pacjenci ze standardowymi przeciwwskazaniami do obrazowania MR, takimi jak wszczepione metalowe urządzenia niezgodne z MRI, w tym rozruszniki serca, ograniczenia rozmiaru itp.
• Historia klaustrofobii.
• Niestabilny stan serca, w tym: Niestabilna dławica piersiowa podczas przyjmowania leków; udokumentowany zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 40 dni do wpisu do protokołu; Zastoinowa niewydolność serca; Ciężkie nadciśnienie (ciśnienie rozkurczowe > 100 na lekach).
• Pacjenci poddawani dializie;
• Pacjenci z czynnikami ryzyka krwawienia śródoperacyjnego lub pooperacyjnego: liczba płytek krwi mniejsza niż 100 000 na milimetr sześcienny; PT> 14PTT> 40; INR > 1,43.
• Historia nieprawidłowego krwawienia i / lub koagulopatii.
• Otrzymywanie leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna) lub przeciwpłytkowych (np. aspiryna) w ciągu jednego tygodnia od zabiegu zogniskowanej ultrasonografii lub leków, o których wiadomo, że zwiększają ryzyko krwotoku (np. Avastin) w ciągu jednego miesiąca od zaplanowanej procedury zogniskowanej ultrasonografii.
• Historia krwotoku śródczaszkowego.
• Aktywna lub podejrzewana, ostra lub przewlekła niekontrolowana infekcja lub znana zagrażająca życiu choroba ogólnoustrojowa;
• Historia stanu obniżonej odporności, w tym pacjentów zakażonych wirusem HIV.
• Osoby z niezwykłą atrofią i słabą zdolnością gojenia skóry głowy.
• Dowody na obecność zwapnień, które mogą zakłócać bezpieczeństwo leczenia (na tomografię komputerową).
• Współczynnik gęstości czaszki (SDR) <0,4.
• Ciąża lub laktacja lub planowanie zajścia w ciążę w okresie objętym badaniem.
• Każda choroba, która w opinii badaczy wyklucza udział w tym badaniu.
• Osoby, które nie są w stanie lub nie chcą tolerować wymaganej przedłużonej stacjonarnej pozycji leżącej podczas leczenia (całkowity czas przebywania na stole może wynosić do 4 godzin);
• Wynik IQ <70 w teście Wechsler Advanced Clinical Solutions - Test of Premorbid Functioning (TOPF), mierzony jako część przesiewowej oceny neuropsychologicznej.
• Obecność znacznego upośledzenia funkcji poznawczych stwierdzona wynikiem ≤24 w Mini Mental Status Examination (MMSE).
• Pacjenci nie mogą komunikować się z badaczem i personelem.
• Niezdolność do czynności prawnych lub ograniczona zdolność do czynności prawnych.