慢性足底筋膜炎患者の治療における ESW の有効性を評価するためのせん断波エラストグラフィ技術
2021年9月1日 更新者：Yonggang Dou、Nanfang Hospital of Southern Medical University
慢性足底筋膜炎患者の治療における ESW の有効性を評価するためのせん断波エラストグラフィ技術、単盲検ランダム化比較試験
足底筋膜の炎症は足底筋膜炎と呼ばれ、活動的な人や太りすぎの人によく見られます。
保存的または外科的に治療することができます。
体外衝撃波療法は、足底筋膜炎の治療に大きな効果を示しています。
足底筋膜の慢性的な炎症が繰り返されると、筋膜の線維性浮腫、肥厚、さらには石灰化を引き起こし、慢性足底筋膜炎患者の足底筋膜の肥厚を引き起こし、足底筋膜の機械的特性に影響を与えます (弾性率の変化) ) .
以前の研究では、体外衝撃波治療の前後で足底筋膜の弾力性が変化することはめったにありませんでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：yonggang Dou, master
- 電話番号：+8615013006491
- メール：2206387013@qq.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：qiuyu Chen, Master
- 電話番号：+8613380057831
- メール：168072468@qq.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 募集
- Nanfang Hospital ,Southern Medical University
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コンタクト：
- yonggang Dou, master
- 電話番号：+8615013006491
- メール：2206387013@qq.com
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主任研究者：
- yonggang Dou, master
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 足底筋膜の近位踵骨停止部の痛み
- 朝起きたときや、長時間座った後に立ったり歩いたりすると痛みが強く、活動すると少し楽になり、長時間歩いたり立ったりすると悪化する
- 痛みの時間 > 3 ヶ月
- ビジュアル スコアリング スケール (VAS)>4
- ヒリヒリする、ヒリヒリする、ヒリヒリするなどの痛み
- 足のアーチの底に圧痛点があるか、またはない
- -患者はコルチコステロイド注射療法または衝撃波療法または手術を受けていません
- X線で踵骨棘がないことが確認されました
- 患者はこの研究に参加することに同意します
除外基準:
- 踵骨疲労骨折、脂肪体の萎縮、小趾外転神経（バクスター神経）の圧迫、足根管症候群、坐骨神経痛、骨・軟部腫瘍、リウマチまたは関節リウマチ、硬直でお悩みの方脊椎炎・感染症の方
- 治療方法や実験方法に同意しない、理解できない方
- 精神障害のある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：集中衝撃波療法
患者は集中衝撃波療法の6セッションを受けます。
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ストレッチとアイスマッサージ
手順: 集中衝撃波療法は、週に 1 回衝撃波療法を受けました: 最初に、患者のかかとに触れて、圧痛点を見つけ、圧痛点を治療点として取ります;次に、患者に下肢をまっすぐに座るか腹臥位にするように依頼します。目標強度最大 Hz、合計 3000 パルスで 0.15 ～ 0.25 mJ/mm2 の範囲内になります。施術後20分休憩
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アクティブコンパレータ：コントロール
対照群の患者は、在宅療法プロトコルのみを使用して治療されます。
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ストレッチとアイスマッサージ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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足底筋膜病変部の弾性率と形態
時間枠：6ヶ月まで
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ESWT 後の足底筋膜の超音波弾性変化
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6ヶ月まで
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0-10 視覚的アナログ スケール (VAS) によって評価される痛みの軽減
時間枠：6ヶ月まで
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患者は最低 0 点、最高 10 点を採点できます。
高得点は悪い状況を示します。
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6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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米国足関節外科学会 (AOFAS) 足関節および後足機能スコア
時間枠：6ヶ月まで
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AOFAS は、足と足首の痛みに関連する痛み、症状、日常生活動作、スポーツ、生活の質を評価します。
これは 0 ～ 100 のスケールで評価されます。100 は問題がないことを示し、0 は極端な問題を示します。
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年11月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月1日
最初の投稿 (実際)
2021年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月1日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。