剪切波弹性成像技术评价ESW治疗慢性足底筋膜炎患者的疗效
2021年9月1日 更新者：Yonggang Dou、Nanfang Hospital of Southern Medical University
剪切波弹性成像技术评价ESW治疗慢性足底筋膜炎疗效的单盲随机对照试验
足底筋膜的炎症称为足底筋膜炎，在活跃或超重的个体中很常见。
它可以通过保守治疗或手术治疗。
体外冲击波治疗足底筋膜炎疗效显着。
足底筋膜反复慢性炎症可能导致筋膜纤维性水肿、增厚甚至钙化，导致慢性足底筋膜炎患者足底筋膜增厚，影响足底筋膜的力学性能（弹性模量改变） .
以往的研究很少涉及体外冲击波治疗前后足底筋膜弹性的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：yonggang Dou, master
- 电话号码：+8615013006491
- 邮箱：2206387013@qq.com
研究联系人备份
- 姓名：qiuyu Chen, Master
- 电话号码：+8613380057831
- 邮箱：168072468@qq.com
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 招聘中
- Nanfang Hospital ,Southern Medical University
-
接触：
- yonggang Dou, master
- 电话号码：+8615013006491
- 邮箱：2206387013@qq.com
-
首席研究员：
- yonggang Dou, master
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 足底筋膜近端跟骨停止处疼痛
- 早上起床或久坐后站立行走时疼痛剧烈，活动后略有缓解，久走或久站后加重
- 疼痛时间>3个月
- 视觉评分量表 (VAS)>4
- 疼痛有刺痛、酸痛或灼痛等
- 足弓底部有或无压痛点
- 患者未接受皮质类固醇注射治疗或冲击波治疗或手术
- X光证实没有跟骨骨刺
- 患者同意参加本研究
排除标准：
- 患有跟骨应力性骨折、脂肪垫萎缩、小趾外展神经（巴克斯特神经）受压、跗骨隧道症候群、坐骨神经痛、骨或软组织肿瘤、风湿病或类风湿性关节炎、强直、脊柱炎和感染者
- 不同意或不理解治疗方法或实验方法者
- 精神障碍者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：聚焦冲击波疗法
患者将接受 6 次聚焦冲击波治疗。
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拉伸和冰按摩
程序：聚焦冲击波治疗 每周接受一次冲击波治疗：首先定位、触及患者脚后跟的压痛点，以压痛点为治疗点；然后让患者取下肢直坐位或俯卧位，目标强度在最大 Hz 时，将在 0.15-0.25 mJ/mm2 的范围内，总共 3000 个脉冲；治疗后休息20分钟
|
|
有源比较器：控制
对照组中的患者将仅使用家庭治疗方案进行治疗。
|
拉伸和冰按摩
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
足底筋膜损伤区弹性模量及形态学
大体时间：长达六个月
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ESWT 后足底筋膜的超声弹性图变化
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长达六个月
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通过 0-10 视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛减轻情况
大体时间：长达六个月
|
患者得分最低为 0 分，最高为 10 分。
获得高分表明情况不佳。
|
长达六个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
美国足踝外科学会 (AOFAS) 踝关节和后足功能评分
大体时间：长达六个月
|
AOFAS 评估与足踝疼痛相关的疼痛、症状、日常生活活动、运动和生活质量。
这将按 0-100 的等级进行评估，其中 100 表示没有问题，0 表示存在严重问题。
|
长达六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年11月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月1日
首次发布 (实际的)
2021年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月1日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
家庭疗法的临床试验
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University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的
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