만성 족저근막염 환자 치료에서 ESW의 효능 평가를 위한 Shear Wave Elastography 기술
2021년 9월 1일 업데이트: Yonggang Dou, Nanfang Hospital of Southern Medical University
만성 족저근막염 환자 치료에서 ESW의 효능을 평가하기 위한 Shear Wave Elastography 기술, 단일 맹검 무작위 대조 시험
족저근막의 염증은 족저근막염이라고 하며 활동적이거나 과체중인 사람에게 흔합니다.
보존적 또는 수술적으로 치료할 수 있습니다.
체외충격파치료는 족저근막염 치료에 상당한 효과를 보였다.
족저근막의 반복적인 만성 염증은 근막의 섬유성 부종, 비후 및 심지어 석회화를 유발할 수 있으며, 이는 만성 족저근막염 환자에서 족저근막의 비후를 초래하고 족저근막의 기계적 특성(탄성 계수의 변화)에 영향을 미칩니다. .
이전 연구에서는 체외충격파 치료 전과 후 족저근막의 탄력성 변화에 대해 거의 관여하지 않았다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: yonggang Dou, master
- 전화번호: +8615013006491
- 이메일: 2206387013@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: qiuyu Chen, Master
- 전화번호: +8613380057831
- 이메일: 168072468@qq.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- 모병
- Nanfang Hospital ,Southern Medical University
-
연락하다:
- yonggang Dou, master
- 전화번호: +8615013006491
- 이메일: 2206387013@qq.com
-
수석 연구원:
- yonggang Dou, master
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 발바닥 근막의 근위 종골 스톱 부위의 통증
- 통증은 아침에 일어났을 때나 오래 앉아 있다가 서거나 걸을 때 심하고 활동 후에는 약간 완화되며 오래 걷거나 오래 서 있으면 더 심해진다.
- 통증 시간> 3개월
- 시각 점수 척도(VAS)>4
- 통증이 따끔거리거나 쑤시거나 타는 듯한 느낌 등
- 발의 아치 바닥에 압통점이 있거나 없습니다.
- 환자가 코르티코스테로이드 주사 요법이나 충격파 요법 또는 수술을 받지 않은 경우
- X-레이에서 종골 돌기 없음 확인
- 환자는 이 연구에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 종골 스트레스 골절, 지방 패드 위축, 새끼발가락 외전 신경(백스터 신경) 압박, 족근관 증후군, 좌골 신경통, 골 또는 연조직 종양, 류머티즘 또는 류마티스 관절염, 강직 척추염 및 감염이 있는 자
- 실험의 치료 방법이나 방법에 동의하지 않고 이해하지 못하는 자
- 정신장애가 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 집중 충격파 치료
환자는 6회의 집중 충격파 치료를 받게 됩니다.
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스트레칭과 얼음 마사지
절차: 집중 충격파 치료는 일주일에 한 번 충격파 치료를 받았습니다: 먼저 환자의 발뒤꿈치 압통점을 찾아 만지고 압통점을 치료 지점으로 삼은 다음 환자에게 하지를 똑바로 앉거나 엎드린 자세를 취하도록 요청합니다. 목표 강도 최대 Hz에서 0.15-0.25 mJ/mm2 범위, 총 3000 펄스; 시술 후 20분간 휴식
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|
활성 비교기: 제어
통제 그룹의 환자는 가정 요법 프로토콜만을 사용하여 치료됩니다.
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스트레칭과 얼음 마사지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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족저근막 병변 부위의 탄성계수 및 형태
기간: 최대 6개월
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ESWT 후 족저근막의 초음파탄성학적 변화
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최대 6개월
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0-10 시각 아날로그 척도(VAS)로 평가한 통증 감소
기간: 최대 6개월
|
환자는 최소 0점에서 최대 10점까지 점수를 매길 수 있습니다.
높은 점수를 얻는 것은 나쁜 상황을 나타냅니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미국족부외과학회(AOFAS) 발목 및 뒷발 기능 점수
기간: 최대 6개월
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AOFAS는 발 및 발목 통증과 관련된 통증, 증상, 일상 생활 활동, 스포츠 및 삶의 질을 평가합니다.
이것은 0-100의 척도로 평가되며, 여기서 100은 문제가 없음을 나타내고 0은 심각한 문제를 나타냅니다.
|
최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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