Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologia elastografii fali ścinającej do oceny skuteczności ESW w leczeniu pacjentów z przewlekłym zapaleniem powięzi podeszwowej

1 września 2021 zaktualizowane przez: Yonggang Dou, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Technologia elastografii fali ścinającej do oceny skuteczności ESW w leczeniu pacjentów z przewlekłym zapaleniem rozcięgna podeszwowego, randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą

Zapalenie rozcięgna podeszwowego nazywa się zapaleniem rozcięgna podeszwowego i jest powszechne u osób aktywnych lub z nadwagą. Można go leczyć zachowawczo lub chirurgicznie. Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową wykazała znaczną skuteczność w leczeniu zapalenia powięzi podeszwowej. Powtarzający się przewlekły stan zapalny rozcięgna podeszwowego może prowadzić do obrzęku włóknistego, pogrubienia, a nawet zwapnień w powięzi, co skutkuje pogrubieniem rozcięgna podeszwowego u pacjentów z przewlekłym zapaleniem rozcięgna podeszwowego oraz wpływa na właściwości mechaniczne rozcięgna podeszwowego (zmiany modułu sprężystości) . Wcześniejsze badania rzadko dotyczyły zmian w elastyczności powięzi podeszwowej przed i po terapii pozaustrojową falą uderzeniową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: yonggang Dou, master
  • Numer telefonu: +8615013006491
  • E-mail: 2206387013@qq.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: qiuyu Chen, Master
  • Numer telefonu: +8613380057831
  • E-mail: 168072468@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Rekrutacyjny
        • Nanfang Hospital ,Southern Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • yonggang Dou, master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ból w okolicy bliższego stopu kości piętowej rozcięgna podeszwowego
  2. Ból jest silny podczas budzenia się rano lub stania i chodzenia po długim siedzeniu i jest nieco złagodzony po czynnościach, a nasila się po długim chodzeniu lub staniu przez długi czas
  3. Czas bólu > 3 miesiące
  4. Skala oceny wizualnej (VAS)>4
  5. Ból jest mrowiący, obolały lub palący itp
  6. Na dole łuku stopy nie ma punktu tkliwego lub nie ma go wcale
  7. Pacjent nie przeszedł terapii iniekcyjnej kortykosteroidów, terapii falą uderzeniową lub zabiegu chirurgicznego
  8. Rentgen potwierdził brak ostrogi piętowej
  9. Pacjent wyraża zgodę na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Cierpiących na złamania przeciążeniowe kości piętowej, zanik tkanki tłuszczowej, ucisk nerwu odwodzącego małego palca (nerw Baxtera), zespół cieśni stępu, rwę kulszową, guz kości lub tkanek miękkich, reumatyzm lub reumatoidalne zapalenie stawów, sztywność Osoby z zapaleniem stawów kręgosłupa i infekcją
  2. ci, którzy nie zgadzają się i nie rozumieją metod leczenia lub metod eksperymentu
  3. tych z zaburzeniami psychicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: terapia skoncentrowaną falą uderzeniową
Pacjenci otrzymają 6 sesji terapii zogniskowaną falą uderzeniową.
Inny: Terapia domowa
Rozciąganie i masaż lodem
Urządzenie: Skupiona fala uderzeniowa
Procedura: Terapia skoncentrowaną falą uderzeniową otrzymywała terapię falą uderzeniową raz w tygodniu: najpierw zlokalizuj, dotknij pięty pacjenta Punkty tkliwości, weź punkty tkliwości jako punkty leczenia; Następnie poproś pacjenta, aby wyprostował kończyny dolne w pozycji siedzącej lub na brzuchu, Docelowa intensywność będzie mieścić się w zakresie 0,15-0,25 mJ/mm2 przy maksimum Hz, łącznie 3000 impulsów; po zabiegu odpocznij przez 20 minut
Aktywny komparator: kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej będą leczeni wyłącznie z wykorzystaniem protokołu terapii domowej.
Inny: Terapia domowa
Rozciąganie i masaż lodem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moduł sprężystości i morfologia obszaru uszkodzenia rozcięgna podeszwowego
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy
Zmiany sonoelastograficzne rozcięgna podeszwowego po ESWT
Do sześciu miesięcy
Zmniejszenie bólu oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy
Pacjenci mogą uzyskać minimalnie 0 i maksymalnie 10 punktów. Uzyskanie wysokiego wyniku wskazuje na złą sytuację.
Do sześciu miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcji stawu skokowego i tylnej stopy Amerykańskiego Towarzystwa Chirurgii Stopy i Kostek (AOFAS).
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy
AOFAS ocenia ból, objawy, codzienne czynności, uprawianie sportu i jakość życia związaną z bólem stopy i kostki. Zostanie to ocenione w skali 0-100, gdzie 100 oznacza brak problemów, a 0 oznacza skrajne problemy.
Do sześciu miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NFEC-202101-K9-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia domowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj