Technologie d'élastographie par onde de cisaillement pour évaluer l'efficacité de l'ESW dans le traitement des patients atteints de fasciite plantaire chronique
1 septembre 2021 mis à jour par: Yonggang Dou, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Technologie d'élastographie par onde de cisaillement pour évaluer l'efficacité de l'ESW dans le traitement des patients atteints de fasciite plantaire chronique, un essai contrôlé randomisé en simple aveugle
L'inflammation du fascia plantaire est appelée fasciite plantaire et est fréquente chez les personnes actives ou en surpoids.
Elle peut être traitée de manière conservatrice ou chirurgicale.
La thérapie par ondes de choc extracorporelles a montré une efficacité significative dans le traitement de la fasciite plantaire.
L'inflammation chronique répétée de l'aponévrose plantaire peut entraîner un œdème fibreux, un épaississement et même une calcification de l'aponévrose, entraînant un épaississement de l'aponévrose plantaire chez les patients atteints de fasciite plantaire chronique et affectant les propriétés mécaniques de l'aponévrose plantaire (modifications du module d'élasticité) ) .
Les études précédentes impliquaient rarement des changements dans l'élasticité du fascia plantaire avant et après le traitement extracorporel par ondes de choc.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: yonggang Dou, master
- Numéro de téléphone: +8615013006491
- E-mail: 2206387013@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: qiuyu Chen, Master
- Numéro de téléphone: +8613380057831
- E-mail: 168072468@qq.com
Lieux d'étude
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Recrutement
- Nanfang Hospital ,Southern Medical University
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Contact:
- yonggang Dou, master
- Numéro de téléphone: +8615013006491
- E-mail: 2206387013@qq.com
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Chercheur principal:
- yonggang Dou, master
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Douleur à la butée calcanéenne proximale de l'aponévrose plantaire
- La douleur est intense au réveil le matin ou debout et marchant après s'être assis pendant une longue période, et elle est légèrement soulagée après les activités, et elle sera aggravée après une longue marche ou debout pendant une longue période
- Temps de douleur> 3 mois
- Échelle de notation visuelle (EVA)> 4
- La douleur est un picotement, une douleur ou une brûlure, etc.
- Il y a ou pas de point tendre au bas de la voûte plantaire
- Le patient n'a pas subi de thérapie par injection de corticostéroïdes ou de thérapie par ondes de choc ou de chirurgie
- La radiographie a confirmé l'absence d'éperons calcanéens
- Le patient accepte de participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- Souffrant de fracture de fatigue calcanéenne, d'atrophie du coussinet adipeux, de compression du nerf abducteur du petit orteil (nerf de Baxter), de syndrome du tunnel tarsien, de sciatique, de tumeur des os ou des tissus mous, de rhumatisme ou de polyarthrite rhumatoïde, de rigidité Ceux atteints de spondylarthrite et d'infection
- ceux qui ne sont pas d'accord avec et ne comprennent pas les méthodes de traitement ou les méthodes de l'expérience
- ceux qui ont des troubles mentaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: thérapie par ondes de choc ciblées
Les patients recevront 6 séances de thérapie par ondes de choc ciblées.
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Stretching et massage glacé
Procédure : la thérapie par ondes de choc ciblées a reçu une thérapie par ondes de choc une fois par semaine : localisez d'abord, touchez le talon du patient Points de sensibilité, prenez les points de sensibilité comme points de traitement ; puis demandez au patient de prendre les membres inférieurs droits assis ou en position couchée, intensité cible sera dans une plage de 0,15 à 0,25 mJ/mm2 à Hz maximum, total de 3000 impulsions ; repos pendant 20 minutes après le traitement
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Comparateur actif: contrôler
Les patients du groupe témoin seront traités uniquement selon le protocole de thérapie à domicile.
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Stretching et massage glacé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Module d'élasticité et morphologie de la zone de lésion du fascia plantaire
Délai: Jusqu'à six mois
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Modifications sonoélastographiques du fascia plantaire après ESWT
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Jusqu'à six mois
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Réduction de la douleur évaluée par une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10
Délai: Jusqu'à six mois
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Les patients peuvent marquer un minimum de 0 et un maximum de 10.
Obtenir un score élevé indique une mauvaise situation.
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Jusqu'à six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score fonctionnel de la cheville et de l'arrière-pied de l'American Society of Foot and Ankle Surgery (AOFAS)
Délai: Jusqu'à six mois
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L'AOFA évalue la douleur, les symptômes, les activités de la vie quotidienne, les sports et la qualité de vie liés à la douleur au pied et à la cheville.
Cela sera évalué sur une échelle de 0 à 100, où 100 indique aucun problème et 0 indique des problèmes extrêmes.
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Jusqu'à six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2021
Première publication (Réel)
2 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NFEC-202101-K9-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .