Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausaaltoelastografiatekniikka ESW:n tehokkuuden arvioimiseksi potilaiden hoidossa, joilla on krooninen plantaarifaskiiitti

keskiviikko 1. syyskuuta 2021 päivittänyt: Yonggang Dou, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Leikkausaaltoelastografiatekniikka ESW:n tehokkuuden arvioimiseksi kroonista plantaarifaskiittia sairastavien potilaiden hoidossa, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Plantaarisen sidekalvon tulehdusta kutsutaan plantaarifaskiitiksi ja se on yleistä aktiivisilla tai ylipainoisilla yksilöillä. Sitä voidaan hoitaa konservatiivisesti tai kirurgisesti. Kehonulkoinen shokkiaaltohoito on osoittanut merkittävää tehoa plantaarifaskiitin hoidossa. Toistuva, krooninen plantaarifaskian tulehdus voi johtaa sidekudoksen turvotukseen, paksuuntumiseen ja jopa kalkkeutumiseen, mikä johtaa jalkapohjan fascian paksuuntumiseen kroonista plantaarifaskiittia sairastavilla potilailla ja vaikuttaa plantaarifaskian mekaanisiin ominaisuuksiin (kimmomoduulin muutokset) . Aiemmissa tutkimuksissa harvoin oli mukana muutoksia plantaarifaskian elastisuudessa ennen ja jälkeen kehonulkoisen shokkiaaltohoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: yonggang Dou, master
  • Puhelinnumero: +8615013006491
  • Sähköposti: 2206387013@qq.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: qiuyu Chen, Master
  • Puhelinnumero: +8613380057831
  • Sähköposti: 168072468@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Rekrytointi
        • Nanfang Hospital ,Southern Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • yonggang Dou, master

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kipu proksimaalisessa calcaneal stop plantar fascia
  2. Kipu on voimakasta aamulla herätessä tai seistessä ja kävellessä pitkän istumisen jälkeen, ja se helpottuu hieman toiminnan jälkeen ja pahenee pitkän kävelyn tai seisomisen jälkeen.
  3. Kipuaika > 3 kuukautta
  4. Visuaalinen pisteytysasteikko (VAS)>4
  5. Kipu on pistelyä, kipeää tai polttavaa jne
  6. Jalkakaaren alaosassa on tai ei ole arkakohtaa
  7. Potilaalle ei ole tehty kortikosteroidi-injektiohoitoa tai shokkiaaltohoitoa tai leikkausta
  8. Röntgenissä ei varmistettu, että nivelkipuja ei ollut
  9. Potilas suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kärsivät calcaneaalisen stressimurtumasta, rasvatyynyn surkastumisesta, pienivarpaan sieppaushermon puristumisesta (Baxterin hermo), tarsaalitunnelioireyhtymästä, iskiasista, luu- tai pehmytkudoskasvaimesta, reumasta tai nivelreumasta, jäykkyydestä Selkärankareuma ja infektio
  2. ne, jotka ovat eri mieltä eivätkä ymmärrä kokeen hoitomenetelmiä tai menetelmiä
  3. mielenterveysongelmista kärsiville

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kohdennettu shokkiaaltoterapia
Potilaat saavat 6 kohdistettua shokkiaaltoterapiakertaa.
Muut: Kotiterapiaa
Venyttely ja jäähieronta
Laite: Keskittynyt shokkiaalto
Toimenpide: Kohdistettu shokkiaaltohoito sai shokkiaaltohoitoa kerran viikossa: Paikanna ensin, kosketa potilaan kantapäätä Arkuuspisteet, ota arkuuskohdat hoitopisteiksi; Pyydä sitten potilasta ottamaan alaraajat suoriksi istuma- tai makuuasennossa, tavoiteintensiteetti on alueella 0,15-0,25 mJ/mm2 maksimi Hz:llä, yhteensä 3000 pulssia; levätä 20 minuuttia hoidon jälkeen
Active Comparator: ohjata
Verrokkiryhmän potilaita hoidetaan vain kotihoitoprotokollalla.
Muut: Kotiterapiaa
Venyttely ja jäähieronta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plantar fascia leesion alueen kimmomoduuli ja morfologia
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
Plantaarifaskian sonoelastografiset muutokset ESWT:n jälkeen
Jopa kuusi kuukautta
Kivun väheneminen 0-10 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioituna
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
Potilaat voivat saada vähintään 0 ja enintään 10 pistettä. Korkean pistemäärän saaminen tarkoittaa huonoa tilannetta.
Jopa kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
American Society of Foot and Ankle Surgery (AOFAS) nilkka- ja takajalkafunktion pisteet
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
AOFAS arvioi jalka- ja nilkkakipuun liittyvää kipua, oireita, päivittäistä toimintaa, urheilua ja elämänlaatua. Tämä arvioidaan asteikolla 0-100, jossa 100 tarkoittaa, ettei ongelmia ja 0 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia.
Jopa kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NFEC-202101-K9-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen plantaarifaskiitti

Kliiniset tutkimukset Kotiterapiaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa