Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologie Shear Wave Elastography k vyhodnocení účinnosti ESW při léčbě pacientů s chronickou plantární fasciitidou

1. září 2021 aktualizováno: Yonggang Dou, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Technologie Shear Wave Elastography k vyhodnocení účinnosti ESW při léčbě pacientů s chronickou plantární fasciitidou, jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Zánět plantární fascie se nazývá plantární fasciitida a je běžný u aktivních jedinců nebo jedinců s nadváhou. Dá se léčit konzervativně nebo chirurgicky. Mimotělní terapie rázovou vlnou prokázala významnou účinnost v léčbě plantární fasciitidy. Opakovaný chronický zánět plantární fascie může vést k fibróznímu edému, ztluštění až kalcifikaci ve fascii, což má za následek ztluštění plantární fascie u pacientů s chronickou plantární fasciitidou a ovlivnění mechanických vlastností plantární fascie (změny modulu pružnosti) . Předchozí studie jen zřídka zahrnovaly změny v elasticitě plantární fascie před a po léčbě mimotělní rázovou vlnou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: yonggang Dou, master
  • Telefonní číslo: +8615013006491
  • E-mail: 2206387013@qq.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: qiuyu Chen, Master
  • Telefonní číslo: +8613380057831
  • E-mail: 168072468@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
        • Nábor
        • Nanfang Hospital ,Southern Medical University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • yonggang Dou, master

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Bolest na proximálním calcaneálním zastavení plantární fascie
  2. Bolest je silná při ranním probuzení nebo při stání a chůzi po dlouhém sezení a mírně se zmírňuje po aktivitách a zhoršuje se po dlouhé chůzi nebo dlouhém stání
  3. Doba bolesti > 3 měsíce
  4. Vizuální skórovací škála (VAS)>4
  5. Bolest je brnění, bolest nebo pálení atd
  6. Ve spodní části klenby nohy je nebo není žádný citlivý bod
  7. Pacient nepodstoupil injekční léčbu kortikosteroidy ani terapii rázovou vlnou nebo chirurgický zákrok
  8. Rentgen nepotvrdil žádné kalkaneální ostruhy
  9. Pacient souhlasí s účastí na této studii

Kritéria vyloučení:

  1. Trpí stresovou zlomeninou patní kosti, atrofií tukového polštáře, kompresí nervu únosce malíčku (Baxterův nerv), syndromem tarzálního tunelu, ischias, nádorem kostí nebo měkkých tkání, revmatismem nebo revmatoidní artritidou, rigiditou Osoby se spondylitidou a infekcí
  2. ti, kteří nesouhlasí a nerozumí léčebným metodám nebo metodám experimentu
  3. ti s duševními poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: cílená terapie rázovou vlnou
Pacienti absolvují 6 sezení zaměřené na terapii rázovou vlnou.
Jiný: Domácí terapie
Protahování a ledová masáž
Přístroj: Soustředěná rázová vlna
Postup: Terapie fokusovanou rázovou vlnou podstoupila terapii rázovou vlnou jednou týdně: nejprve lokalizujte, dotkněte se paty pacienta Body citlivosti, vezměte body citlivosti jako léčebné body; Poté požádejte pacienta, aby zaujal dolní končetiny v rovném sedu nebo na břiše, Cílová intenzita bude v rozsahu 0,15-0,25 mJ/mm2 při maximu Hz, celkem 3000 pulzů; po ošetření odpočívejte 20 minut
Aktivní komparátor: řízení
Pacienti v kontrolní skupině budou léčeni pouze pomocí protokolu domácí terapie.
Jiný: Domácí terapie
Protahování a ledová masáž

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modul pružnosti a morfologie oblasti léze plantární fascie
Časové okno: Až šest měsíců
Sonoelastografické změny plantární fascie po ESWT
Až šest měsíců
Snížení bolesti hodnocené pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) 0-10
Časové okno: Až šest měsíců
Pacienti mohou dosáhnout minimálně 0 a maximálně 10. Získání vysokého skóre znamená špatnou situaci.
Až šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Americká společnost pro chirurgii chodidla a kotníku (AOFAS) Skóre funkce kotníku a zadní nohy
Časové okno: Až šest měsíců
AOFAS hodnotí bolest, symptomy, aktivity každodenního života, sport a kvalitu života související s bolestí nohou a kotníků. To bude hodnoceno na stupnici 0-100, kde 100 znamená žádné problémy a 0 znamená extrémní problémy.
Až šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NFEC-202101-K9-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická plantární fasciitida

Klinické studie na Domácí terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit