Tecnología de elastografía de onda cortante para evaluar la eficacia de ESW en el tratamiento de pacientes con fascitis plantar crónica
1 de septiembre de 2021 actualizado por: Yonggang Dou, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Tecnología de elastografía de onda cortante para evaluar la eficacia de ESW en el tratamiento de pacientes con fascitis plantar crónica, un ensayo controlado aleatorio simple ciego
La inflamación de la fascia plantar se llama fascitis plantar y es común en personas activas o con sobrepeso.
Se puede tratar de forma conservadora o quirúrgica.
La terapia de ondas de choque extracorpóreas ha demostrado una eficacia significativa en el tratamiento de la fascitis plantar.
La inflamación crónica repetida de la fascia plantar puede provocar edema fibroso, engrosamiento e incluso calcificación de la fascia, lo que da como resultado un engrosamiento de la fascia plantar en pacientes con fascitis plantar crónica y afecta las propiedades mecánicas de la fascia plantar (cambios en el módulo elástico) .
Los estudios previos rara vez involucraron cambios en la elasticidad de la fascia plantar antes y después del tratamiento con ondas de choque extracorpóreas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: yonggang Dou, master
- Número de teléfono: +8615013006491
- Correo electrónico: 2206387013@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: qiuyu Chen, Master
- Número de teléfono: +8613380057831
- Correo electrónico: 168072468@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Reclutamiento
- Nanfang Hospital ,Southern Medical University
-
Contacto:
- yonggang Dou, master
- Número de teléfono: +8615013006491
- Correo electrónico: 2206387013@qq.com
-
Investigador principal:
- yonggang Dou, master
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor en el tope calcáneo proximal de la fascia plantar
- El dolor es intenso al despertarse por la mañana o al ponerse de pie y caminar después de estar sentado durante mucho tiempo, y se alivia ligeramente después de las actividades, y se agravará después de caminar mucho o estar de pie durante mucho tiempo.
- Tiempo de dolor > 3 meses
- Escala de puntuación visual (EVA)>4
- El dolor es hormigueo, dolor o ardor, etc.
- No hay o no hay un punto sensible en la parte inferior del arco del pie.
- El paciente no se ha sometido a terapia de inyección de corticosteroides o terapia de ondas de choque o cirugía.
- La radiografía confirmó que no hay espolones calcáneos
- El paciente acepta participar en este estudio
Criterio de exclusión:
- Sufrir de fractura por estrés del calcáneo, atrofia de la almohadilla grasa, compresión del nervio abductor del dedo pequeño del pie (nervio de Baxter), síndrome del túnel tarsiano, ciática, tumor óseo o de tejidos blandos, reumatismo o artritis reumatoide, rigidez Aquellos con espondilitis e infección
- aquellos que no están de acuerdo y no entienden los métodos de tratamiento o los métodos del experimento
- aquellos con trastornos mentales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: terapia de ondas de choque enfocada
Los pacientes recibirán 6 sesiones de terapia de ondas de choque enfocada.
|
Estiramiento y masaje con hielo
Procedimiento: la terapia de ondas de choque enfocadas recibió terapia de ondas de choque una vez a la semana: primero ubique, toque en el talón de los puntos de sensibilidad del paciente, tome los puntos de sensibilidad como puntos de tratamiento; luego pídale al paciente que tome las extremidades inferiores sentadas rectas o en posición prona, Intensidad objetivo estará dentro de un rango de 0.15-0.25 mJ/mm2 a Hz máximo, Total de 3000 pulsos; descansar durante 20 minutos después del tratamiento
|
|
Comparador activo: control
Los pacientes del grupo de control serán tratados únicamente con el protocolo de terapia domiciliaria.
|
Estiramiento y masaje con hielo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Módulo elástico y morfología del área de lesión de la fascia plantar
Periodo de tiempo: Hasta seis meses
|
Cambios sonoelastográficos de la fascia plantar después de TOCH
|
Hasta seis meses
|
|
Reducción del dolor evaluado mediante una escala analógica visual (VAS) de 0 a 10
Periodo de tiempo: Hasta seis meses
|
Los pacientes pueden puntuar un mínimo de 0 y un máximo de 10.
Obtener una puntuación alta indica una mala situación.
|
Hasta seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de la función del tobillo y del retropié de la Sociedad Estadounidense de Cirugía de Pie y Tobillo (AOFAS)
Periodo de tiempo: Hasta seis meses
|
La AOFAS evalúa el dolor, los síntomas, las actividades de la vida diaria, el deporte y la calidad de vida relacionada con el dolor de pie y tobillo.
Esto se evaluará en una escala de 0 a 100, donde 100 indica que no hay problemas y 0 indica problemas extremos.
|
Hasta seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NFEC-202101-K9-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .