Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Shear Wave Elastography Technology til at evaluere effektiviteten af ​​ESW i behandlingen af ​​patienter med kronisk plantar fasciitis

1. september 2021 opdateret af: Yonggang Dou, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Shear Wave Elastography Technology til at evaluere effektiviteten af ​​ESW i behandlingen af ​​patienter med kronisk plantar fasciitis, et enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg

Betændelse i plantar fascia kaldes plantar fasciitis og er almindelig hos aktive eller overvægtige personer. Det kan behandles konservativt eller kirurgisk. Ekstrakorporal chokbølgeterapi har vist betydelig effektivitet i behandlingen af ​​plantar fasciitis. Gentagen kronisk betændelse i plantar fascia kan føre til fibrøst ødem, fortykkelse og endda forkalkning i fascia, hvilket resulterer i fortykkelse af plantar fascia hos patienter med kronisk plantar fasciitis og påvirker de mekaniske egenskaber af plantar fascia (ændringer i elasticitetsmodul) ) . Tidligere undersøgelser involverede sjældent ændringer i elasticiteten af ​​plantar fascia før og efter ekstrakorporal chokbølgebehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: qiuyu Chen, Master
  • Telefonnummer: +8613380057831
  • E-mail: 168072468@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital ,Southern Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • yonggang Dou, master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Smerter ved det proksimale calcaneale stop af plantar fascia
  2. Smerterne er alvorlige, når man vågner om morgenen eller står og går efter at have siddet i lang tid, og den er let lindret efter aktiviteter, og den vil blive forværret efter lang gåtur eller stående i længere tid
  3. Smertetid > 3 måneder
  4. Visual Scoring Scale (VAS)>4
  5. Smerten er prikkende, øm eller brændende osv
  6. Der er eller intet ømt punkt i bunden af ​​fodbuen
  7. Patienten har ikke gennemgået kortikosteroid injektionsbehandling eller chokbølgebehandling eller operation
  8. Røntgen bekræftede ingen calcaneal sporer
  9. Patienten indvilliger i at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Lider af calcaneal stressfraktur, atrofi af fedtpude, kompression af lilletåabduktornerven (Baxters nerve), tarsal tunnelsyndrom, iskias, knogle- eller bløddelstumor, gigt eller leddegigt, stivhed Dem med spondylitis og infektion
  2. dem, der er uenige i og ikke forstår forsøgets behandlingsmetoder eller metoder
  3. dem med psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fokuseret chokbølgeterapi
Patienterne vil modtage 6 sessioner med fokuseret chokbølgeterapi.
Andet: Hjemmeterapi
Stretching og ismassage
Enhed: Fokuseret chokbølge
Fremgangsmåde: Fokuseret chokbølgeterapi modtog chokbølgeterapi én gang om ugen: lokaliser først, berør patientens hæl Ømhedspunkter, tag ømhedspunkter som behandlingspunkter; Bed derefter patienten om at tage underekstremiteterne lige siddende eller liggende stilling, Målintensitet vil være inden for et område på 0,15-0,25 mJ/mm2 ved maksimal Hz, i alt 3000 impulser; hvile i 20 minutter efter behandlingen
Aktiv komparator: styring
Patienter i kontrolgruppen vil kun blive behandlet ved hjælp af hjemmeterapiprotokollen.
Andet: Hjemmeterapi
Stretching og ismassage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elastisk modul og morfologi af plantar fascia læsionsområdet
Tidsramme: Op til seks måneder
Sonoelastografiske ændringer af plantar fascia efter ESWT
Op til seks måneder
Reduktion af smerte vurderet ved en 0-10 visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Op til seks måneder
Patienter kan score minimum 0 og maksimum 10. At få en høj score indikerer en dårlig situation.
Op til seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
American Society of Foot and Ankel Surgery (AOFAS) Ankel- og bagfodsfunktionsscore
Tidsramme: Op til seks måneder
AOFAS vurderer smerter, symptomer, daglige aktiviteter, sport og livskvalitet relateret til fod- og ankelsmerter. Dette vil blive vurderet på en skala fra 0-100, hvor 100 indikerer ingen problemer og 0 indikerer ekstreme problemer.
Op til seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2021

Først opslået (Faktiske)

2. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFEC-202101-K9-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk plantar fasciitis

Kliniske forsøg med Hjemmeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner