Shear Wave Elastography Technology för att utvärdera effektiviteten av ESW vid behandling av patienter med kronisk plantar fasciit
1 september 2021 uppdaterad av: Yonggang Dou, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Shear Wave Elastography Technology för att utvärdera effektiviteten av ESW vid behandling av patienter med kronisk plantar fasciit, en enkelblind randomiserad kontrollerad studie
Inflammation i plantar fascia kallas plantar fasciit och är vanlig hos aktiva eller överviktiga individer.
Det kan behandlas konservativt eller kirurgiskt.
Extrakorporeal chockvågsterapi har visat signifikant effekt vid behandling av plantar fasciit.
Upprepad kronisk inflammation i plantarfascian kan leda till fibröst ödem, förtjockning och till och med förkalkning i fascian, vilket resulterar i förtjockning av plantarfascian hos patienter med kronisk plantarfasciit och påverkar de mekaniska egenskaperna hos plantarfascian (förändringar i elasticitetsmodul) ) .
Tidigare studier involverade sällan förändringar i elasticiteten hos plantarfascien före och efter extrakorporeal stötvågsbehandling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: yonggang Dou, master
- Telefonnummer: +8615013006491
- E-post: 2206387013@qq.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: qiuyu Chen, Master
- Telefonnummer: +8613380057831
- E-post: 168072468@qq.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekrytering
- Nanfang Hospital ,Southern Medical University
-
Kontakt:
- yonggang Dou, master
- Telefonnummer: +8615013006491
- E-post: 2206387013@qq.com
-
Huvudutredare:
- yonggang Dou, master
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Smärta vid det proximala calcanealstoppet av plantar fascia
- Smärtan är svår när man vaknar på morgonen eller står och går efter att ha suttit länge, och den lindras något efter aktiviteter, och den kommer att förvärras efter lång promenad eller stående under lång tid
- Smärttid > 3 månader
- Visuell poängskala (VAS)>4
- Smärtan är stickningar, öm eller brännande, etc
- Det finns eller ingen öm punkt i botten av fotvalvet
- Patienten har inte genomgått kortikosteroidinjektionsbehandling eller stötvågsbehandling eller operation
- Röntgen bekräftade inga calcaneal sporrar
- Patienten samtycker till att delta i denna studie
Exklusions kriterier:
- Lider av calcaneal stressfraktur, atrofi av fettdyna, kompression av lilltåns abduktornerv (Baxters nerv), tarsaltunnelsyndrom, ischias, ben- eller mjukdelstumör, reumatism eller reumatoid artrit, stelhet De med spondylit och infektion
- de som inte håller med om och inte förstår experimentets behandlingsmetoder eller metoder
- de med psykiska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: fokuserad stötvågsterapi
Patienterna kommer att få 6 sessioner med fokuserad stötvågsterapi.
|
Stretching och ismassage
Tillvägagångssätt: Fokuserad stötvågsterapi fick stötvågsterapi en gång i veckan: lokalisera först, rör vid patientens häl Ömhetspunkter, ta ömhetspunkter som behandlingspunkter; Be sedan patienten att ta de nedre extremiteterna rakt sittande eller liggande, Målintensitet kommer att ligga inom intervallet 0,15-0,25 mJ/mm2 vid maximal Hz, totalt 3000 pulser; vila i 20 minuter efter behandlingen
|
|
Aktiv komparator: kontrollera
Patienter i kontrollgruppen kommer endast att behandlas med hjälp av hemterapiprotokollet.
|
Stretching och ismassage
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elasticitetsmodul och morfologi av plantar fascia lesionsområdet
Tidsram: Upp till sex månader
|
Sonoelastografiska förändringar av plantar fascia efter ESWT
|
Upp till sex månader
|
|
Minskning av smärta bedömd med en 0-10 visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Upp till sex månader
|
Patienter kan få minst 0 och högst 10 poäng.
Att få ett högt betyg tyder på en dålig situation.
|
Upp till sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
American Society of Foot and Ankel Surgery (AOFAS) Ankel- och bakfotsfunktionspoäng
Tidsram: Upp till sex månader
|
AOFAS bedömer smärta, symtom, dagliga aktiviteter, sport och livskvalitet relaterad till fot- och fotledsvärk.
Detta kommer att bedömas på en skala från 0-100, där 100 indikerar inga problem och 0 indikerar extrema problem.
|
Upp till sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2021
Första postat (Faktisk)
2 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NFEC-202101-K9-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .