Tecnologia de Elastografia Shear Wave para Avaliar a Eficácia da ESW no Tratamento de Pacientes com Fasceíte Plantar Crônica
1 de setembro de 2021 atualizado por: Yonggang Dou, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Tecnologia de elastografia de onda de cisalhamento para avaliar a eficácia da ESW no tratamento de pacientes com fascite plantar crônica, um estudo controlado randomizado simples-cego
A inflamação da fáscia plantar é chamada de fascite plantar e é comum em indivíduos ativos ou com sobrepeso.
Pode ser tratada conservadora ou cirurgicamente.
A terapia por ondas de choque extracorpóreas demonstrou eficácia significativa no tratamento da fascite plantar.
A inflamação crônica repetida da fáscia plantar pode levar a edema fibroso, espessamento e até calcificação da fáscia, resultando em espessamento da fáscia plantar em pacientes com fasciíte plantar crônica e afetando as propriedades mecânicas da fáscia plantar (alterações no módulo de elasticidade) ) .
Estudos anteriores raramente envolveram mudanças na elasticidade da fáscia plantar antes e depois do tratamento por ondas de choque extracorpóreas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: yonggang Dou, master
- Número de telefone: +8615013006491
- E-mail: 2206387013@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: qiuyu Chen, Master
- Número de telefone: +8613380057831
- E-mail: 168072468@qq.com
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Recrutamento
- Nanfang Hospital ,Southern Medical University
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Contato:
- yonggang Dou, master
- Número de telefone: +8615013006491
- E-mail: 2206387013@qq.com
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Investigador principal:
- yonggang Dou, master
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor no stop calcâneo proximal da fáscia plantar
- A dor é intensa ao acordar pela manhã ou em pé e caminhar após ficar sentado por muito tempo, e é levemente aliviada após as atividades, e será agravada após longa caminhada ou em pé por muito tempo
- Tempo de dor > 3 meses
- Escala de Pontuação Visual (VAS)>4
- A dor é formigamento, dor ou queimação, etc.
- Existe ou não há ponto sensível na parte inferior do arco do pé
- O paciente não foi submetido a terapia de injeção de corticosteroides ou terapia por ondas de choque ou cirurgia
- Raio X não confirmou esporão de calcâneo
- O paciente concorda em participar deste estudo
Critério de exclusão:
- Sofrendo de fratura por estresse do calcâneo, atrofia do coxim adiposo, compressão do nervo abdutor do dedo mínimo do pé (nervo de Baxter), síndrome do túnel do tarso, ciática, tumor ósseo ou de tecidos moles, reumatismo ou artrite reumatóide, rigidez Aqueles com espondilite e infecção
- aqueles que discordam e não entendem os métodos de tratamento ou métodos do experimento
- aqueles com transtornos mentais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: terapia por ondas de choque focada
Os pacientes receberão 6 sessões de terapia por ondas de choque focadas.
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Alongamento e massagem com gelo
Procedimento: Terapia por ondas de choque focalizadas recebeu terapia por ondas de choque uma vez por semana: primeiro localize, toque no calcanhar do paciente Pontos de sensibilidade, tome os pontos de sensibilidade como pontos de tratamento; Em seguida, peça ao paciente para manter os membros inferiores retos sentados ou em decúbito ventral, Intensidade alvo estará dentro de uma faixa de 0,15-0,25 mJ/mm2 em Hz máximo, total de 3.000 pulsos; Descanse por 20 minutos após o tratamento
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Comparador Ativo: ao controle
Os pacientes do grupo controle serão tratados apenas com o protocolo de terapia domiciliar.
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Alongamento e massagem com gelo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Módulo elástico e morfologia da área de lesão da fáscia plantar
Prazo: Até seis meses
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Alterações sonoelastográficas da fáscia plantar após ESWT
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Até seis meses
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Redução da dor avaliada por uma escala visual analógica (VAS) de 0 a 10
Prazo: Até seis meses
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Os pacientes podem pontuar um mínimo de 0 e um máximo de 10.
Obter uma pontuação alta indica uma situação ruim.
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Até seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da função do tornozelo e retropé da Sociedade Americana de Cirurgia do Pé e Tornozelo (AOFAS)
Prazo: Até seis meses
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A AOFAS avalia dor, sintomas, atividades de vida diária, esportes e qualidade de vida relacionada à dor no pé e tornozelo.
Isso será avaliado em uma escala de 0 a 100, onde 100 indica nenhum problema e 0 indica problemas extremos.
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Até seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NFEC-202101-K9-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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