Технология эластографии сдвиговой волны для оценки эффективности ЭУВ в лечении пациентов с хроническим подошвенным фасциитом
1 сентября 2021 г. обновлено: Yonggang Dou, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Технология эластографии сдвиговой волны для оценки эффективности ЭУВ в лечении пациентов с хроническим плантарным фасциитом, однократное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Воспаление подошвенной фасции называется подошвенным фасциитом и часто встречается у активных людей или людей с избыточным весом.
Его можно лечить консервативно или хирургическим путем.
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия показала значительную эффективность при лечении подошвенного фасциита.
Повторяющееся хроническое воспаление подошвенной фасции может привести к фиброзному отеку, утолщению и даже кальцификации фасции, что приводит к утолщению подошвенной фасции у пациентов с хроническим подошвенным фасциитом и влияет на механические свойства подошвенной фасции (изменения модуля упругости). .
Предыдущие исследования редко включали изменения эластичности подошвенной фасции до и после экстракорпоральной ударно-волновой терапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: yonggang Dou, master
- Номер телефона: +8615013006491
- Электронная почта: 2206387013@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: qiuyu Chen, Master
- Номер телефона: +8613380057831
- Электронная почта: 168072468@qq.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
- Рекрутинг
- Nanfang Hospital ,Southern Medical University
-
Контакт:
- yonggang Dou, master
- Номер телефона: +8615013006491
- Электронная почта: 2206387013@qq.com
-
Главный следователь:
- yonggang Dou, master
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Боль в проксимальной пяточной стопе подошвенной фасции
- Боль сильная при пробуждении утром или стоянии и ходьбе после долгого сидения, немного ослабевает после физической активности и усиливается после долгой ходьбы или стояния в течение длительного времени.
- Время боли> 3 месяцев
- Шкала визуальной оценки (ВАШ) > 4
- Боль покалывание, болезненность или жжение и т.д.
- Есть или нет болезненная точка в нижней части свода стопы
- Пациент не подвергался инъекционной терапии кортикостероидами, ударно-волновой терапии или хирургическому вмешательству.
- Рентген подтвердил отсутствие пяточной шпоры
- Пациент соглашается участвовать в этом исследовании
Критерий исключения:
- Стрессовый перелом пяточной кости, атрофия жировой ткани, компрессия отводящего нерва мизинца (нерв Бакстера), туннельный синдром предплюсны, радикулит, опухоль кости или мягких тканей, ревматизм или ревматоидный артрит, ригидность. Те, у кого спондилит и инфекция.
- те, кто не согласен и не понимает методов лечения или методов эксперимента
- лица с психическими расстройствами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: фокусированная ударно-волновая терапия
Пациенты получат 6 сеансов фокусированной ударно-волновой терапии.
|
Растяжка и ледяной массаж
Процедура: фокусированная ударно-волновая терапия, получающая ударно-волновую терапию один раз в неделю: сначала найдите, коснитесь пятки пациента. Точки чувствительности, возьмите точки чувствительности в качестве лечебных точек. будет находиться в диапазоне 0,15-0,25 мДж/мм2 при максимальной частоте, всего 3000 импульсов; отдых в течение 20 минут после процедуры
|
|
Активный компаратор: контроль
Пациентов контрольной группы будут лечить только по протоколу домашней терапии.
|
Растяжка и ледяной массаж
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модуль упругости и морфология зоны поражения подошвенной фасции
Временное ограничение: До шести месяцев
|
Соноэластографические изменения подошвенной фасции после ЭУВТ
|
До шести месяцев
|
|
Уменьшение боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10.
Временное ограничение: До шести месяцев
|
Пациенты могут набрать минимум 0 и максимум 10 баллов.
Получение высокого балла указывает на плохую ситуацию.
|
До шести месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функции голеностопного сустава и заднего отдела стопы Американского общества хирургии стопы и голеностопного сустава (AOFAS)
Временное ограничение: До шести месяцев
|
AOFAS оценивает боль, симптомы, повседневную деятельность, занятия спортом и качество жизни, связанные с болью в стопе и голеностопном суставе.
Это будет оцениваться по шкале от 0 до 100, где 100 указывает на отсутствие проблем, а 0 указывает на серьезные проблемы.
|
До шести месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-202101-K9-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .