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Tecnologia dell'elastografia a onde di taglio per valutare l'efficacia dell'ESW nel trattamento di pazienti con fascite plantare cronica

1 settembre 2021 aggiornato da: Yonggang Dou, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Tecnologia Shear Wave Elastography per valutare l'efficacia dell'ESW nel trattamento di pazienti con fascite plantare cronica, uno studio controllato randomizzato in singolo cieco

L'infiammazione della fascia plantare è chiamata fascite plantare ed è comune negli individui attivi o in sovrappeso. Può essere trattata in modo conservativo o chirurgico. La terapia con onde d'urto extracorporee ha mostrato un'efficacia significativa nel trattamento della fascite plantare. Ripetute infiammazioni croniche della fascia plantare possono portare a edema fibroso, ispessimento e persino calcificazione nella fascia, con conseguente ispessimento della fascia plantare in pazienti con fascite plantare cronica e compromissione delle proprietà meccaniche della fascia plantare (cambiamenti nel modulo elastico) ) . Gli studi precedenti raramente riguardavano cambiamenti nell'elasticità della fascia plantare prima e dopo il trattamento con onde d'urto extracorporee.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: yonggang Dou, master
  • Numero di telefono: +8615013006491
  • Email: 2206387013@qq.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: qiuyu Chen, Master
  • Numero di telefono: +8613380057831
  • Email: 168072468@qq.com

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Reclutamento
        • Nanfang Hospital ,Southern Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • yonggang Dou, master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dolore allo stop calcaneare prossimale della fascia plantare
  2. Il dolore è grave quando ci si sveglia al mattino o si sta in piedi e si cammina dopo essere stati seduti a lungo, si allevia leggermente dopo le attività e si aggraverà dopo aver camminato a lungo o stare in piedi a lungo
  3. Tempo di dolore> 3 mesi
  4. Scala di punteggio visivo (VAS)>4
  5. Il dolore è formicolio, dolore o bruciore, ecc
  6. C'è o non c'è punto tenero nella parte inferiore dell'arco del piede
  7. Il paziente non è stato sottoposto a terapia con iniezioni di corticosteroidi o terapia con onde d'urto o intervento chirurgico
  8. La radiografia ha confermato l'assenza di speroni calcaneari
  9. Il paziente accetta di partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  1. Soffre di frattura da stress del calcagno, atrofia del cuscinetto adiposo, compressione del nervo abduttore del mignolo (nervo di Baxter), sindrome del tunnel tarsale, sciatica, tumore osseo o dei tessuti molli, reumatismi o artrite reumatoide, rigidità Persone con spondilite e infezione
  2. coloro che non sono d'accordo e non comprendono i metodi di trattamento o i metodi dell'esperimento
  3. quelli con disturbi mentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: terapia ad onde d'urto focalizzata
I pazienti riceveranno 6 sessioni di terapia con onde d'urto mirate.
Stretching e massaggio con ghiaccio
Procedura: La terapia con onde d'urto focalizzata ha ricevuto la terapia con onde d'urto una volta alla settimana: prima individuare, toccare il tallone del paziente Punti di tenerezza, prendere i punti di tenerezza come punti di trattamento; Quindi chiedere al paziente di portare gli arti inferiori in posizione seduta o prona, Intensità target sarà compreso in un intervallo di 0,15-0,25 mJ/mm2 al massimo Hz, Totale di 3000 impulsi; riposare per 20 minuti dopo il trattamento
Comparatore attivo: controllo
I pazienti nel gruppo di controllo saranno trattati utilizzando solo il protocollo di terapia domiciliare.
Stretching e massaggio con ghiaccio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo elastico e morfologia dell'area di lesione della fascia plantare
Lasso di tempo: Fino a sei mesi
Cambiamenti sonoelastografici della fascia plantare dopo ESWT
Fino a sei mesi
Riduzione del dolore valutata da una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10
Lasso di tempo: Fino a sei mesi
I pazienti possono ottenere un punteggio minimo di 0 e massimo di 10. Ottenere un punteggio elevato indica una brutta situazione.
Fino a sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della funzione della caviglia e del retropiede dell'American Society of Foot and Ankle Surgery (AOFAS).
Lasso di tempo: Fino a sei mesi
L'AOFAS valuta il dolore, i sintomi, le attività della vita quotidiana, lo sport e la qualità della vita in relazione al dolore al piede e alla caviglia. Questo sarà valutato su una scala da 0 a 100, dove 100 indica nessun problema e 0 indica problemi estremi.
Fino a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NFEC-202101-K9-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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