Shear Wave Elastography-technologie om de werkzaamheid van ESW bij de behandeling van patiënten met chronische plantaire fasciitis te evalueren
1 september 2021 bijgewerkt door: Yonggang Dou, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Shear Wave-elastografietechnologie om de werkzaamheid van ESW bij de behandeling van patiënten met chronische plantaire fasciitis te evalueren, een enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Ontsteking van de fascia plantaris wordt plantaire fasciitis genoemd en komt vaak voor bij actieve personen of personen met overgewicht.
Het kan conservatief of operatief worden behandeld.
Extracorporale schokgolftherapie is significant werkzaam gebleken bij de behandeling van fasciitis plantaris.
Herhaalde chronische ontsteking van de fascia plantaris kan leiden tot fibreus oedeem, verdikking en zelfs verkalking van de fascia, resulterend in verdikking van de fascia plantaris bij patiënten met chronische fasciitis plantaris en die de mechanische eigenschappen van de fascia plantaris beïnvloeden (veranderingen in elastische modulus). .
Eerdere studies hadden zelden betrekking op veranderingen in de elasticiteit van de fascia plantaris voor en na extracorporale schokgolfbehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: yonggang Dou, master
- Telefoonnummer: +8615013006491
- E-mail: 2206387013@qq.com
Studie Contact Back-up
- Naam: qiuyu Chen, Master
- Telefoonnummer: +8613380057831
- E-mail: 168072468@qq.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Werving
- Nanfang Hospital ,Southern Medical University
-
Contact:
- yonggang Dou, master
- Telefoonnummer: +8615013006491
- E-mail: 2206387013@qq.com
-
Hoofdonderzoeker:
- yonggang Dou, master
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijn bij de proximale calcaneale stop van de fascia plantaris
- De pijn is ernstig bij het wakker worden in de ochtend of bij staan en lopen na lang zitten, en het is enigszins verlicht na activiteiten, en het zal verergeren na lang lopen of lang staan
- Pijntijd> 3 maanden
- Visuele scoreschaal (VAS)>4
- De pijn is tintelend, pijnlijk of branderig, enz
- Er is of geen gevoelig punt aan de onderkant van de voetboog
- De patiënt heeft geen corticosteroïd-injectietherapie of schokgolftherapie of operatie ondergaan
- Röntgenfoto bevestigde geen hielspoor
- De patiënt stemt ermee in om deel te nemen aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Lijdend aan calcaneale stressfractuur, atrofie van vetkussentje, compressie van de kleine teenabductorzenuw (Baxter's zenuw), tarsaaltunnelsyndroom, ischias, bot- of weke delen tumor, reuma of reumatoïde artritis, rigiditeit Degenen met spondylitis en infectie
- degenen die het niet eens zijn met en de behandelingsmethoden of methoden van het experiment niet begrijpen
- die met psychische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: gerichte schokgolftherapie
Patiënten krijgen 6 sessies gerichte schokgolftherapie.
|
Stretching en ijsmassage
Procedure: Gerichte schokgolftherapie ontving één keer per week schokgolftherapie: eerst lokaliseren, aanraken op de hiel van de patiënt Tederheidpunten, tederheidpunten als behandelingspunten nemen; ligt binnen een bereik van 0,15-0,25 mJ/mm2 bij maximale Hz, in totaal 3000 pulsen; rust gedurende 20 minuten na de behandeling
|
|
Actieve vergelijker: controle
Patiënten in de controlegroep worden uitsluitend volgens het thuistherapieprotocol behandeld.
|
Stretching en ijsmassage
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elasticiteitsmodulus en morfologie van het fascia-laesiegebied van de plantaris
Tijdsspanne: Tot zes maanden
|
Sonoelastografische veranderingen van fascia plantaris na ESWT
|
Tot zes maanden
|
|
Vermindering van pijn zoals beoordeeld door een visuele analoge schaal (VAS) van 0-10
Tijdsspanne: Tot zes maanden
|
Patiënten kunnen minimaal 0 en maximaal 10 scoren.
Een hoge score halen duidt op een slechte situatie.
|
Tot zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
American Society of Foot and Ankle Surgery (AOFAS) Ankle and Hindfoot Function Score
Tijdsspanne: Tot zes maanden
|
De AOFAS beoordeelt pijn, symptomen, activiteiten van het dagelijks leven, sport en kwaliteit van leven gerelateerd aan voet- en enkelpijn.
Dit wordt beoordeeld op een schaal van 0-100, waarbij 100 geen problemen aangeeft en 0 extreme problemen.
|
Tot zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NFEC-202101-K9-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .