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モーション センサーとフィードバック システムによる負傷後の動きの改善効果

2023年3月27日 更新者:PantherTec

後天性神経損傷患者の動きを改善するためのモーション センサーとフィードバック システムの有効性: 一連のケース スタディ

これらのケーススタディの目的は、後天性中枢神経系損傷を持つ人々が歩行、ある位置から別の位置への移行などの機能的活動を行う際に、望ましい運動パターンの回復を促進する運動感覚認識トレーニング (KAT) デバイスの有効性を判断することです。または腕を伸ばす。

調査の概要

詳細な説明

後天性神経障害を持つ人々は、歩行、座位からの立ち上がり、物に手を伸ばすなどの機能的活動を行う際に、運動パターンの障害を示すことがよくあります。 通常の運動パターンを再確立することは、リハビリテーションの重要な部分です。ただし、これを達成するには、通常、何千回もの正確な動きの繰り返しが必要です。 この繰り返しを通してのみ、人は神経系の固有の神経可塑性から利益を得て、回復したパターンを習慣的にすることができます.

感覚および/または固有受容の問題により、異常な動きのパターンが望ましいものと異なる方法に対する人の認識が制限される場合があります。 これらの問題のため、口頭でのコメント、別の人による手足の物理的な再配置、またはその他の聴覚的または触覚的合図の形での外部フィードバックの提供が重要です。 原則として、人は、目的の動きを積極的に行っているときに、体の各部の位置について正確なフィードバックが提供されたときに、最もメリットがあります。 そのため、目標位置の達成を検出するようにプログラムされたモーション センサーと、即時の聴覚 (つまり、ビープ音) および/または触覚 (つまり、振動) フィードバックとのリンクは、強力な治療ツールになる可能性があります。

PantherTec によって開発された Kinesthetic Awareness Training (KAT) デバイスはウェアラブルなモーション キャプチャ システムであり、人が特定の身体部分を機能トレーニング中に目標位置に動かしたときに、それを検出して即座に聴覚および/または触覚フィードバックを提供するようにプログラムできます。一連の動き。 人が目的の動きを再現するたびに、デバイスは、プログラミング中に指定されたとおりに、ビープ音および/または振動の発信を開始または停止して、正しい位置の達成を示します。 感度 (つまり、目標値ごとの誤差範囲) を調整することで、フィードバックを引き出すために、実行された移動が目標位置にどれだけ近くなければならないかを指定できます。

PantherTec は、Quality Living, Inc. (QLI) が KAT デバイスのプロトタイプを利用できるようにしました。これは、後天性神経損傷による運動障害を持つ人々の実現可能性テストと可能なアプリケーションの調査に使用されます。 提案されたケーススタディの目的は、後天性中枢神経系障害を持つ人々が、歩行、ある位置から別の位置への移行、または腕に手を伸ばすなどの機能的活動を行うときに、望ましい運動パターンの回復を容易にする KAT デバイスの有効性を判断することです。武器。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68104
        • Quality Living, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

後天性運動障害の治療を受けている Quality Living, Inc. の現在の居住者。

後天性運動障害のある参加者に理学療法または作業療法の治療を提供しているQuality Living、Inc.の現在のスタッフ。

説明

包含基準:

  • 運動障害のある参加者の場合:

    • 16歳から70歳まで
    • 神経損傷に続発する後天性運動障害がある
    • 簡単な命令に従うのに十分な英語を理解している
    • 現在Quality Living, Inc.の居住者です。
  • 専門家向け:

    • 19歳以上
    • Quality Living, Inc. に雇用されている理学療法または作業療法のスタッフ。
    • 運動障害のある参加者に治療を提供するために KAT デバイスを使用しました

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
運動障害のある人
神経損傷に続発する後天性運動障害のある成人。
1週間に1回の理学療法または作業療法セッションを8週間行い、その間、運動障害のある参加者はKATデバイスを装着したまま望ましい運動を試みます
他の名前:
  • キャット
プロフェッショナル
後天性運動障害のある参加者に理学療法または作業療法を提供する専門家。
理学療法または作業療法の専門家は、運動障害のある 1 人または複数の参加者に、1 週間に 1 回の KAT 支援療法セッションを 8 週間提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リハビリテーションにおける目標達成スケーリング (GAS)
時間枠:8週間の治療期間の終了
GAS は 5 段階評価尺度を使用して、参加者の目標達成の程度を表します。 各達成目標のスコアは、-2 (予想よりもはるかに悪い) から +2 (予想よりもはるかに良い) の範囲です。 複合 GAS (達成レベルの合計 x 各目標の相対的な重み) は、平均 50 で標準偏差 10 の標準化された尺度または T スコアに変換されます。
8週間の治療期間の終了
システム ユーザビリティ スケール (SUS)
時間枠:8週間の治療提供期間の終了
SUS は、プロの参加者が KAT デバイスを評価するために使用する実現可能性評価尺度です。 これには、1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) までの 5 つの選択肢がある 10 項目が含まれます。 スケール上の奇数の項目のスコアは、ユーザーの評価から 1 を引いて計算されます。スケール上の偶数項目のスコアは、5 からユーザーの応答を引いて計算されます。 これは、0 から 4 までのすべての値をスケーリングし、4 が最も肯定的な応答です。 変換されたスコアを合計して 2.5 を掛けると、0 ~ 100 のスコアが得られます。100 が最もポジティブなスコアです。
8週間の治療提供期間の終了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月17日

一次修了 (予想される)

2024年9月1日

研究の完了 (予想される)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月26日

最初の投稿 (実際)

2021年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月27日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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