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Sensor de movimento e eficácia do sistema de feedback para refinar movimentos após lesão

27 de março de 2023 atualizado por: PantherTec

Eficácia de um sensor de movimento e sistema de feedback para refinar movimentos de pessoas com lesão neurológica adquirida: uma série de estudos de caso

O objetivo desses estudos de caso é determinar a eficácia do dispositivo Kinesthetic Awareness Training (KAT) em facilitar a restauração dos padrões de movimento desejados quando pessoas com danos adquiridos no sistema nervoso central realizam atividades funcionais como caminhar, fazer a transição de uma posição para outra, ou alcançar com os braços.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As pessoas com distúrbios neurológicos adquiridos geralmente exibem padrões de movimento prejudicados ao realizar atividades funcionais, como caminhar, levantar-se de uma posição sentada e alcançar objetos. O restabelecimento dos padrões normais de movimento é uma parte essencial da reabilitação; no entanto, a obtenção disso normalmente requer milhares de repetições precisas de movimento. Somente por meio dessa repetição uma pessoa pode se beneficiar da neuroplasticidade inerente do sistema nervoso para tornar habituais os padrões restaurados.

Problemas sensoriais e/ou proprioceptivos podem limitar a consciência de uma pessoa de maneiras pelas quais os padrões de movimento anormais diferem dos desejados. Devido a esses problemas, o fornecimento de feedback externo na forma de comentários verbais, reposicionamento físico dos membros por outra pessoa ou outras pistas auditivas ou táteis é crítico. Como regra geral, uma pessoa se beneficia mais quando recebe um feedback preciso sobre a posição das partes do corpo quando está ativamente envolvida na execução de um movimento desejado. Como tal, a ligação de sensores de movimento programados para detectar a obtenção de uma posição alvo com feedback auditivo imediato (ou seja, bipes) e/ou tátil (ou seja, vibrações) tem o potencial de ser uma poderosa ferramenta de tratamento.

O dispositivo Kinesthetic Awareness Training (KAT) desenvolvido pela PantherTec é um sistema vestível de captura de movimento que pode ser programado para detectar e fornecer feedback auditivo e/ou tátil imediato quando uma pessoa move uma parte específica do corpo para uma posição alvo durante a execução de um exercício funcional. sequência de movimentos. Cada vez que uma pessoa replica o movimento desejado, o dispositivo começa a emitir ou para de emitir bipes e/ou vibrações - conforme especificado durante a programação - para indicar a obtenção da posição correta. O ajuste da sensibilidade (ou seja, margem de erro por valor alvo) permite a especificação de quão perto um movimento executado deve estar da posição alvo para obter feedback.

A PantherTec disponibilizou um protótipo do dispositivo KAT para a Quality Living, Inc. (QLI) para testes de viabilidade e exploração de possíveis aplicações com pessoas com deficiências motoras resultantes de lesões neurológicas adquiridas. O objetivo dos estudos de caso propostos é determinar a eficácia do dispositivo KAT em facilitar a restauração dos padrões de movimento desejados quando pessoas com danos adquiridos no sistema nervoso central realizam atividades funcionais como caminhar, fazer a transição de uma posição para outra ou alcançar com o braços.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68104
        • Quality Living, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Residentes atuais da Quality Living, Inc., que estão recebendo tratamento para um distúrbio de movimento adquirido.

Equipe atual da Quality Living, Inc., que está fornecendo tratamento físico ou de terapia ocupacional para um participante com um distúrbio de movimento adquirido.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para participantes com distúrbios do movimento:

    • Entre 16 e 70 anos
    • Tem um distúrbio de movimento adquirido secundário a lesão neurológica
    • Compreende inglês o suficiente para seguir comandos simples
    • É um residente atual da Quality Living, Inc.
  • Para profissionais:

    • Maiores de 19 anos
    • Um membro da equipe de fisioterapia ou terapia ocupacional empregado pela Quality Living, Inc.
    • Usou o dispositivo KAT para fornecer tratamento a um participante com um distúrbio de movimento

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pessoas com distúrbios do movimento
Adultos com distúrbios do movimento adquiridos secundários a lesão neurológica.
Uma sessão de fisioterapia ou terapia ocupacional por semana durante 8 semanas, durante as quais o participante com movimento desordenado tentará realizar os movimentos desejados enquanto estiver usando o dispositivo KAT
Outros nomes:
  • KAT
Profissionais
Profissionais que fornecem fisioterapia ou terapia ocupacional para participantes com distúrbios de movimentos adquiridos.
Profissionais de fisioterapia ou terapia ocupacional fornecerão uma sessão de terapia assistida por KAT por semana durante 8 semanas para um ou mais participantes com distúrbio do movimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de alcance de metas (GAS) na reabilitação
Prazo: conclusão do período de tratamento de 8 semanas
O GAS usa uma escala de classificação de 5 pontos para descrever a extensão da realização do objetivo de um participante. As pontuações para cada objetivo de realização variam de -2 (muito pior do que o esperado) a +2 (muito melhor do que o esperado). O GAS composto (a soma dos níveis de realização x o peso relativo para cada meta) é transformado em uma medida padronizada ou escore T com média de 50 e desvio padrão de 10.
conclusão do período de tratamento de 8 semanas
Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: conclusão do período de provisão de tratamento de 8 semanas
O SUS é uma escala de classificação de viabilidade que será utilizada pelos participantes profissionais para avaliar o dispositivo KAT. Inclui 10 itens com 5 opções de resposta variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). As pontuações para itens ímpares na escala são calculadas subtraindo 1 da classificação do usuário; pontuações para itens pares na escala são calculadas subtraindo a resposta do usuário de 5. Isso dimensiona todos os valores de 0 a 4, sendo quatro a resposta mais positiva. Somar as pontuações convertidas e multiplicar por 2,5 resulta em uma pontuação entre 0 e 100, sendo 100 a pontuação mais positiva.
conclusão do período de provisão de tratamento de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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