- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05032378
Sensor de movimento e eficácia do sistema de feedback para refinar movimentos após lesão
Eficácia de um sensor de movimento e sistema de feedback para refinar movimentos de pessoas com lesão neurológica adquirida: uma série de estudos de caso
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As pessoas com distúrbios neurológicos adquiridos geralmente exibem padrões de movimento prejudicados ao realizar atividades funcionais, como caminhar, levantar-se de uma posição sentada e alcançar objetos. O restabelecimento dos padrões normais de movimento é uma parte essencial da reabilitação; no entanto, a obtenção disso normalmente requer milhares de repetições precisas de movimento. Somente por meio dessa repetição uma pessoa pode se beneficiar da neuroplasticidade inerente do sistema nervoso para tornar habituais os padrões restaurados.
Problemas sensoriais e/ou proprioceptivos podem limitar a consciência de uma pessoa de maneiras pelas quais os padrões de movimento anormais diferem dos desejados. Devido a esses problemas, o fornecimento de feedback externo na forma de comentários verbais, reposicionamento físico dos membros por outra pessoa ou outras pistas auditivas ou táteis é crítico. Como regra geral, uma pessoa se beneficia mais quando recebe um feedback preciso sobre a posição das partes do corpo quando está ativamente envolvida na execução de um movimento desejado. Como tal, a ligação de sensores de movimento programados para detectar a obtenção de uma posição alvo com feedback auditivo imediato (ou seja, bipes) e/ou tátil (ou seja, vibrações) tem o potencial de ser uma poderosa ferramenta de tratamento.
O dispositivo Kinesthetic Awareness Training (KAT) desenvolvido pela PantherTec é um sistema vestível de captura de movimento que pode ser programado para detectar e fornecer feedback auditivo e/ou tátil imediato quando uma pessoa move uma parte específica do corpo para uma posição alvo durante a execução de um exercício funcional. sequência de movimentos. Cada vez que uma pessoa replica o movimento desejado, o dispositivo começa a emitir ou para de emitir bipes e/ou vibrações - conforme especificado durante a programação - para indicar a obtenção da posição correta. O ajuste da sensibilidade (ou seja, margem de erro por valor alvo) permite a especificação de quão perto um movimento executado deve estar da posição alvo para obter feedback.
A PantherTec disponibilizou um protótipo do dispositivo KAT para a Quality Living, Inc. (QLI) para testes de viabilidade e exploração de possíveis aplicações com pessoas com deficiências motoras resultantes de lesões neurológicas adquiridas. O objetivo dos estudos de caso propostos é determinar a eficácia do dispositivo KAT em facilitar a restauração dos padrões de movimento desejados quando pessoas com danos adquiridos no sistema nervoso central realizam atividades funcionais como caminhar, fazer a transição de uma posição para outra ou alcançar com o braços.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68104
- Quality Living, Inc.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Residentes atuais da Quality Living, Inc., que estão recebendo tratamento para um distúrbio de movimento adquirido.
Equipe atual da Quality Living, Inc., que está fornecendo tratamento físico ou de terapia ocupacional para um participante com um distúrbio de movimento adquirido.
Descrição
Critério de inclusão:
Para participantes com distúrbios do movimento:
- Entre 16 e 70 anos
- Tem um distúrbio de movimento adquirido secundário a lesão neurológica
- Compreende inglês o suficiente para seguir comandos simples
- É um residente atual da Quality Living, Inc.
Para profissionais:
- Maiores de 19 anos
- Um membro da equipe de fisioterapia ou terapia ocupacional empregado pela Quality Living, Inc.
- Usou o dispositivo KAT para fornecer tratamento a um participante com um distúrbio de movimento
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pessoas com distúrbios do movimento
Adultos com distúrbios do movimento adquiridos secundários a lesão neurológica.
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Uma sessão de fisioterapia ou terapia ocupacional por semana durante 8 semanas, durante as quais o participante com movimento desordenado tentará realizar os movimentos desejados enquanto estiver usando o dispositivo KAT
Outros nomes:
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Profissionais
Profissionais que fornecem fisioterapia ou terapia ocupacional para participantes com distúrbios de movimentos adquiridos.
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Profissionais de fisioterapia ou terapia ocupacional fornecerão uma sessão de terapia assistida por KAT por semana durante 8 semanas para um ou mais participantes com distúrbio do movimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de alcance de metas (GAS) na reabilitação
Prazo: conclusão do período de tratamento de 8 semanas
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O GAS usa uma escala de classificação de 5 pontos para descrever a extensão da realização do objetivo de um participante.
As pontuações para cada objetivo de realização variam de -2 (muito pior do que o esperado) a +2 (muito melhor do que o esperado).
O GAS composto (a soma dos níveis de realização x o peso relativo para cada meta) é transformado em uma medida padronizada ou escore T com média de 50 e desvio padrão de 10.
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conclusão do período de tratamento de 8 semanas
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: conclusão do período de provisão de tratamento de 8 semanas
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O SUS é uma escala de classificação de viabilidade que será utilizada pelos participantes profissionais para avaliar o dispositivo KAT.
Inclui 10 itens com 5 opções de resposta variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
As pontuações para itens ímpares na escala são calculadas subtraindo 1 da classificação do usuário; pontuações para itens pares na escala são calculadas subtraindo a resposta do usuário de 5.
Isso dimensiona todos os valores de 0 a 4, sendo quatro a resposta mais positiva.
Somar as pontuações convertidas e multiplicar por 2,5 resulta em uma pontuação entre 0 e 100, sendo 100 a pontuação mais positiva.
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conclusão do período de provisão de tratamento de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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