Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevegelsessensor og tilbakemeldingssystem Effektivitet for å avgrense bevegelser etter skade

27. mars 2023 oppdatert av: PantherTec

Effektiviteten til en bevegelsessensor og tilbakemeldingssystem for å foredle bevegelser til mennesker med ervervet nevrologisk skade: en serie kasusstudier

Hensikten med disse casestudiene er å bestemme effektiviteten til Kinesthetic Awareness Training (KAT)-enheten for å lette gjenopprettingen av ønskede bevegelsesmønstre når personer med ervervet skade på sentralnervesystemet utfører funksjonelle aktiviteter som å gå, gå over fra en stilling til en annen, eller nå med armene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Personer med ervervede nevrologiske lidelser viser ofte svekkede bevegelsesmønstre når de utfører funksjonelle aktiviteter som å gå, reise seg fra en sittende stilling og strekke seg etter gjenstander. Å gjenopprette normale bevegelsesmønstre er en vesentlig del av rehabiliteringen; oppnåelse av dette krever imidlertid vanligvis tusenvis av nøyaktige bevegelsesrepetisjoner. Bare gjennom denne repetisjonen kan en person dra nytte av den iboende nevroplastisiteten til nervesystemet for å gjøre gjenopprettede mønstre vane.

Sensoriske og/eller proprioseptive problemer kan begrense en persons bevissthet om hvordan unormale bevegelsesmønstre skiller seg fra de ønskede. På grunn av disse problemene er det kritisk å gi ekstern tilbakemelding i form av verbale kommentarer, fysisk reposisjonering av lemmer av en annen person, eller andre auditive eller haptiske signaler. Som en generell regel har en person mest nytte av å gi presis tilbakemelding om posisjonen til kroppsdeler når han/hun er aktivt engasjert i å utføre en ønsket bevegelse. Som sådan har koblingen av bevegelsessensorer programmert til å oppdage oppnåelse av en målposisjon med umiddelbar auditiv (dvs. pip) og/eller haptisk (dvs. vibrasjoner) tilbakemelding potensial til å være et kraftig behandlingsverktøy.

Kinesthetic Awareness Training (KAT)-enheten utviklet av PantherTec er et bærbart, motion capture-system som kan programmeres til å oppdage og gi umiddelbar auditiv og/eller haptisk tilbakemelding når en person beveger en spesifisert kroppsdel ​​til en målposisjon under utførelse av en funksjonell sekvens av bevegelser. Hver gang en person replikerer den ønskede bevegelsen, begynner enheten enten å avgi eller slutter å avgi pip og/eller vibrasjoner - som spesifisert under programmering - for å indikere oppnåelse av riktig posisjon. Justering av følsomheten (dvs. feilmargin per målverdi) gir mulighet for spesifikasjon av hvor nær en utført bevegelse må være målposisjonen for å få tilbakemelding.

PantherTec har gjort en prototype av KAT-enheten tilgjengelig for Quality Living, Inc. (QLI) for gjennomførbarhetstesting og utforskning av mulige bruksområder med personer med bevegelseshemninger som følge av ervervet nevrologisk skade. Hensikten med de foreslåtte casestudiene er å bestemme effektiviteten til KAT-apparatet for å lette gjenopprettingen av ønskede bevegelsesmønstre når personer med ervervet skade på sentralnervesystemet utfører funksjonelle aktiviteter som å gå, gå over fra en posisjon til en annen eller strekke seg med våpen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68104
        • Quality Living, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nåværende innbyggere i Quality Living, Inc., som mottar behandling for en ervervet bevegelsesforstyrrelse.

Nåværende ansatte i Quality Living, Inc., som gir fysisk eller ergoterapibehandling til en deltaker med en ervervet bevegelsesforstyrrelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For deltakere med bevegelsesforstyrrelser:

    • Mellom 16 og 70 år
    • Har en ervervet bevegelsesforstyrrelse sekundært til nevrologisk skade
    • Forstår engelsk tilstrekkelig til å følge enkle kommandoer
    • Er nåværende bosatt i Quality Living, Inc.
  • For profesjonelle:

    • Over 19 år
    • En medarbeider i fysioterapi eller ergoterapi ansatt av Quality Living, Inc.
    • Har brukt KAT-apparatet for å gi behandling til en deltaker med bevegelsesforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer med bevegelsesforstyrrelser
Voksne med ervervede bevegelsesforstyrrelser sekundært til nevrologisk skade.
Én fysio- eller ergoterapiøkt per uke i 8 uker hvor deltakeren med forstyrret bevegelse vil forsøke å utføre ønskede bevegelser mens han har på seg KAT-enheten
Andre navn:
  • KAT
Fagfolk
Profesjonelle som gir fysisk eller ergoterapi til deltakere med ervervede bevegelsesforstyrrelser.
Fysio- eller ergoterapifagfolk vil gi én KAT-assistert terapiøkt per uke i 8 uker til en eller flere deltakere med bevegelsesforstyrrelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Goal Attainment Scaling (GAS) i rehabilitering
Tidsramme: fullføring av 8 ukers behandlingsperiode
GAS bruker en 5-punkts vurderingsskala for å beskrive omfanget av en deltakers måloppnåelse. Poeng for hvert oppnåelsesmål varierer fra -2 (mye dårligere enn forventet) til +2 (mye bedre enn forventet). Den sammensatte GAS (summen av oppnåelsesnivåer x den relative vekten for hvert mål) transformeres til et standardisert mål eller T-score med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10.
fullføring av 8 ukers behandlingsperiode
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: fullføring av 8 ukers behandlingsperiode
SUS er en vurderingsskala for gjennomførbarhet som vil bli brukt av profesjonelle deltakere for å evaluere KAT-enheten. Den inkluderer 10 elementer med 5 svaralternativer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Poeng for oddetallselementer på skalaen beregnes ved å trekke 1 fra brukerens vurdering; poengsum for partallselementer på skalaen beregnes ved å trekke brukerens svar fra 5. Dette skalerer alle verdier fra 0 til 4, hvor fire er den mest positive responsen. Å summere de konverterte poengsummene og multiplisere med 2,5 gir en poengsum mellom 0 og 100, hvor 100 er den mest positive poengsummen.
fullføring av 8 ukers behandlingsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kinestetisk bevissthetstrening

3
Abonnere