- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05032378
Bevegelsessensor og tilbakemeldingssystem Effektivitet for å avgrense bevegelser etter skade
Effektiviteten til en bevegelsessensor og tilbakemeldingssystem for å foredle bevegelser til mennesker med ervervet nevrologisk skade: en serie kasusstudier
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Personer med ervervede nevrologiske lidelser viser ofte svekkede bevegelsesmønstre når de utfører funksjonelle aktiviteter som å gå, reise seg fra en sittende stilling og strekke seg etter gjenstander. Å gjenopprette normale bevegelsesmønstre er en vesentlig del av rehabiliteringen; oppnåelse av dette krever imidlertid vanligvis tusenvis av nøyaktige bevegelsesrepetisjoner. Bare gjennom denne repetisjonen kan en person dra nytte av den iboende nevroplastisiteten til nervesystemet for å gjøre gjenopprettede mønstre vane.
Sensoriske og/eller proprioseptive problemer kan begrense en persons bevissthet om hvordan unormale bevegelsesmønstre skiller seg fra de ønskede. På grunn av disse problemene er det kritisk å gi ekstern tilbakemelding i form av verbale kommentarer, fysisk reposisjonering av lemmer av en annen person, eller andre auditive eller haptiske signaler. Som en generell regel har en person mest nytte av å gi presis tilbakemelding om posisjonen til kroppsdeler når han/hun er aktivt engasjert i å utføre en ønsket bevegelse. Som sådan har koblingen av bevegelsessensorer programmert til å oppdage oppnåelse av en målposisjon med umiddelbar auditiv (dvs. pip) og/eller haptisk (dvs. vibrasjoner) tilbakemelding potensial til å være et kraftig behandlingsverktøy.
Kinesthetic Awareness Training (KAT)-enheten utviklet av PantherTec er et bærbart, motion capture-system som kan programmeres til å oppdage og gi umiddelbar auditiv og/eller haptisk tilbakemelding når en person beveger en spesifisert kroppsdel til en målposisjon under utførelse av en funksjonell sekvens av bevegelser. Hver gang en person replikerer den ønskede bevegelsen, begynner enheten enten å avgi eller slutter å avgi pip og/eller vibrasjoner - som spesifisert under programmering - for å indikere oppnåelse av riktig posisjon. Justering av følsomheten (dvs. feilmargin per målverdi) gir mulighet for spesifikasjon av hvor nær en utført bevegelse må være målposisjonen for å få tilbakemelding.
PantherTec har gjort en prototype av KAT-enheten tilgjengelig for Quality Living, Inc. (QLI) for gjennomførbarhetstesting og utforskning av mulige bruksområder med personer med bevegelseshemninger som følge av ervervet nevrologisk skade. Hensikten med de foreslåtte casestudiene er å bestemme effektiviteten til KAT-apparatet for å lette gjenopprettingen av ønskede bevegelsesmønstre når personer med ervervet skade på sentralnervesystemet utfører funksjonelle aktiviteter som å gå, gå over fra en posisjon til en annen eller strekke seg med våpen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68104
- Quality Living, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Nåværende innbyggere i Quality Living, Inc., som mottar behandling for en ervervet bevegelsesforstyrrelse.
Nåværende ansatte i Quality Living, Inc., som gir fysisk eller ergoterapibehandling til en deltaker med en ervervet bevegelsesforstyrrelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For deltakere med bevegelsesforstyrrelser:
- Mellom 16 og 70 år
- Har en ervervet bevegelsesforstyrrelse sekundært til nevrologisk skade
- Forstår engelsk tilstrekkelig til å følge enkle kommandoer
- Er nåværende bosatt i Quality Living, Inc.
For profesjonelle:
- Over 19 år
- En medarbeider i fysioterapi eller ergoterapi ansatt av Quality Living, Inc.
- Har brukt KAT-apparatet for å gi behandling til en deltaker med bevegelsesforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Personer med bevegelsesforstyrrelser
Voksne med ervervede bevegelsesforstyrrelser sekundært til nevrologisk skade.
|
Én fysio- eller ergoterapiøkt per uke i 8 uker hvor deltakeren med forstyrret bevegelse vil forsøke å utføre ønskede bevegelser mens han har på seg KAT-enheten
Andre navn:
|
Fagfolk
Profesjonelle som gir fysisk eller ergoterapi til deltakere med ervervede bevegelsesforstyrrelser.
|
Fysio- eller ergoterapifagfolk vil gi én KAT-assistert terapiøkt per uke i 8 uker til en eller flere deltakere med bevegelsesforstyrrelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Goal Attainment Scaling (GAS) i rehabilitering
Tidsramme: fullføring av 8 ukers behandlingsperiode
|
GAS bruker en 5-punkts vurderingsskala for å beskrive omfanget av en deltakers måloppnåelse.
Poeng for hvert oppnåelsesmål varierer fra -2 (mye dårligere enn forventet) til +2 (mye bedre enn forventet).
Den sammensatte GAS (summen av oppnåelsesnivåer x den relative vekten for hvert mål) transformeres til et standardisert mål eller T-score med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10.
|
fullføring av 8 ukers behandlingsperiode
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: fullføring av 8 ukers behandlingsperiode
|
SUS er en vurderingsskala for gjennomførbarhet som vil bli brukt av profesjonelle deltakere for å evaluere KAT-enheten.
Den inkluderer 10 elementer med 5 svaralternativer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Poeng for oddetallselementer på skalaen beregnes ved å trekke 1 fra brukerens vurdering; poengsum for partallselementer på skalaen beregnes ved å trekke brukerens svar fra 5.
Dette skalerer alle verdier fra 0 til 4, hvor fire er den mest positive responsen.
Å summere de konverterte poengsummene og multiplisere med 2,5 gir en poengsum mellom 0 og 100, hvor 100 er den mest positive poengsummen.
|
fullføring av 8 ukers behandlingsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kinestetisk bevissthetstrening
-
Maltepe UniversityFullførtSpillavhengighet, videoTyrkia
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, Sweden; Västerbotten County Council, SwedenRekrutteringDepressiv lidelse | Depresjon i ungdomsårene | Dystymi og kronisk depresjonSverige
-
University of California, Los AngelesFullført
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullført
-
Ufuk UniversityUkjent
-
University of California, Los AngelesFullførtUnderstreke | Utbrenthet, profesjonellForente stater
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, Los Angeles; Northwestern UniversityFullførtTankefullhetForente stater
-
University of DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtStoffbruk | VitimiseringForente stater
-
Evgenia E. PsarrakiFullførtMajor depressiv lidelseHellas
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtRusmisbruksforstyrrelseForente stater