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运动传感器和反馈系统在受伤后改善运动的功效

2023年3月27日 更新者:PantherTec

运动传感器和反馈系统改善后天性神经损伤患者运动的功效:一系列案例研究

这些案例研究的目的是确定动觉意识训练 (KAT) 设备在后天性中枢神经系统损伤患者进行功能性活动(例如步行、从一个姿势转换到另一个姿势、或伸出双臂。

研究概览

详细说明

患有获得性神经系统疾病的人在进行功能性活动(例如行走、从坐姿站起来和伸手拿东西)时经常表现出运动模式受损。 重建正常的运动模式是康复的重要组成部分;然而,实现这一目标通常需要数千次准确的运动重复。 只有通过这种重复,一个人才能从神经系统固有的神经可塑性中获益,使恢复的模式成为习惯。

感觉和/或本体感受问题可能会限制一个人对异常运动模式与预期运动模式不同的方式的认识。 由于这些问题,以口头评论的形式提供外部反馈、由另一个人对肢体进行物理重新定位或其他听觉或触觉提示是至关重要的。 作为一般规则,当一个人积极参与执行所需的运动时,如果向他/她提供有关身体部位位置的精确反馈,他将受益最大。 因此,将被编程为检测目标位置的实现与即时听觉(即哔哔声)和/或触觉(即振动)反馈的运动传感器的链接有可能成为一种强大的治疗工具。

由 PantherTec 开发的动觉意识训练 (KAT) 设备是一种可穿戴的运动捕捉系统,可以对其进行编程,以检测并在执行功能期间将特定身体部位移动到目标位置时提供即时听觉和/或触觉反馈动作顺序。 每次有人重复所需的动作时,设备就会开始发出或停止发出哔哔声和/或振动(如编程期间指定的那样),以指示达到正确的位置。 灵敏度的调整(即,每个目标值的误差幅度)允许指定执行的运动必须与目标位置有多接近才能引起反馈。

PantherTec 已经为 Quality Living, Inc. (QLI) 提供了 KAT 设备的原型,用于可行性测试和探索可能应用于因获得性神经损伤导致运动障碍的人。 拟议的案例研究的目的是确定 KAT 设备在中枢神经系统受损的人进行功能性活动(例如步行、从一个位置转换到另一个位置或用手伸手)时促进恢复所需运动模式的功效武器。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68104
        • Quality Living, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 70年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Quality Living, Inc. 的现有居民,正在接受获得性运动障碍的治疗。

Quality Living, Inc. 的现任员工,他们正在为患有获得性运动障碍的参与者提供物理或职业治疗。

描述

纳入标准:

  • 对于有运动障碍的参与者:

    • 16至70岁
    • 有继发于神经损伤的获得性运动障碍
    • 充分理解英语以遵循简单的命令
    • 目前是 Quality Living, Inc. 的居民。
  • 对于专业人士:

    • 19岁以上
    • Quality Living, Inc. 雇用的物理治疗或职业治疗人员。
    • 已使用 KAT 设备为患有运动障碍的参与者提供治疗

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
有运动障碍的人
患有继发于神经损伤的获得性运动障碍的成年人。
每周一次物理或职业治疗,持续 8 周,在此期间运动障碍的参与者将尝试在佩戴 KAT 设备时进行所需的运动
其他名称:
  • 凯特
专业人员
为患有后天性运动障碍的参与者提供物理或职业治疗的专业人员。
物理或职业治疗专业人员将每周为一名或多名患有运动障碍的参与者提供一次 KAT 辅助治疗,持续 8 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
康复中的目标达成量表 (GAS)
大体时间:完成 8 周的治疗期
GAS 使用 5 分等级量表来描述参与者目标实现的程度。 每个实现目标的分数范围从 -2(比预期差得多)到 +2(比预期好得多)。 复合 GAS(达到水平的总和 x 每个目标的相对权重)被转换为标准化测量或 T 分数,平均值为 50,标准差为 10。
完成 8 周的治疗期
系统可用性量表 (SUS)
大体时间:完成 8 周的治疗提供期
SUS 是一个可行性评级量表,专业参与者将使用它来评估 KAT 设备。 它包括 10 个项目和 5 个选项,从 1(非常不同意)到 5(非常同意)。 量表上奇数项的分数是通过从用户评分中减去 1 来计算的;通过从 5 中减去用户的响应来计算量表中偶数项目的分数。 这会将所有值从 0 缩放到 4,其中 4 是最积极的响应。 将转换后的分数相加并乘以 2.5 得到 0 到 100 之间的分数,其中 100 是最积极的分数。
完成 8 周的治疗提供期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月17日

初级完成 (预期的)

2024年9月1日

研究完成 (预期的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月26日

首次发布 (实际的)

2021年9月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月27日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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