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Wirksamkeit von Bewegungssensoren und Feedback-Systemen zur Verfeinerung von Bewegungen nach einer Verletzung

27. März 2023 aktualisiert von: PantherTec

Wirksamkeit eines Bewegungssensors und Feedback-Systems zur Verfeinerung der Bewegungen von Menschen mit erworbenen neurologischen Verletzungen: Eine Reihe von Fallstudien

Der Zweck dieser Fallstudien besteht darin, die Wirksamkeit des Kinesthetic Awareness Training (KAT)-Geräts bei der Erleichterung der Wiederherstellung gewünschter Bewegungsmuster zu bestimmen, wenn Menschen mit erworbener Schädigung des zentralen Nervensystems funktionelle Aktivitäten wie Gehen, Übergang von einer Position in eine andere, oder mit den Armen greifen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Menschen mit erworbenen neurologischen Störungen zeigen oft beeinträchtigte Bewegungsmuster bei funktionellen Aktivitäten wie Gehen, Aufstehen aus einer sitzenden Position und Greifen nach Gegenständen. Die Wiederherstellung normaler Bewegungsmuster ist ein wesentlicher Bestandteil der Rehabilitation; Um dies zu erreichen, sind jedoch typischerweise Tausende von genauen Bewegungswiederholungen erforderlich. Nur durch diese Wiederholung kann eine Person von der inhärenten Neuroplastizität des Nervensystems profitieren, um wiederhergestellte Muster zur Gewohnheit zu machen.

Sensorische und/oder propriozeptive Probleme können das Bewusstsein einer Person dafür einschränken, wie abnormale Bewegungsmuster von erwünschten abweichen. Aufgrund dieser Probleme ist die Bereitstellung von externem Feedback in Form von verbalen Kommentaren, physischer Neupositionierung der Gliedmaßen durch eine andere Person oder anderen auditiven oder haptischen Hinweisen kritisch. Generell gilt, dass eine Person am meisten davon profitiert, wenn sie eine genaue Rückmeldung über die Position von Körperteilen erhält, wenn sie aktiv an der Ausführung einer gewünschten Bewegung beteiligt ist. Daher hat die Verknüpfung von Bewegungssensoren, die so programmiert sind, dass sie das Erreichen einer Zielposition erkennen, mit sofortiger akustischer (d. h. Pieptöne) und/oder haptischer (d. h. Vibrationen) Rückmeldung das Potenzial, ein leistungsstarkes Behandlungsinstrument zu sein.

Das von PantherTec entwickelte Kinesthetic Awareness Training (KAT)-Gerät ist ein tragbares Bewegungserfassungssystem, das so programmiert werden kann, dass es erkennt und sofortiges akustisches und/oder haptisches Feedback gibt, wenn eine Person während der Ausführung einer Funktion ein bestimmtes Körperteil in eine Zielposition bewegt Bewegungsablauf. Jedes Mal, wenn eine Person die gewünschte Bewegung nachahmt, beginnt das Gerät entweder mit der Ausgabe von Pieptönen und/oder Vibrationen oder hört auf, Pieptöne und/oder Vibrationen abzugeben – wie während der Programmierung festgelegt – um das Erreichen der korrekten Position anzuzeigen. Die Einstellung der Empfindlichkeit (d. h. Fehlerspanne pro Zielwert) ermöglicht die Angabe, wie nahe eine ausgeführte Bewegung an der Zielposition sein muss, um eine Rückmeldung hervorzurufen.

PantherTec hat Quality Living, Inc. (QLI) einen Prototyp des KAT-Geräts zur Machbarkeitsprüfung und Erforschung möglicher Anwendungen bei Menschen mit Bewegungseinschränkungen infolge erworbener neurologischer Verletzungen zur Verfügung gestellt. Der Zweck der vorgeschlagenen Fallstudien besteht darin, die Wirksamkeit des KAT-Geräts bei der Erleichterung der Wiederherstellung gewünschter Bewegungsmuster zu bestimmen, wenn Menschen mit erworbener Schädigung des zentralen Nervensystems funktionelle Aktivitäten wie Gehen, Wechseln von einer Position in eine andere oder Greifen mit dem Waffen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68104
        • Quality Living, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gegenwärtige Bewohner von Quality Living, Inc., die wegen einer erworbenen Bewegungsstörung behandelt werden.

Derzeitige Mitarbeiter von Quality Living, Inc., die einen Teilnehmer mit einer erworbenen Bewegungsstörung physikalisch oder ergotherapeutisch behandeln.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Teilnehmer mit Bewegungsstörungen:

    • Zwischen 16 und 70 Jahren
    • Hat eine erworbene Bewegungsstörung als Folge einer neurologischen Verletzung
    • Versteht Englisch ausreichend, um einfachen Befehlen zu folgen
    • Ist ein aktueller Einwohner von Quality Living, Inc.
  • Für Profis:

    • Über 19 Jahre
    • Ein Mitarbeiter der Physiotherapie oder Ergotherapie, der bei Quality Living, Inc.
    • Hat das KAT-Gerät verwendet, um einen Teilnehmer mit einer Bewegungsstörung zu behandeln

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Menschen mit Bewegungsstörungen
Erwachsene mit erworbenen Bewegungsstörungen infolge einer neurologischen Verletzung.
Eine Physio- oder Ergotherapiesitzung pro Woche für 8 Wochen, in der der Teilnehmer mit Bewegungsstörungen versucht, die gewünschten Bewegungen auszuführen, während er das KAT-Gerät trägt
Andere Namen:
  • KAT
Profis
Fachleute, die Teilnehmern mit erworbenen Bewegungsstörungen Physio- oder Ergotherapie anbieten.
Physio- oder Ergotherapeuten bieten einem oder mehreren Teilnehmern mit Bewegungsstörungen über einen Zeitraum von 8 Wochen eine KAT-gestützte Therapiesitzung pro Woche an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zielerreichungsskalierung (GAS) in der Rehabilitation
Zeitfenster: Abschluss der 8-wöchigen Behandlungszeit
Das GAS verwendet eine 5-Punkte-Bewertungsskala, um das Ausmaß der Zielerreichung eines Teilnehmers zu beschreiben. Die Werte für jedes Leistungsziel reichen von -2 (viel schlechter als erwartet) bis +2 (viel besser als erwartet). Der zusammengesetzte GAS (die Summe der Leistungsniveaus x das relative Gewicht für jedes Ziel) wird in ein standardisiertes Maß oder einen T-Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 umgewandelt.
Abschluss der 8-wöchigen Behandlungszeit
System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Abschluss der 8-wöchigen Behandlungsbereitstellungsphase
Der SUS ist eine Machbarkeitsbewertungsskala, die von professionellen Teilnehmern zur Bewertung des KAT-Geräts verwendet wird. Es umfasst 10 Items mit 5 Antwortmöglichkeiten von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu). Punkte für ungeradzahlige Elemente auf der Skala werden berechnet, indem 1 von der Bewertung des Benutzers abgezogen wird; Punktzahlen für geradzahlige Elemente auf der Skala werden berechnet, indem die Antwort des Benutzers von 5 subtrahiert wird. Dies skaliert alle Werte von 0 bis 4, wobei vier die positivste Antwort ist. Die Summe der umgerechneten Punktzahlen und Multiplikation mit 2,5 ergibt eine Punktzahl zwischen 0 und 100, wobei 100 die positivste Punktzahl ist.
Abschluss der 8-wöchigen Behandlungsbereitstellungsphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kinästhetisches Bewusstseinstraining

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