- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05032378
Efficacité du capteur de mouvement et du système de rétroaction pour affiner les mouvements après une blessure
Efficacité d'un capteur de mouvement et d'un système de rétroaction pour affiner les mouvements des personnes atteintes de lésions neurologiques acquises : une série d'études de cas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les personnes atteintes de troubles neurologiques acquis présentent souvent des schémas de mouvement altérés lorsqu'elles effectuent des activités fonctionnelles telles que marcher, se lever d'une position assise et atteindre des objets. Le rétablissement de schémas de mouvement normaux est une partie essentielle de la réadaptation ; cependant, la réalisation de cela nécessite généralement des milliers de répétitions de mouvements précis. Ce n'est qu'à travers cette répétition qu'une personne peut bénéficier de la neuroplasticité inhérente du système nerveux pour rendre habituels les schémas restaurés.
Les problèmes sensoriels et/ou proprioceptifs peuvent limiter la conscience d'une personne des façons dont les schémas de mouvement anormaux diffèrent de ceux souhaités. En raison de ces problèmes, il est essentiel de fournir une rétroaction externe sous forme de commentaires verbaux, de repositionnement physique des membres par une autre personne ou d'autres signaux auditifs ou haptiques. En règle générale, une personne bénéficie le plus lorsqu'elle reçoit une rétroaction précise sur la position des parties du corps lorsqu'elle est activement engagée dans l'exécution d'un mouvement souhaité. En tant que tel, la liaison de capteurs de mouvement programmés pour détecter l'atteinte d'une position cible avec un retour auditif immédiat (c'est-à-dire des bips) et/ou haptique (c'est-à-dire des vibrations) a le potentiel d'être un outil de traitement puissant.
L'appareil d'entraînement à la sensibilisation kinesthésique (KAT) développé par PantherTec est un système de capture de mouvement portable qui peut être programmé pour détecter et fournir un retour auditif et/ou haptique immédiat lorsqu'une personne déplace une partie du corps spécifiée vers une position cible pendant l'exécution d'un exercice fonctionnel. suite de mouvements. Chaque fois qu'une personne reproduit le mouvement souhaité, l'appareil commence à émettre ou cesse d'émettre des bips et/ou des vibrations - comme spécifié lors de la programmation - pour indiquer l'atteinte de la position correcte. Le réglage de la sensibilité (c'est-à-dire la marge d'erreur par valeur cible) permet de spécifier à quel point un mouvement effectué doit être proche de la position cible pour obtenir un retour.
PantherTec a mis un prototype du dispositif KAT à la disposition de Quality Living, Inc. (QLI) pour des tests de faisabilité et l'exploration d'applications possibles avec des personnes ayant des troubles du mouvement résultant d'une lésion neurologique acquise. Le but des études de cas proposées est de déterminer l'efficacité de l'appareil KAT pour faciliter la restauration des schémas de mouvement souhaités lorsque les personnes atteintes de lésions acquises du système nerveux central effectuent des activités fonctionnelles telles que marcher, passer d'une position à une autre ou atteindre avec le bras.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68104
- Quality Living, Inc.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Résidents actuels de Quality Living, Inc., qui reçoivent un traitement pour un trouble du mouvement acquis.
Personnel actuel de Quality Living, Inc., qui fournit un traitement de physiothérapie ou d'ergothérapie à un participant souffrant d'un trouble du mouvement acquis.
La description
Critère d'intégration:
Pour les participants ayant des troubles du mouvement :
- Entre 16 et 70 ans
- A un trouble du mouvement acquis secondaire à une lésion neurologique
- Comprend suffisamment l'anglais pour suivre des commandes simples
- Est un résident actuel de Quality Living, Inc.
Pour les professionnels :
- Plus de 19 ans
- Un membre du personnel de physiothérapie ou d'ergothérapie employé par Quality Living, Inc.
- A utilisé l'appareil KAT pour fournir un traitement à un participant souffrant d'un trouble du mouvement
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les personnes souffrant de troubles du mouvement
Adultes ayant des troubles du mouvement acquis secondaires à une lésion neurologique.
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Une séance de physiothérapie ou d'ergothérapie par semaine pendant 8 semaines au cours de laquelle le participant présentant des troubles du mouvement tentera d'effectuer les mouvements souhaités tout en portant l'appareil KAT
Autres noms:
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Professionnels
Professionnels offrant des services de physiothérapie ou d'ergothérapie aux participants ayant des troubles du mouvement acquis.
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Les professionnels de la physiothérapie ou de l'ergothérapie fourniront une séance de thérapie assistée par KAT par semaine pendant 8 semaines à un ou plusieurs participants souffrant de troubles du mouvement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de réalisation des objectifs (GAS) en réadaptation
Délai: fin de la période de traitement de 8 semaines
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Le GAS utilise une échelle de notation en 5 points pour décrire le degré d'atteinte des objectifs d'un participant.
Les scores pour chaque objectif de réalisation vont de -2 (bien pire que prévu) à +2 (bien meilleur que prévu).
Le GAS composite (la somme des niveaux de réalisation x le poids relatif pour chaque objectif) est transformé en une mesure standardisée ou score T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10.
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fin de la période de traitement de 8 semaines
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Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: achèvement de la période de traitement de 8 semaines
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Le SUS est une échelle d'évaluation de la faisabilité qui sera utilisée par les participants professionnels pour évaluer le dispositif KAT.
Il comprend 10 items avec 5 options de réponse allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Les scores des éléments impairs sur l'échelle sont calculés en soustrayant 1 de la note de l'utilisateur ; les scores des éléments pairs sur l'échelle sont calculés en soustrayant la réponse de l'utilisateur de 5.
Cela met à l'échelle toutes les valeurs de 0 à 4, quatre étant la réponse la plus positive.
En additionnant les scores convertis et en les multipliant par 2,5, on obtient un score compris entre 0 et 100, 100 étant le score le plus positif.
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achèvement de la période de traitement de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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