- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05032378
Rörelsesensor och återkopplingssystem Effektivitet för att förfina rörelser efter skada
Effektiviteten hos en rörelsesensor och återkopplingssystem för att förfina rörelser hos personer med förvärvad neurologisk skada: en serie fallstudier
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Personer med förvärvade neurologiska störningar uppvisar ofta nedsatta rörelsemönster när de utför funktionella aktiviteter som att gå, resa sig från sittande läge och sträcka sig efter föremål. Att återupprätta normala rörelsemönster är en väsentlig del av rehabiliteringen; Men att uppnå detta kräver vanligtvis tusentals exakta rörelserepetitioner. Endast genom denna upprepning kan en person dra nytta av nervsystemets inneboende neuroplasticitet för att göra återställda mönster vana.
Sensoriska och/eller proprioceptiva problem kan begränsa en persons medvetenhet om hur onormala rörelsemönster skiljer sig från önskade. På grund av dessa problem är tillhandahållande av extern feedback i form av verbala kommentarer, fysisk ompositionering av armar och ben av en annan person eller andra auditiva eller haptiska signaler avgörande. Som en allmän regel har en person mest nytta av att få exakt feedback om kroppsdelarnas position när han/hon aktivt är engagerad i att utföra en önskad rörelse. Som sådan har länkningen av rörelsesensorer programmerade för att detektera uppnåendet av en målposition med omedelbar hörsel- (d.v.s. pip) och/eller haptisk (dvs. vibrationer) återkoppling potentialen att bli ett kraftfullt behandlingsverktyg.
Kinesthetic Awareness Training (KAT)-enheten utvecklad av PantherTec är ett bärbart, motion capture-system som kan programmeras för att upptäcka och ge omedelbar auditiv och/eller haptisk feedback när en person flyttar en specificerad kroppsdel till en målposition under utförandet av en funktionell sekvens av rörelser. Varje gång en person replikerar den önskade rörelsen, börjar enheten antingen avge eller slutar avge pip och/eller vibrationer - som specificerats under programmeringen - för att indikera uppnåendet av rätt position. Justering av känsligheten (d.v.s. felmarginal per målvärde) gör det möjligt att specificera hur nära en utförd rörelse måste vara målpositionen för att framkalla feedback.
PantherTec har gjort en prototyp av KAT-enheten tillgänglig för Quality Living, Inc. (QLI) för genomförbarhetstestning och utforskning av möjliga tillämpningar med personer med rörelsestörningar till följd av förvärvad neurologisk skada. Syftet med de föreslagna fallstudierna är att fastställa effektiviteten av KAT-anordningen för att underlätta återställandet av önskade rörelsemönster när personer med förvärvad skada på centrala nervsystemet utför funktionella aktiviteter som att gå, gå över från en position till en annan eller sträcka sig med vapen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68104
- Quality Living, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Nuvarande invånare i Quality Living, Inc., som får behandling för en förvärvad rörelsestörning.
Nuvarande personal på Quality Living, Inc., som tillhandahåller fysisk eller arbetsterapibehandling till en deltagare med en förvärvad rörelsestörning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För deltagare med rörelsestörningar:
- Mellan 16 och 70 år
- Har en förvärvad rörelsestörning sekundär till neurologisk skada
- Förstår engelska tillräckligt för att följa enkla kommandon
- Är för närvarande bosatt i Quality Living, Inc.
För proffs:
- Över 19 år
- En anställd inom sjukgymnastik eller arbetsterapi anställd av Quality Living, Inc.
- Har använt KAT-apparaten för att ge behandling till en deltagare med rörelsestörning
Exklusions kriterier:
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Personer med rörelsestörningar
Vuxna med förvärvade rörelsestörningar sekundära till neurologiska skador.
|
En fysisk eller arbetsterapisession per vecka i 8 veckor under vilken deltagaren med störd rörelse kommer att försöka utföra önskade rörelser medan han bär KAT-enheten
Andra namn:
|
Proffs
Proffs som tillhandahåller sjukgymnastik eller arbetsterapi till deltagare med förvärvade rörelsestörningar.
|
Fysioterapeuter eller arbetsterapeuter kommer att ge en KAT-assisterad terapisession per vecka i 8 veckor till en eller flera deltagare med rörelsestörning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Goal Attainment Scaling (GAS) inom rehabilitering
Tidsram: avslutad 8 veckors behandlingsperiod
|
GAS använder en 5-gradig betygsskala för att beskriva omfattningen av en deltagares måluppfyllelse.
Poäng för varje uppnått mål sträcker sig från -2 (mycket sämre än förväntat) till +2 (mycket bättre än förväntat).
Den sammansatta GAS (summan av uppnådda nivåer x den relativa vikten för varje mål) omvandlas till ett standardiserat mått eller T-poäng med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10.
|
avslutad 8 veckors behandlingsperiod
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsram: avslutad 8 veckors behandlingsperiod
|
SUS är en betygsskala för genomförbarhet som kommer att användas av professionella deltagare för att utvärdera KAT-enheten.
Den innehåller 10 artiklar med 5 svarsalternativ från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Poäng för poster med udda nummer på skalan beräknas genom att subtrahera 1 från användarens betyg; Poängen för poster med jämna nummer på skalan beräknas genom att subtrahera användarens svar från 5.
Detta skalar alla värden från 0 till 4, där fyra är det mest positiva svaret.
Att summera de konverterade poängen och multiplicera med 2,5 ger en poäng mellan 0 och 100, där 100 är den mest positiva poängen.
|
avslutad 8 veckors behandlingsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Träning för kinestetisk medvetenhet
-
Maltepe UniversityRekryteringSpelberoende, videoKalkon
-
Medipol UniversityRekryteringRotator Cuff SyndromeKalkon
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, Sweden; Västerbotten County Council, SwedenRekryteringDepressiv sjukdom | Depression i tonåren | Dystymi och kronisk depressionSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutad
-
University of California, Los AngelesAvslutadPåfrestning | Utbrändhet, professionellFörenta staterna
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityOkändMotorbildsutbildning | Motion | Orofacial övningKalkon
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, Los Angeles; Northwestern UniversityAvslutadMindfulnessFörenta staterna
-
University of DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansanvändning | MobbingFörenta staterna
-
Evgenia E. PsarrakiAvslutadMajor depressiv sjukdomGrekland
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansmissbrukFörenta staterna