- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05032378
부상 후 움직임을 개선하기 위한 모션 센서 및 피드백 시스템의 효능
후천성 신경 손상 환자의 움직임을 개선하기 위한 모션 센서 및 피드백 시스템의 효능: 일련의 사례 연구
연구 개요
상세 설명
후천성 신경 장애가 있는 사람들은 걷기, 앉은 자세에서 일어서기, 물건에 손을 뻗는 것과 같은 기능적 활동을 수행할 때 종종 손상된 운동 패턴을 보입니다. 정상적인 움직임 패턴을 재정립하는 것은 재활의 필수적인 부분입니다. 그러나 이를 달성하려면 일반적으로 수천 번의 정확한 움직임 반복이 필요합니다. 이 반복을 통해서만 사람은 신경계의 고유한 신경가소성으로부터 회복된 패턴을 습관화할 수 있습니다.
감각 및/또는 고유 감각 문제는 비정상적인 움직임 패턴이 원하는 것과 다른 방식에 대한 사람의 인식을 제한할 수 있습니다. 이러한 문제 때문에 구두 설명, 다른 사람에 의한 팔다리의 물리적 위치 변경 또는 기타 청각 또는 촉각 신호의 형태로 외부 피드백을 제공하는 것이 중요합니다. 일반적으로 원하는 동작을 적극적으로 수행할 때 신체 부위의 위치에 대한 정확한 피드백을 제공받을 때 가장 많은 이점을 얻을 수 있습니다. 이와 같이 즉각적인 청각(즉, 신호음) 및/또는 촉각(즉, 진동) 피드백으로 목표 위치의 달성을 감지하도록 프로그래밍된 모션 센서의 연결은 강력한 치료 도구가 될 가능성이 있습니다.
PantherTec에서 개발한 Kinesthetic Awareness Training(KAT) 장치는 기능 수행 중에 특정 신체 부위를 목표 위치로 움직일 때 즉각적인 청각 및/또는 촉각 피드백을 감지하고 제공하도록 프로그래밍할 수 있는 웨어러블 모션 캡처 시스템입니다. 일련의 움직임. 사람이 원하는 동작을 복제할 때마다 장치는 올바른 위치에 도달했음을 나타내기 위해 프로그래밍 중에 지정된 대로 경고음 및/또는 진동을 방출하기 시작하거나 방출을 중지합니다. 감도 조정(즉, 목표 값당 오차 범위)을 통해 수행된 움직임이 피드백을 이끌어내기 위해 목표 위치에 얼마나 근접해야 하는지를 지정할 수 있습니다.
PantherTec은 QLI(Quality Living, Inc.)에서 사용할 수 있는 KAT 장치의 프로토타입을 만들어 타당성 테스트 및 후천성 신경 손상으로 인한 운동 장애가 있는 사람들을 대상으로 가능한 응용 프로그램 탐색을 수행했습니다. 제안된 사례 연구의 목적은 후천성 중추신경계 손상이 있는 사람이 걷기, 한 위치에서 다른 위치로 전환 또는 팔 뻗기와 같은 기능적 활동을 수행할 때 원하는 움직임 패턴의 복원을 촉진하는 KAT 장치의 효능을 결정하는 것입니다. 무기.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68104
- Quality Living, Inc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
후천성 운동 장애 치료를 받고 있는 Quality Living, Inc.의 현재 거주자.
후천성 운동 장애가 있는 참여자에게 물리 또는 작업 치료 치료를 제공하는 Quality Living, Inc.의 현재 직원.
설명
포함 기준:
운동 장애가 있는 참가자의 경우:
- 16세에서 70세 사이
- 신경학적 손상에 이차적인 후천적 운동 장애가 있음
- 간단한 명령을 따를 수 있을 만큼 영어를 충분히 이해합니다.
- Quality Living, Inc.의 현재 거주자입니다.
전문가용:
- 만 19세 이상
- Quality Living, Inc.에서 고용한 물리 치료 또는 작업 치료 직원
- 운동 장애가 있는 참가자에게 치료를 제공하기 위해 KAT 장치를 사용했습니다.
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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운동 장애가 있는 사람
신경 손상에 이차적인 후천성 운동 장애가 있는 성인.
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운동 장애가 있는 참여자가 KAT 장치를 착용한 상태에서 원하는 운동을 시도하는 동안 8주 동안 주당 1회 물리 또는 작업 치료 세션
다른 이름들:
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전문가
후천적 운동 장애가 있는 참여자에게 물리 또는 작업 치료를 제공하는 전문가.
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물리 또는 작업 치료 전문가는 운동 장애가 있는 한 명 이상의 참여자에게 8주 동안 매주 한 번 KAT 지원 치료 세션을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재활의 목표 달성 척도(GAS)
기간: 8주간의 치료기간을 마치고
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GAS는 참가자의 목표 달성 정도를 설명하기 위해 5점 척도를 사용합니다.
각 달성 목표의 점수 범위는 -2(예상보다 훨씬 나쁨)에서 +2(예상보다 훨씬 좋음)까지입니다.
복합 GAS(달성 수준의 합계 x 각 목표에 대한 상대 가중치)는 평균이 50이고 표준 편차가 10인 표준화된 측정 또는 T 점수로 변환됩니다.
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8주간의 치료기간을 마치고
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시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 8주간의 치료 제공 기간 완료
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SUS는 전문 참가자가 KAT 장치를 평가하는 데 사용할 가능성 평가 척도입니다.
여기에는 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지 5개의 응답 옵션이 있는 10개의 항목이 포함됩니다.
척도의 홀수 항목에 대한 점수는 사용자의 평가에서 1을 빼서 계산됩니다. 척도의 짝수 항목에 대한 점수는 5에서 사용자의 응답을 빼서 계산됩니다.
이것은 0에서 4까지의 모든 값을 조정하며 4가 가장 긍정적인 반응입니다.
변환된 점수를 합산하고 2.5를 곱하면 0에서 100 사이의 점수가 산출되며 100이 가장 긍정적인 점수입니다.
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8주간의 치료 제공 기간 완료
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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