Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost pohybového senzoru a systému zpětné vazby pro zpřesnění pohybů po zranění

27. března 2023 aktualizováno: PantherTec

Účinnost pohybového senzoru a systému zpětné vazby pro zpřesnění pohybů lidí se získaným neurologickým poraněním: řada případových studií

Účelem těchto případových studií je zjistit účinnost zařízení Kinesthetic Awareness Training (KAT) při usnadnění obnovy požadovaných pohybových vzorců, když lidé se získaným poškozením centrálního nervového systému vykonávají funkční aktivity, jako je chůze, přechod z jedné polohy do druhé, nebo sahat rukama.

Přehled studie

Detailní popis

Lidé se získanými neurologickými poruchami často vykazují zhoršené pohybové vzorce při provádění funkčních činností, jako je chůze, vstávání ze sedu a sahání na předměty. Obnovení normálních pohybových vzorců je nezbytnou součástí rehabilitace; nicméně dosažení tohoto obvykle vyžaduje tisíce přesných opakování pohybu. Pouze prostřednictvím tohoto opakování může člověk těžit z přirozené neuroplasticity nervového systému, aby se obnovené vzorce staly obvyklými.

Senzorické a/nebo proprioceptivní problémy mohou omezovat povědomí člověka o způsobech, kterými se abnormální pohybové vzorce liší od požadovaných. Kvůli těmto problémům je kritické poskytování externí zpětné vazby ve formě verbálních komentářů, fyzického přemístění končetin jinou osobou nebo jiných sluchových či haptických podnětů. Obecně platí, že člověku nejvíce prospívá, když má přesnou zpětnou vazbu o poloze částí těla, když se aktivně věnuje provádění požadovaného pohybu. Jako takové má propojení pohybových senzorů naprogramovaných pro detekci dosažení cílové polohy s okamžitou sluchovou (tj. pípnutí) a/nebo haptickou (tj. vibrace) zpětnou vazbou potenciál být účinným léčebným nástrojem.

Zařízení Kinesthetic Awareness Training (KAT) vyvinuté společností PantherTec je nositelný systém pro zachycení pohybu, který lze naprogramovat tak, aby detekoval a poskytoval okamžitou sluchovou a/nebo hmatovou zpětnou vazbu, když osoba během výkonu funkce přesune určitou část těla do cílové polohy. sled pohybů. Pokaždé, když osoba zopakuje požadovaný pohyb, zařízení buď začne vydávat nebo přestane vydávat pípání a/nebo vibrace – jak je specifikováno během programování – pro indikaci dosažení správné polohy. Nastavení citlivosti (tj. meze chyby na cílovou hodnotu) umožňuje specifikovat, jak blízko musí být prováděný pohyb k cílové poloze, aby vyvolal zpětnou vazbu.

PantherTec zpřístupnil prototyp zařízení KAT společnosti Quality Living, Inc. (QLI) pro testování proveditelnosti a zkoumání možných aplikací u lidí s pohybovými poruchami v důsledku získaného neurologického poškození. Účelem navrhovaných případových studií je zjistit účinnost zařízení KAT při usnadnění obnovy požadovaných pohybových vzorců, když lidé se získaným poškozením centrálního nervového systému vykonávají funkční aktivity, jako je chůze, přechod z jedné polohy do druhé nebo dosahování pomocí zbraně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68104
        • Quality Living, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Současní obyvatelé společnosti Quality Living, Inc., kteří se léčí se získanou poruchou hybnosti.

Současní zaměstnanci společnosti Quality Living, Inc., kteří poskytují fyzickou nebo ergoterapeutickou léčbu účastníkovi se získanou poruchou hybnosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro účastníky s pohybovými poruchami:

    • Mezi 16 a 70 lety
    • Má získanou poruchu hybnosti sekundární k neurologickému poranění
    • Rozumí angličtině natolik, že zvládne jednoduché příkazy
    • Je současným rezidentem společnosti Quality Living, Inc.
  • Pro profesionály:

    • Věk nad 19 let
    • Pracovník fyzikální terapie nebo pracovní terapie zaměstnaný společností Quality Living, Inc.
    • Použil zařízení KAT k léčbě účastníka s poruchou hybnosti

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lidé s poruchami hybnosti
Dospělí se získanými poruchami hybnosti sekundárními po neurologickém poranění.
Jedno fyzické nebo ergoterapeutické sezení týdně po dobu 8 týdnů, během kterého se účastník s poruchami pohybu pokusí provádět požadované pohyby při nošení zařízení KAT
Ostatní jména:
  • KAT
Profesionálové
Odborníci poskytující fyzickou nebo pracovní terapii účastníkům se získanými poruchami hybnosti.
Fyzikální nebo ergoterapeutičtí odborníci poskytnou jednomu nebo více účastníkům s poruchou hybnosti jedno terapeutické sezení s pomocí KAT týdně po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GAS (Goal Attainment Scaling) v rehabilitaci
Časové okno: dokončení 8týdenního léčebného období
GAS používá 5bodovou hodnotící stupnici k popisu rozsahu dosažení cíle účastníka. Skóre pro každý cíl dosažení se pohybuje od -2 (mnohem horší, než se očekávalo) do +2 (mnohem lepší, než se očekávalo). Složený GAS (součet úrovní dosažených výsledků x relativní váha pro každý cíl) se transformuje do standardizované míry nebo T skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10.
dokončení 8týdenního léčebného období
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: dokončení 8týdenního léčebného období
SUS je stupnice hodnocení proveditelnosti, kterou budou používat profesionální účastníci k hodnocení zařízení KAT. Obsahuje 10 položek s 5 možnostmi odpovědi v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Skóre pro liché položky na stupnici se vypočítá odečtením 1 od hodnocení uživatele; skóre pro sudé položky na stupnici se vypočítá odečtením odpovědi uživatele od 5. Toto měří všechny hodnoty od 0 do 4, přičemž čtyři jsou nejpozitivnější odezvou. Sečtením převedených skóre a vynásobením 2,5 získáte skóre mezi 0 a 100, přičemž 100 je nejpozitivnější skóre.
dokončení 8týdenního léčebného období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení kinestetického uvědomění

Předplatit