- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05032378
Účinnost pohybového senzoru a systému zpětné vazby pro zpřesnění pohybů po zranění
Účinnost pohybového senzoru a systému zpětné vazby pro zpřesnění pohybů lidí se získaným neurologickým poraněním: řada případových studií
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Lidé se získanými neurologickými poruchami často vykazují zhoršené pohybové vzorce při provádění funkčních činností, jako je chůze, vstávání ze sedu a sahání na předměty. Obnovení normálních pohybových vzorců je nezbytnou součástí rehabilitace; nicméně dosažení tohoto obvykle vyžaduje tisíce přesných opakování pohybu. Pouze prostřednictvím tohoto opakování může člověk těžit z přirozené neuroplasticity nervového systému, aby se obnovené vzorce staly obvyklými.
Senzorické a/nebo proprioceptivní problémy mohou omezovat povědomí člověka o způsobech, kterými se abnormální pohybové vzorce liší od požadovaných. Kvůli těmto problémům je kritické poskytování externí zpětné vazby ve formě verbálních komentářů, fyzického přemístění končetin jinou osobou nebo jiných sluchových či haptických podnětů. Obecně platí, že člověku nejvíce prospívá, když má přesnou zpětnou vazbu o poloze částí těla, když se aktivně věnuje provádění požadovaného pohybu. Jako takové má propojení pohybových senzorů naprogramovaných pro detekci dosažení cílové polohy s okamžitou sluchovou (tj. pípnutí) a/nebo haptickou (tj. vibrace) zpětnou vazbou potenciál být účinným léčebným nástrojem.
Zařízení Kinesthetic Awareness Training (KAT) vyvinuté společností PantherTec je nositelný systém pro zachycení pohybu, který lze naprogramovat tak, aby detekoval a poskytoval okamžitou sluchovou a/nebo hmatovou zpětnou vazbu, když osoba během výkonu funkce přesune určitou část těla do cílové polohy. sled pohybů. Pokaždé, když osoba zopakuje požadovaný pohyb, zařízení buď začne vydávat nebo přestane vydávat pípání a/nebo vibrace – jak je specifikováno během programování – pro indikaci dosažení správné polohy. Nastavení citlivosti (tj. meze chyby na cílovou hodnotu) umožňuje specifikovat, jak blízko musí být prováděný pohyb k cílové poloze, aby vyvolal zpětnou vazbu.
PantherTec zpřístupnil prototyp zařízení KAT společnosti Quality Living, Inc. (QLI) pro testování proveditelnosti a zkoumání možných aplikací u lidí s pohybovými poruchami v důsledku získaného neurologického poškození. Účelem navrhovaných případových studií je zjistit účinnost zařízení KAT při usnadnění obnovy požadovaných pohybových vzorců, když lidé se získaným poškozením centrálního nervového systému vykonávají funkční aktivity, jako je chůze, přechod z jedné polohy do druhé nebo dosahování pomocí zbraně.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68104
- Quality Living, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Současní obyvatelé společnosti Quality Living, Inc., kteří se léčí se získanou poruchou hybnosti.
Současní zaměstnanci společnosti Quality Living, Inc., kteří poskytují fyzickou nebo ergoterapeutickou léčbu účastníkovi se získanou poruchou hybnosti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro účastníky s pohybovými poruchami:
- Mezi 16 a 70 lety
- Má získanou poruchu hybnosti sekundární k neurologickému poranění
- Rozumí angličtině natolik, že zvládne jednoduché příkazy
- Je současným rezidentem společnosti Quality Living, Inc.
Pro profesionály:
- Věk nad 19 let
- Pracovník fyzikální terapie nebo pracovní terapie zaměstnaný společností Quality Living, Inc.
- Použil zařízení KAT k léčbě účastníka s poruchou hybnosti
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lidé s poruchami hybnosti
Dospělí se získanými poruchami hybnosti sekundárními po neurologickém poranění.
|
Jedno fyzické nebo ergoterapeutické sezení týdně po dobu 8 týdnů, během kterého se účastník s poruchami pohybu pokusí provádět požadované pohyby při nošení zařízení KAT
Ostatní jména:
|
|
Profesionálové
Odborníci poskytující fyzickou nebo pracovní terapii účastníkům se získanými poruchami hybnosti.
|
Fyzikální nebo ergoterapeutičtí odborníci poskytnou jednomu nebo více účastníkům s poruchou hybnosti jedno terapeutické sezení s pomocí KAT týdně po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
GAS (Goal Attainment Scaling) v rehabilitaci
Časové okno: dokončení 8týdenního léčebného období
|
GAS používá 5bodovou hodnotící stupnici k popisu rozsahu dosažení cíle účastníka.
Skóre pro každý cíl dosažení se pohybuje od -2 (mnohem horší, než se očekávalo) do +2 (mnohem lepší, než se očekávalo).
Složený GAS (součet úrovní dosažených výsledků x relativní váha pro každý cíl) se transformuje do standardizované míry nebo T skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10.
|
dokončení 8týdenního léčebného období
|
|
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: dokončení 8týdenního léčebného období
|
SUS je stupnice hodnocení proveditelnosti, kterou budou používat profesionální účastníci k hodnocení zařízení KAT.
Obsahuje 10 položek s 5 možnostmi odpovědi v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Skóre pro liché položky na stupnici se vypočítá odečtením 1 od hodnocení uživatele; skóre pro sudé položky na stupnici se vypočítá odečtením odpovědi uživatele od 5.
Toto měří všechny hodnoty od 0 do 4, přičemž čtyři jsou nejpozitivnější odezvou.
Sečtením převedených skóre a vynásobením 2,5 získáte skóre mezi 0 a 100, přičemž 100 je nejpozitivnější skóre.
|
dokončení 8týdenního léčebného období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení kinestetického uvědomění
-
University of California, Los AngelesDokončenoStres | Vyhoření, profesionálSpojené státy
-
University of California, Los AngelesDokončenoDysautonomie | Dlouhý COVIDSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončeno
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoVšímavostSpojené státy
-
Vanderbilt University Medical CenterUniversity of WashingtonDokončenoNefarmakologická léčba chronické bolestiSpojené státy
-
University of California, Los AngelesDokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy
-
University of West AtticaDokončeno