Bewegingssensor en feedbacksysteem Doeltreffendheid om bewegingen na letsel te verfijnen
Werkzaamheid van een bewegingssensor en feedbacksysteem om bewegingen van mensen met niet-verworven neurologisch letsel te verfijnen: een reeks casestudy's
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Mensen met verworven neurologische aandoeningen vertonen vaak verstoorde bewegingspatronen bij het uitvoeren van functionele activiteiten zoals lopen, opstaan vanuit een zittende positie en reiken naar voorwerpen. Het herstellen van normale bewegingspatronen is een essentieel onderdeel van revalidatie; het bereiken hiervan vereist echter doorgaans duizenden nauwkeurige bewegingsherhalingen. Alleen door deze herhaling kan een persoon profiteren van de inherente neuroplasticiteit van het zenuwstelsel om herstelde patronen tot een gewoonte te maken.
Sensorische en/of proprioceptieve problemen kunnen iemands bewustzijn beperken van manieren waarop abnormale bewegingspatronen verschillen van gewenste patronen. Vanwege deze problemen is het van cruciaal belang om externe feedback te geven in de vorm van verbale opmerkingen, fysieke herpositionering van de ledematen door een andere persoon of andere auditieve of haptische signalen. Over het algemeen profiteert een persoon het meest van nauwkeurige feedback over de positie van lichaamsdelen wanneer hij/zij actief bezig is met het uitvoeren van een gewenste beweging. Als zodanig heeft de koppeling van bewegingssensoren die zijn geprogrammeerd om het bereiken van een doelpositie te detecteren met onmiddellijke auditieve (d.w.z. piepjes) en/of haptische (d.w.z. trillingen) feedback het potentieel om een krachtig behandelinstrument te zijn.
Het Kinesthetic Awareness Training (KAT)-apparaat ontwikkeld door PantherTec is een draagbaar, motion capture-systeem dat kan worden geprogrammeerd om onmiddellijk auditieve en/of haptische feedback te detecteren en te geven wanneer een persoon een bepaald lichaamsdeel naar een doelpositie beweegt tijdens het uitvoeren van een functionele oefening. opeenvolging van bewegingen. Elke keer dat een persoon de gewenste beweging repliceert, begint het apparaat piepjes en/of trillingen uit te zenden of stopt het met het uitzenden ervan - zoals gespecificeerd tijdens het programmeren - om aan te geven dat de juiste positie is bereikt. Aanpassing van de gevoeligheid (d.w.z. foutmarge per doelwaarde) maakt specificatie mogelijk van hoe dicht een uitgevoerde beweging bij de doelpositie moet zijn om feedback te krijgen.
PantherTec heeft een prototype van het KAT-apparaat beschikbaar gesteld aan Quality Living, Inc. (QLI) voor haalbaarheidstesten en verkenning van mogelijke toepassingen bij mensen met bewegingsbeperkingen als gevolg van verworven neurologisch letsel. Het doel van de voorgestelde casestudy's is om de doeltreffendheid van het KAT-apparaat te bepalen bij het vergemakkelijken van het herstel van gewenste bewegingspatronen wanneer mensen met verworven schade aan het centrale zenuwstelsel functionele activiteiten uitvoeren zoals lopen, van de ene positie naar de andere gaan of reiken met de armen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68104
- Quality Living, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Huidige bewoners van Quality Living, Inc., die worden behandeld voor een verworven bewegingsstoornis.
Huidige medewerkers van Quality Living, Inc., die fysieke of ergotherapeutische behandeling geven aan een deelnemer met een verworven bewegingsstoornis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor deelnemers met bewegingsstoornissen:
- Tussen 16 en 70 jaar
- Heeft een verworven bewegingsstoornis secundair aan neurologisch letsel
- Begrijpt Engels voldoende om eenvoudige commando's op te volgen
- Is een huidige inwoner van Quality Living, Inc.
Voor professionals:
- Ouder dan 19 jaar
- Een medewerker fysiotherapie of ergotherapie in dienst van Quality Living, Inc.
- Heeft het KAT-apparaat gebruikt om een deelnemer met een bewegingsstoornis te behandelen
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mensen met bewegingsstoornissen
Volwassenen met verworven bewegingsstoornissen secundair aan neurologisch letsel.
|
Eén sessie fysiotherapie of ergotherapie per week gedurende 8 weken waarin de deelnemer met bewegingsstoornis zal proberen de gewenste bewegingen uit te voeren terwijl hij het KAT-apparaat draagt
Andere namen:
|
|
Professionelen
Professionals die fysiotherapie of ergotherapie geven aan deelnemers met verworven bewegingsstoornissen.
|
Fysiotherapeuten of ergotherapeuten geven gedurende 8 weken één KAT-ondersteunde therapiesessie per week aan een of meer deelnemers met een bewegingsstoornis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goal Attainment Scaling (GAS) bij revalidatie
Tijdsspanne: voltooiing van een behandelingsperiode van 8 weken
|
De GAS gebruikt een 5-punts beoordelingsschaal om de mate van het bereiken van het doel van een deelnemer te beschrijven.
Scores voor elk einddoel variëren van -2 (veel slechter dan verwacht) tot +2 (veel beter dan verwacht).
De samengestelde GAS (de som van de eindtermen x het relatieve gewicht per doel) wordt omgezet in een gestandaardiseerde maat of T-score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
|
voltooiing van een behandelingsperiode van 8 weken
|
|
Systeem Bruikbaarheid Schaal (SUS)
Tijdsspanne: voltooiing van een behandelingsperiode van 8 weken
|
De SUS is een haalbaarheidsbeoordelingsschaal die door professionele deelnemers zal worden gebruikt om het KAT-apparaat te evalueren.
Het bevat 10 items met 5 antwoordmogelijkheden variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Scores voor oneven genummerde items op de schaal worden berekend door 1 af te trekken van de beoordeling van de gebruiker; scores voor even genummerde items op de schaal worden berekend door het antwoord van de gebruiker af te trekken van 5.
Dit schaalt alle waarden van 0 tot 4, waarbij vier de meest positieve reactie is.
De geconverteerde scores optellen en vermenigvuldigen met 2,5 levert een score tussen 0 en 100 op, waarbij 100 de meest positieve score is.
|
voltooiing van een behandelingsperiode van 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .