- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05032378
Skuteczność czujnika ruchu i systemu sprzężenia zwrotnego w celu udoskonalenia ruchów po urazie
Skuteczność czujnika ruchu i systemu sprzężenia zwrotnego w udoskonalaniu ruchów osób z nabytymi urazami neurologicznymi: seria studiów przypadku
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Osoby z nabytymi zaburzeniami neurologicznymi często wykazują upośledzone wzorce ruchowe podczas wykonywania czynności funkcjonalnych, takich jak chodzenie, wstawanie z pozycji siedzącej i sięganie po przedmioty. Przywrócenie prawidłowych wzorców ruchowych jest istotną częścią rehabilitacji; jednak osiągnięcie tego zwykle wymaga tysięcy dokładnych powtórzeń ruchu. Tylko dzięki temu powtarzaniu osoba może skorzystać z wrodzonej neuroplastyczności układu nerwowego, aby przywrócone wzorce stały się nawykiem.
Problemy czuciowe i/lub proprioceptywne mogą ograniczać świadomość osoby, w jaki sposób nieprawidłowe wzorce ruchowe różnią się od pożądanych. Ze względu na te problemy zapewnienie zewnętrznej informacji zwrotnej w postaci komentarzy słownych, fizycznej zmiany położenia kończyn przez inną osobę lub innych wskazówek słuchowych lub dotykowych ma kluczowe znaczenie. Z reguły osoba odnosi największe korzyści, gdy otrzymuje precyzyjną informację zwrotną o położeniu części ciała, gdy jest aktywnie zaangażowana w wykonanie pożądanego ruchu. W związku z tym połączenie czujników ruchu zaprogramowanych do wykrywania osiągnięcia pozycji docelowej z natychmiastowym sygnałem dźwiękowym (tj. sygnałami dźwiękowymi) i/lub dotykowym (tj. wibracjami) może stać się potężnym narzędziem terapeutycznym.
Urządzenie do treningu świadomości kinetycznej (KAT) opracowane przez PantherTec to nadający się do noszenia system przechwytywania ruchu, który można zaprogramować w celu wykrywania i dostarczania natychmiastowej dźwiękowej i/lub dotykowej informacji zwrotnej, gdy osoba porusza określoną częścią ciała do pozycji docelowej podczas wykonywania czynności funkcjonalnej. kolejność ruchów. Za każdym razem, gdy osoba wykonuje żądany ruch, urządzenie zaczyna emitować lub przestaje emitować sygnały dźwiękowe i/lub wibracje — zgodnie z ustawieniami podczas programowania — wskazujące osiągnięcie prawidłowej pozycji. Regulacja czułości (tj. margines błędu na wartość docelową) pozwala określić, jak blisko wykonywanego ruchu musi znajdować się pozycja docelowa, aby wywołać sprzężenie zwrotne.
Firma PantherTec udostępniła prototyp urządzenia KAT firmie Quality Living, Inc. (QLI) w celu przetestowania wykonalności i zbadania możliwych zastosowań u osób z upośledzeniami ruchowymi wynikającymi z nabytego urazu neurologicznego. Celem proponowanych studiów przypadku jest określenie skuteczności urządzenia KAT w przywracaniu pożądanych wzorców ruchowych, gdy osoby z nabytym uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego wykonują czynności funkcjonalne, takie jak chodzenie, przechodzenie z jednej pozycji do drugiej, sięganie z ramiona.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68104
- Quality Living, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Obecni mieszkańcy Quality Living, Inc., którzy są leczeni z powodu nabytych zaburzeń ruchowych.
Obecni pracownicy Quality Living, Inc., którzy zapewniają fizjoterapię lub terapię zajęciową uczestnikowi z nabytymi zaburzeniami ruchowymi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla uczestników z zaburzeniami ruchu:
- Między 16 a 70 rokiem życia
- Ma nabyte zaburzenie ruchowe wtórne do urazu neurologicznego
- Rozumie język angielski na tyle, aby wykonywać proste polecenia
- Jest obecnym mieszkańcem Quality Living, Inc.
Dla profesjonalistów:
- Powyżej 19 roku życia
- Pracownik fizjoterapii lub terapii zajęciowej zatrudniony przez Quality Living, Inc.
- Użył urządzenia KAT do leczenia uczestnika z zaburzeniami ruchowymi
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby z zaburzeniami ruchu
Dorośli z nabytymi zaburzeniami ruchu wtórnymi do urazu neurologicznego.
|
Jedna sesja fizjoterapii lub terapii zajęciowej tygodniowo przez 8 tygodni, podczas której uczestnik z zaburzonym ruchem będzie próbował wykonywać pożądane ruchy nosząc urządzenie KAT
Inne nazwy:
|
|
Profesjonaliści
Profesjonaliści zapewniający fizjoterapię lub terapię zajęciową uczestnikom z nabytymi zaburzeniami ruchu.
|
Specjaliści fizjoterapii lub terapii zajęciowej zapewnią jedną sesję terapii wspomaganej KAT tygodniowo przez 8 tygodni jednemu lub większej liczbie uczestników z zaburzeniami ruchu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skalowanie osiągania celów (GAS) w rehabilitacji
Ramy czasowe: zakończeniu 8-tygodniowego okresu leczenia
|
GAS wykorzystuje 5-punktową skalę ocen, aby opisać stopień osiągnięcia celu przez uczestnika.
Wyniki dla każdego celu osiągnięcia wahają się od -2 (znacznie gorzej niż oczekiwano) do +2 (znacznie lepiej niż oczekiwano).
Złożony GAS (suma poziomów osiągnięć x względna waga każdego celu) jest przekształcany w standaryzowaną miarę lub wynik T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.
|
zakończeniu 8-tygodniowego okresu leczenia
|
|
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: zakończenie 8-tygodniowego okresu świadczenia leczenia
|
SUS to skala oceny wykonalności, która będzie używana przez profesjonalnych uczestników do oceny urządzenia KAT.
Zawiera 10 pozycji z 5 opcjami odpowiedzi od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyniki dla elementów o numerach nieparzystych na skali są obliczane poprzez odjęcie 1 od oceny użytkownika; wyniki dla elementów o numerach parzystych na skali są obliczane przez odjęcie odpowiedzi użytkownika od 5.
To skaluje wszystkie wartości od 0 do 4, przy czym cztery to najbardziej pozytywna odpowiedź.
Zsumowanie przeliczonych wyników i pomnożenie przez 2,5 daje wynik od 0 do 100, przy czym 100 jest wynikiem najbardziej pozytywnym.
|
zakończenie 8-tygodniowego okresu świadczenia leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Trening świadomości kinestetycznej
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy