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Efficacia del sensore di movimento e del sistema di feedback per perfezionare i movimenti dopo l'infortunio

27 marzo 2023 aggiornato da: PantherTec

Efficacia di un sensore di movimento e di un sistema di feedback per perfezionare i movimenti delle persone con lesioni neurologiche acquisite: una serie di casi di studio

Lo scopo di questi casi di studio è determinare l'efficacia del dispositivo Kinestetica Awareness Training (KAT) nel facilitare il ripristino degli schemi di movimento desiderati quando le persone con danni acquisiti al sistema nervoso centrale svolgono attività funzionali come camminare, passare da una posizione all'altra, o raggiungere con le braccia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le persone con disturbi neurologici acquisiti spesso mostrano modelli di movimento alterati quando svolgono attività funzionali come camminare, alzarsi da una posizione seduta e raggiungere oggetti. Ristabilire i normali schemi di movimento è una parte essenziale della riabilitazione; tuttavia, il raggiungimento di questo in genere richiede migliaia di ripetizioni accurate del movimento. Solo attraverso questa ripetizione una persona può beneficiare della neuroplasticità intrinseca del sistema nervoso per rendere abituali i modelli ripristinati.

I problemi sensoriali e/o propriocettivi possono limitare la consapevolezza di una persona dei modi in cui i modelli di movimento anormali differiscono da quelli desiderati. A causa di questi problemi, è fondamentale fornire un feedback esterno sotto forma di commenti verbali, riposizionamento fisico degli arti da parte di un'altra persona o altri segnali uditivi o tattili. Come regola generale, una persona beneficia maggiormente quando riceve un feedback preciso sulla posizione delle parti del corpo quando è attivamente impegnata nell'esecuzione di un movimento desiderato. Pertanto, il collegamento di sensori di movimento programmati per rilevare il raggiungimento di una posizione target con feedback uditivo immediato (ad es. segnali acustici) e/o tattile (ad es. vibrazioni) ha il potenziale per essere un potente strumento di trattamento.

Il dispositivo Kinestetica Awareness Training (KAT) sviluppato da PantherTec è un sistema di motion capture indossabile che può essere programmato per rilevare e fornire un feedback uditivo e/o tattile immediato quando una persona sposta una parte del corpo specificata in una posizione target durante l'esecuzione di un esercizio funzionale sequenza di movimenti. Ogni volta che una persona replica il movimento desiderato, il dispositivo inizia o cessa di emettere segnali acustici e/o vibrazioni - come specificato in fase di programmazione - per indicare il raggiungimento della posizione corretta. La regolazione della sensibilità (ovvero il margine di errore per valore target) consente di specificare quanto un movimento eseguito deve essere vicino alla posizione target per ottenere un feedback.

PantherTec ha messo a disposizione di Quality Living, Inc. (QLI) un prototipo del dispositivo KAT per i test di fattibilità e l'esplorazione di possibili applicazioni con persone con disabilità motorie derivanti da lesioni neurologiche acquisite. Lo scopo dei casi di studio proposti è determinare l'efficacia del dispositivo KAT nel facilitare il ripristino degli schemi di movimento desiderati quando le persone con danno acquisito al sistema nervoso centrale svolgono attività funzionali come camminare, passare da una posizione all'altra o raggiungere con il braccia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68104
        • Quality Living, Inc.
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Karen Hux, Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Megan Potter, DPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Attuali residenti di Quality Living, Inc., che stanno ricevendo cure per un disturbo del movimento acquisito.

Personale attuale di Quality Living, Inc., che fornisce trattamenti di terapia fisica o occupazionale a un partecipante con un disturbo del movimento acquisito.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per i partecipanti con disturbi del movimento:

    • Tra i 16 e i 70 anni
    • Ha un disturbo del movimento acquisito secondario a danno neurologico
    • Comprende l'inglese a sufficienza per seguire semplici comandi
    • È un residente attuale di Quality Living, Inc.
  • Per i professionisti:

    • Oltre 19 anni di età
    • Un membro del personale di fisioterapia o terapia occupazionale impiegato da Quality Living, Inc.
    • Ha utilizzato il dispositivo KAT per fornire cure a un partecipante con un disturbo del movimento

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Persone con disturbi del movimento
Adulti con disturbi del movimento acquisiti secondari a danno neurologico.
Una sessione di terapia fisica o occupazionale a settimana per 8 settimane durante le quali il partecipante con movimenti disordinati tenterà di eseguire i movimenti desiderati mentre indossa il dispositivo KAT
Altri nomi:
  • CAT
Professionisti
Professionisti che forniscono terapia fisica o occupazionale ai partecipanti con disturbi del movimento acquisiti.
I professionisti della terapia fisica o occupazionale forniranno una sessione di terapia assistita da KAT a settimana per 8 settimane a uno o più partecipanti con disturbo del movimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Goal Attainment Scaling (GAS) nella riabilitazione
Lasso di tempo: completamento del periodo di trattamento di 8 settimane
Il GAS utilizza una scala di valutazione a 5 punti per descrivere l'entità del raggiungimento dell'obiettivo di un partecipante. I punteggi per ogni obiettivo di conseguimento vanno da -2 (molto peggio del previsto) a +2 (molto meglio del previsto). Il GAS composito (la somma dei livelli di raggiungimento x il peso relativo per ciascun obiettivo) viene trasformato in una misura standardizzata o punteggio T con una media di 50 e una deviazione standard di 10.
completamento del periodo di trattamento di 8 settimane
Scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: completamento del periodo di fornitura del trattamento di 8 settimane
Il SUS è una scala di valutazione della fattibilità che verrà utilizzata dai partecipanti professionisti per valutare il dispositivo KAT. Comprende 10 item con 5 opzioni di risposta che vanno da 1 (molto in disaccordo) a 5 (molto d'accordo). I punteggi per gli elementi dispari sulla scala vengono calcolati sottraendo 1 dalla valutazione dell'utente; i punteggi per gli elementi pari sulla scala vengono calcolati sottraendo la risposta dell'utente da 5. Questo ridimensiona tutti i valori da 0 a 4, dove quattro rappresenta la risposta più positiva. Sommando i punteggi convertiti e moltiplicandoli per 2,5 si ottiene un punteggio compreso tra 0 e 100, dove 100 rappresenta il punteggio più positivo.
completamento del periodo di fornitura del trattamento di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Addestramento alla consapevolezza cinestetica

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