- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05032378
Efficacia del sensore di movimento e del sistema di feedback per perfezionare i movimenti dopo l'infortunio
Efficacia di un sensore di movimento e di un sistema di feedback per perfezionare i movimenti delle persone con lesioni neurologiche acquisite: una serie di casi di studio
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le persone con disturbi neurologici acquisiti spesso mostrano modelli di movimento alterati quando svolgono attività funzionali come camminare, alzarsi da una posizione seduta e raggiungere oggetti. Ristabilire i normali schemi di movimento è una parte essenziale della riabilitazione; tuttavia, il raggiungimento di questo in genere richiede migliaia di ripetizioni accurate del movimento. Solo attraverso questa ripetizione una persona può beneficiare della neuroplasticità intrinseca del sistema nervoso per rendere abituali i modelli ripristinati.
I problemi sensoriali e/o propriocettivi possono limitare la consapevolezza di una persona dei modi in cui i modelli di movimento anormali differiscono da quelli desiderati. A causa di questi problemi, è fondamentale fornire un feedback esterno sotto forma di commenti verbali, riposizionamento fisico degli arti da parte di un'altra persona o altri segnali uditivi o tattili. Come regola generale, una persona beneficia maggiormente quando riceve un feedback preciso sulla posizione delle parti del corpo quando è attivamente impegnata nell'esecuzione di un movimento desiderato. Pertanto, il collegamento di sensori di movimento programmati per rilevare il raggiungimento di una posizione target con feedback uditivo immediato (ad es. segnali acustici) e/o tattile (ad es. vibrazioni) ha il potenziale per essere un potente strumento di trattamento.
Il dispositivo Kinestetica Awareness Training (KAT) sviluppato da PantherTec è un sistema di motion capture indossabile che può essere programmato per rilevare e fornire un feedback uditivo e/o tattile immediato quando una persona sposta una parte del corpo specificata in una posizione target durante l'esecuzione di un esercizio funzionale sequenza di movimenti. Ogni volta che una persona replica il movimento desiderato, il dispositivo inizia o cessa di emettere segnali acustici e/o vibrazioni - come specificato in fase di programmazione - per indicare il raggiungimento della posizione corretta. La regolazione della sensibilità (ovvero il margine di errore per valore target) consente di specificare quanto un movimento eseguito deve essere vicino alla posizione target per ottenere un feedback.
PantherTec ha messo a disposizione di Quality Living, Inc. (QLI) un prototipo del dispositivo KAT per i test di fattibilità e l'esplorazione di possibili applicazioni con persone con disabilità motorie derivanti da lesioni neurologiche acquisite. Lo scopo dei casi di studio proposti è determinare l'efficacia del dispositivo KAT nel facilitare il ripristino degli schemi di movimento desiderati quando le persone con danno acquisito al sistema nervoso centrale svolgono attività funzionali come camminare, passare da una posizione all'altra o raggiungere con il braccia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Karen Hux, Ph.D.
- Numero di telefono: 402-574-2838
- Email: karen.hux@qliomaha.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Megan Potter, DPT
- Numero di telefono: 402-573-3700
- Email: megan.potter@qliomaha.com
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68104
- Quality Living, Inc.
-
Contatto:
- Karen Hux, Ph.D.
- Numero di telefono: 402-574-2838
- Email: karen.hux@qliomaha.com
-
Contatto:
- Megan Potter, DPT
- Numero di telefono: 402-573-3700
- Email: megan.potter@qliomaha.com
-
Investigatore principale:
- Karen Hux, Ph.D.
-
Sub-investigatore:
- Megan Potter, DPT
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Attuali residenti di Quality Living, Inc., che stanno ricevendo cure per un disturbo del movimento acquisito.
Personale attuale di Quality Living, Inc., che fornisce trattamenti di terapia fisica o occupazionale a un partecipante con un disturbo del movimento acquisito.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i partecipanti con disturbi del movimento:
- Tra i 16 e i 70 anni
- Ha un disturbo del movimento acquisito secondario a danno neurologico
- Comprende l'inglese a sufficienza per seguire semplici comandi
- È un residente attuale di Quality Living, Inc.
Per i professionisti:
- Oltre 19 anni di età
- Un membro del personale di fisioterapia o terapia occupazionale impiegato da Quality Living, Inc.
- Ha utilizzato il dispositivo KAT per fornire cure a un partecipante con un disturbo del movimento
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Persone con disturbi del movimento
Adulti con disturbi del movimento acquisiti secondari a danno neurologico.
|
Una sessione di terapia fisica o occupazionale a settimana per 8 settimane durante le quali il partecipante con movimenti disordinati tenterà di eseguire i movimenti desiderati mentre indossa il dispositivo KAT
Altri nomi:
|
Professionisti
Professionisti che forniscono terapia fisica o occupazionale ai partecipanti con disturbi del movimento acquisiti.
|
I professionisti della terapia fisica o occupazionale forniranno una sessione di terapia assistita da KAT a settimana per 8 settimane a uno o più partecipanti con disturbo del movimento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Goal Attainment Scaling (GAS) nella riabilitazione
Lasso di tempo: completamento del periodo di trattamento di 8 settimane
|
Il GAS utilizza una scala di valutazione a 5 punti per descrivere l'entità del raggiungimento dell'obiettivo di un partecipante.
I punteggi per ogni obiettivo di conseguimento vanno da -2 (molto peggio del previsto) a +2 (molto meglio del previsto).
Il GAS composito (la somma dei livelli di raggiungimento x il peso relativo per ciascun obiettivo) viene trasformato in una misura standardizzata o punteggio T con una media di 50 e una deviazione standard di 10.
|
completamento del periodo di trattamento di 8 settimane
|
Scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: completamento del periodo di fornitura del trattamento di 8 settimane
|
Il SUS è una scala di valutazione della fattibilità che verrà utilizzata dai partecipanti professionisti per valutare il dispositivo KAT.
Comprende 10 item con 5 opzioni di risposta che vanno da 1 (molto in disaccordo) a 5 (molto d'accordo).
I punteggi per gli elementi dispari sulla scala vengono calcolati sottraendo 1 dalla valutazione dell'utente; i punteggi per gli elementi pari sulla scala vengono calcolati sottraendo la risposta dell'utente da 5.
Questo ridimensiona tutti i valori da 0 a 4, dove quattro rappresenta la risposta più positiva.
Sommando i punteggi convertiti e moltiplicandoli per 2,5 si ottiene un punteggio compreso tra 0 e 100, dove 100 rappresenta il punteggio più positivo.
|
completamento del periodo di fornitura del trattamento di 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Addestramento alla consapevolezza cinestetica
-
Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustCompletato
-
Gallaudet UniversityDepartment of Health and Human ServicesReclutamentoPerdita dell'udito | SorditàStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoIctus | Riabilitazione dell'ictusTacchino
-
University of Maryland, College ParkNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ReclutamentoDisturbi percettivi uditivi | Problemi di invecchiamentoStati Uniti
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Attivo, non reclutanteRiabilitazione | Infezione respiratoria da COVID-19 | FisioterapistiSpagna
-
AccareCompletatoSintomi comportamentali | Comportamento problema | ADHD | Problema di comportamento del bambino | ADHD Tipo prevalentemente disattento | ADHD - Tipo combinato | Problema di comportamento | Comportamento dirompente | Problema comportamentale | ADHD, tipo prevalentemente iperattivo-impulsivoOlanda
-
Université de MontréalFonds de la Recherche en Santé du QuébecCompletato
-
Chang Gung UniversityCompletato
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German Coalition... e altri collaboratoriCompletatoCorrelati alla gravidanzaGermania