- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05032378
Sensor de movimiento y eficacia del sistema de retroalimentación para refinar los movimientos después de una lesión
Eficacia de un sensor de movimiento y un sistema de retroalimentación para refinar los movimientos de personas con lesiones neurológicas adquiridas: una serie de estudios de casos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las personas con trastornos neurológicos adquiridos a menudo exhiben patrones de movimiento deteriorados cuando realizan actividades funcionales como caminar, levantarse de una posición sentada y alcanzar objetos. El restablecimiento de los patrones de movimiento normales es una parte esencial de la rehabilitación; sin embargo, lograr esto normalmente requiere miles de repeticiones precisas de movimientos. Solo a través de esta repetición puede una persona beneficiarse de la neuroplasticidad inherente del sistema nervioso para hacer que los patrones restaurados sean habituales.
Los problemas sensoriales y/o propioceptivos pueden limitar la conciencia de una persona de las formas en que los patrones de movimiento anormales difieren de los deseados. Debido a estos problemas, la provisión de retroalimentación externa en forma de comentarios verbales, el reposicionamiento físico de las extremidades por parte de otra persona u otras señales auditivas o hápticas es fundamental. Como regla general, una persona se beneficia más cuando se le proporciona información precisa sobre la posición de las partes del cuerpo cuando se dedica activamente a realizar un movimiento deseado. Como tal, la vinculación de sensores de movimiento programados para detectar el logro de una posición objetivo con retroalimentación auditiva inmediata (es decir, pitidos) y/o háptica (es decir, vibraciones) tiene el potencial de ser una poderosa herramienta de tratamiento.
El dispositivo Kinesthetic Awareness Training (KAT) desarrollado por PantherTec es un sistema portátil de captura de movimiento que se puede programar para detectar y proporcionar retroalimentación auditiva y/o háptica inmediata cuando una persona mueve una parte específica del cuerpo a una posición objetivo durante la realización de un funcional. secuencia de movimientos. Cada vez que una persona replica el movimiento deseado, el dispositivo comienza a emitir o deja de emitir pitidos y/o vibraciones, según se especifica durante la programación, para indicar el logro de la posición correcta. El ajuste de la sensibilidad (es decir, el margen de error por valor objetivo) permite especificar qué tan cerca debe estar un movimiento realizado de la posición objetivo para obtener retroalimentación.
PantherTec ha puesto a disposición de Quality Living, Inc. (QLI) un prototipo del dispositivo KAT para realizar pruebas de viabilidad y explorar posibles aplicaciones con personas con problemas de movimiento como resultado de una lesión neurológica adquirida. El propósito de los estudios de caso propuestos es determinar la eficacia del dispositivo KAT para facilitar la restauración de los patrones de movimiento deseados cuando las personas con daño adquirido del sistema nervioso central realizan actividades funcionales como caminar, hacer la transición de una posición a otra o alcanzar con el brazos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68104
- Quality Living, Inc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Residentes actuales de Quality Living, Inc., que están recibiendo tratamiento por un trastorno del movimiento adquirido.
Personal actual de Quality Living, Inc., que proporciona tratamiento de terapia física u ocupacional a un participante con un trastorno del movimiento adquirido.
Descripción
Criterios de inclusión:
Para participantes con trastornos del movimiento:
- Entre 16 y 70 años
- Tiene un trastorno del movimiento adquirido secundario a una lesión neurológica.
- Entiende el inglés lo suficiente como para seguir comandos simples
- Es un residente actual de Quality Living, Inc.
Para profesionales:
- Mayores de 19 años
- Un miembro del personal de fisioterapia o terapia ocupacional empleado por Quality Living, Inc.
- Ha utilizado el dispositivo KAT para brindar tratamiento a un participante con un trastorno del movimiento
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Personas con trastornos del movimiento.
Adultos con trastornos del movimiento adquiridos secundarios a una lesión neurológica.
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Una sesión de terapia física u ocupacional por semana durante 8 semanas durante las cuales el participante con movimiento desordenado intentará realizar los movimientos deseados mientras usa el dispositivo KAT
Otros nombres:
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Profesionales
Profesionales que brindan terapia física u ocupacional a participantes con trastornos del movimiento adquiridos.
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Los profesionales de terapia física u ocupacional brindarán una sesión de terapia asistida por KAT por semana durante 8 semanas a uno o más participantes con trastorno del movimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escalado de consecución de objetivos (GAS) en rehabilitación
Periodo de tiempo: finalización del período de tratamiento de 8 semanas
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El GAS utiliza una escala de calificación de 5 puntos para describir el alcance del logro de la meta de un participante.
Los puntajes para cada objetivo de logro varían de -2 (mucho peor de lo esperado) a +2 (mucho mejor de lo esperado).
El GAS compuesto (la suma de los niveles de logro x el peso relativo de cada objetivo) se transforma en una medida estandarizada o puntaje T con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
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finalización del período de tratamiento de 8 semanas
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Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: finalización del período de provisión de tratamiento de 8 semanas
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El SUS es una escala de calificación de factibilidad que será utilizada por participantes profesionales para evaluar el dispositivo KAT.
Incluye 10 ítems con 5 opciones de respuesta que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 5 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones de los elementos impares de la escala se calculan restando 1 a la calificación del usuario; las puntuaciones de los elementos pares de la escala se calculan restando la respuesta del usuario de 5.
Esto escala todos los valores de 0 a 4, siendo cuatro la respuesta más positiva.
La suma de las puntuaciones convertidas y la multiplicación por 2,5 arroja una puntuación entre 0 y 100, siendo 100 la puntuación más positiva.
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finalización del período de provisión de tratamiento de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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