- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05032378
Liiketunnistimen ja palautejärjestelmän tehokkuus liikkeiden tarkentamiseksi loukkaantumisen jälkeen
Liiketunnistimen ja palautejärjestelmän tehokkuus neurologisen vamman saaneiden ihmisten liikkeiden parantamiseen: sarja tapaustutkimuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisillä, joilla on hankinnaisia neurologisia häiriöitä, on usein heikentynyt liiketoimintoja suorittaessaan toiminnallisia toimintoja, kuten kävelyä, istuma-asennosta seisomaan ja esineitä kurottaessaan. Normaalien liikemallien palauttaminen on olennainen osa kuntoutusta; tämän saavuttaminen vaatii kuitenkin tyypillisesti tuhansia tarkkoja liiketoistoja. Vain tämän toiston avulla henkilö voi hyötyä hermoston luontaisesta neuroplastisuudesta tehdäkseen palautetuista kuvioista tavanomaisia.
Sensoriset ja/tai proprioseptiiviset ongelmat voivat rajoittaa henkilön tietoisuutta tavoista, joilla epänormaalit liiketavat poikkeavat toivotuista. Näiden ongelmien vuoksi ulkoisen palautteen antaminen sanallisten kommenttien, toisen henkilön fyysisen raajojen uudelleenasennon tai muiden kuulo- tai haptisten vihjeiden muodossa on kriittistä. Yleissääntönä on, että henkilö hyötyy eniten siitä, kun hän on aktiivisesti mukana halutun liikkeen suorittamisessa, kun hän saa tarkan palautteen kehon osien asennosta. Sellaisenaan liiketunnistimien yhdistäminen, jotka on ohjelmoitu havaitsemaan tavoiteasennon saavuttaminen välittömällä kuulo- (eli piippauksilla) ja/tai haptisella (ts. värähtelyllä) palautteella, voi olla tehokas hoitotyökalu.
PantherTecin kehittämä Kinesthetic Awareness Training (KAT) -laite on puettava liikkeensieppausjärjestelmä, joka voidaan ohjelmoida havaitsemaan ja antamaan välitöntä kuulo- ja/tai haptista palautetta, kun henkilö siirtää tietyn kehon osan kohdeasentoon suorituksen aikana. liikkeiden sarja. Joka kerta kun henkilö toistaa halutun liikkeen, laite joko alkaa lähettää tai lakkaa antamasta äänimerkkejä ja/tai värinää - ohjelmoinnin aikana määritellyllä tavalla - osoittaakseen oikean asennon saavuttamisen. Herkkyyden säätö (eli virhemarginaali kohdearvoa kohti) mahdollistaa sen määrittämisen, kuinka lähellä suoritetun liikkeen on oltava kohdeasemaa palautteen saamiseksi.
PantherTec on asettanut KAT-laitteen prototyypin Quality Living, Inc:n (QLI) saataville toteutettavuustestausta varten ja mahdollisten sovellusten tutkimista varten ihmisillä, joilla on hankitun neurologisen vamman aiheuttama liikevamma. Ehdotettujen tapaustutkimusten tarkoituksena on määrittää KAT-laitteen tehokkuus haluttujen liikemallien palauttamisessa, kun keskushermostovaurioista kärsivät ihmiset suorittavat toiminnallisia toimintoja, kuten kävelemistä, siirtymistä asennosta toiseen tai kurkottamista. aseita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68104
- Quality Living, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Quality Living, Inc:n nykyiset asukkaat, jotka saavat hoitoa hankitun liikehäiriön vuoksi.
Quality Living, Inc:n nykyinen henkilökunta, joka tarjoaa fysio- tai toimintaterapiahoitoa osallistujalle, jolla on hankittu liikehäiriö.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Liikuntahäiriöistä kärsiville osallistujille:
- 16-70 vuoden iässä
- Hänellä on neurologisen vamman seurauksena hankittu liikehäiriö
- Ymmärtää englantia riittävästi noudattaakseen yksinkertaisia komentoja
- Nykyinen Quality Living, Inc:n asukas.
Ammattilaisille:
- Yli 19-vuotias
- Quality Living, Inc:n palveluksessa oleva fysioterapia- tai toimintaterapiahenkilöstö.
- On käyttänyt KAT-laitetta liikehäiriöistä kärsivän osallistujan hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ihmiset, joilla on liikehäiriöitä
Aikuiset, joilla on neurologisen vamman seurauksena hankittuja liikehäiriöitä.
|
Yksi fysio- tai toimintaterapiaistunto viikossa 8 viikon ajan, jonka aikana häiriintynyttä liikettä omaava osallistuja yrittää suorittaa haluttuja liikkeitä KAT-laitetta käyttäessään
Muut nimet:
|
Ammattilaiset
Ammattilaiset, jotka tarjoavat fysio- tai toimintaterapiaa osallistujille, joilla on hankittuja liikehäiriöitä.
|
Fysio- tai toimintaterapia-ammattilaiset tarjoavat yhden KAT-avusteisen terapiaistunnon viikossa 8 viikon ajan yhdelle tai useammalle liikehäiriöstä kärsivälle osallistujalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Goal Attainment Scaling (GAS) kuntoutuksessa
Aikaikkuna: 8 viikon hoitojakson päätyttyä
|
GAS käyttää 5 pisteen luokitusasteikkoa kuvaamaan osallistujan tavoitteen saavuttamisen laajuutta.
Kunkin saavutustavoitteen pisteet vaihtelevat -2:sta (paljon odotettua huonompi) +2:een (paljon odotettua parempi).
Yhdistelmä-GAS (saavutustasojen summa x kunkin tavoitteen suhteellinen paino) muunnetaan standardoiduksi mittaksi tai T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
|
8 viikon hoitojakson päätyttyä
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: 8 viikon hoitojakson päättyminen
|
SUS on toteutettavuusluokitusasteikko, jota ammattilaiset käyttävät arvioidakseen KAT-laitetta.
Se sisältää 10 kohdetta ja 5 vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Asteikon parittomien kohteiden pisteet lasketaan vähentämällä 1 käyttäjän arvioista; pisteet asteikon parillisille kohteille lasketaan vähentämällä käyttäjän vastaus viidestä.
Tämä skaalaa kaikki arvot nollasta 4:ään, ja neljä on positiivisin vastaus.
Kun muunnetut pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan 2,5:llä, saadaan pisteet välillä 0–100, ja 100 on positiivisin pistemäärä.
|
8 viikon hoitojakson päättyminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Kinestettinen tietoisuuden koulutus
-
Ufuk UniversityValmis
-
Ufuk UniversityTuntematonPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäTurkki
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis