- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05032378
Bevægelsessensor og feedbacksystems effektivitet til at forfine bevægelser efter skade
Effektiviteten af en bevægelsessensor og feedbacksystem til at forfine bevægelser af mennesker med erhvervet neurologisk skade: en række casestudier
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Mennesker med erhvervede neurologiske lidelser udviser ofte nedsatte bevægelsesmønstre, når de udfører funktionelle aktiviteter såsom at gå, rejse sig fra en siddende stilling og række ud efter genstande. At genetablere normale bevægelsesmønstre er en væsentlig del af genoptræningen; opnåelse af dette kræver dog typisk tusindvis af nøjagtige bevægelsesgentagelser. Kun gennem denne gentagelse kan en person drage fordel af nervesystemets iboende neuroplasticitet for at gøre genoprettede mønstre til vane.
Sensoriske og/eller proprioceptive problemer kan begrænse en persons bevidsthed om måder, hvorpå unormale bevægelsesmønstre adskiller sig fra de ønskede. På grund af disse problemer er det kritisk at give ekstern feedback i form af verbale kommentarer, fysisk repositionering af lemmerne af en anden person eller andre auditive eller haptiske signaler. Som en generel regel har en person størst gavn, når den får præcis feedback om positionen af kropsdele, når han/hun er aktivt engageret i at udføre en ønsket bevægelse. Som sådan har sammenkoblingen af bevægelsessensorer programmeret til at detektere opnåelse af en målposition med øjeblikkelig auditiv (dvs. bip) og/eller haptisk (dvs. vibrationer) feedback potentialet til at være et kraftfuldt behandlingsværktøj.
Kinesthetic Awareness Training (KAT)-enheden udviklet af PantherTec er et bærbart, motion capture-system, der kan programmeres til at registrere og give øjeblikkelig auditiv og/eller haptisk feedback, når en person flytter en bestemt kropsdel til en målposition under udførelsen af en funktionel rækkefølge af bevægelser. Hver gang en person gentager den ønskede bevægelse, begynder enheden enten at udsende eller holder op med at udsende bip og/eller vibrationer - som specificeret under programmeringen - for at indikere opnåelse af den korrekte position. Justering af følsomheden (dvs. fejlmargin pr. målværdi) giver mulighed for specifikation af, hvor tæt en udført bevægelse skal være på målpositionen for at fremkalde feedback.
PantherTec har stillet en prototype af KAT-enheden til rådighed for Quality Living, Inc. (QLI) til gennemførlighedstest og udforskning af mulige applikationer med mennesker med bevægelseshæmninger som følge af erhvervet neurologisk skade. Formålet med de foreslåede casestudier er at bestemme effektiviteten af KAT-anordningen til at lette genopretningen af ønskede bevægelsesmønstre, når personer med erhvervet centralnervesystemskader udfører funktionelle aktiviteter såsom at gå, skifte fra en position til en anden eller nå med arme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68104
- Quality Living, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Nuværende beboere i Quality Living, Inc., som modtager behandling for en erhvervet bevægelsesforstyrrelse.
Nuværende personale i Quality Living, Inc., som yder fysisk eller ergoterapi behandling til en deltager med en erhvervet bevægelsesforstyrrelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For deltagere med bevægelsesforstyrrelser:
- Mellem 16 og 70 år
- Har en erhvervet bevægelsesforstyrrelse sekundært til neurologisk skade
- Forstår engelsk tilstrækkeligt til at følge simple kommandoer
- Er nuværende bosiddende i Quality Living, Inc.
For professionelle:
- Over 19 år
- En fysioterapi- eller ergoterapimedarbejder ansat af Quality Living, Inc.
- Har brugt KAT-apparatet til at give behandling til en deltager med en bevægelsesforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mennesker med bevægelsesforstyrrelser
Voksne med erhvervede bevægelsesforstyrrelser sekundære til neurologiske skader.
|
En fysisk eller ergoterapi session om ugen i 8 uger, hvor deltageren med forstyrret bevægelse vil forsøge at udføre de ønskede bevægelser, mens han bærer KAT-enheden
Andre navne:
|
|
Fagfolk
Professionelle, der yder fysisk eller ergoterapi til deltagere med erhvervede bevægelsesforstyrrelser.
|
Fysio- eller ergoterapeuter vil give én KAT-assisteret terapisession om ugen i 8 uger til en eller flere deltagere med bevægelsesforstyrrelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goal Attainment Scaling (GAS) i rehabilitering
Tidsramme: afslutning af 8 ugers behandlingsperiode
|
GAS bruger en 5-punkts vurderingsskala til at beskrive omfanget af en deltagers målopfyldelse.
Scoren for hvert opnåelsesmål varierer fra -2 (meget dårligere end forventet) til +2 (meget bedre end forventet).
Den sammensatte GAS (summen af opnåelsesniveauer x den relative vægt for hvert mål) omdannes til et standardiseret mål eller T-score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10.
|
afslutning af 8 ugers behandlingsperiode
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: afslutning af 8 ugers behandlingsperiode
|
SUS er en gennemførlighedsvurderingsskala, der vil blive brugt af professionelle deltagere til at evaluere KAT-enheden.
Den indeholder 10 punkter med 5 svarmuligheder, der spænder fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Score for ulige numre på skalaen beregnes ved at trække 1 fra brugerens bedømmelse; score for lige numre på skalaen beregnes ved at trække brugerens svar fra 5.
Dette skalerer alle værdier fra 0 til 4, hvor fire er det mest positive svar.
Summering af de konverterede scores og gange med 2,5 giver en score mellem 0 og 100, hvor 100 er den mest positive score.
|
afslutning af 8 ugers behandlingsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning i kinæstetisk bevidsthed
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityUkendtTræning i motorisk billedsprog | Fysisk træning | Orofacial øvelseKalkun
-
Ufuk UniversityUkendt
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet