- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05032378
Эффективность датчика движения и системы обратной связи для уточнения движений после травмы
Эффективность датчика движения и системы обратной связи для уточнения движений людей с приобретенной неврологической травмой: серия тематических исследований
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
У людей с приобретенными неврологическими расстройствами часто наблюдаются нарушения движений при выполнении функциональных действий, таких как ходьба, вставание из положения сидя и дотягивание до предметов. Восстановление нормальных моделей движения является важной частью реабилитации; однако для достижения этого обычно требуются тысячи точных повторений движений. Только благодаря этому повторению человек может извлечь выгоду из присущей нервной системе нейропластичности, чтобы сделать восстановленные паттерны привычными.
Сенсорные и/или проприоцептивные проблемы могут ограничивать понимание человеком того, чем ненормальные модели движений отличаются от желаемых. Из-за этих проблем обеспечение внешней обратной связи в виде словесных комментариев, физического изменения положения конечностей другим человеком или других слуховых или тактильных сигналов имеет решающее значение. Как правило, человек получает наибольшую пользу, когда получает точную обратную связь о положении частей тела, когда он/она активно выполняет желаемое движение. Таким образом, соединение датчиков движения, запрограммированных на обнаружение достижения целевого положения, с немедленной звуковой (т. е. звуковыми сигналами) и/или тактильной (т. е. вибрации) обратной связью может стать мощным инструментом лечения.
Устройство для тренировки кинестетического восприятия (KAT), разработанное PantherTec, представляет собой носимую систему захвата движения, которую можно запрограммировать для обнаружения и обеспечения немедленной слуховой и/или тактильной обратной связи, когда человек перемещает определенную часть тела в целевое положение во время выполнения функционального действия. последовательность движений. Каждый раз, когда человек повторяет желаемое движение, устройство либо начинает издавать, либо прекращает издавать звуковые сигналы и/или вибрации, как указано во время программирования, для обозначения достижения правильного положения. Регулировка чувствительности (т. е. предела погрешности на целевое значение) позволяет указать, насколько близко выполняемое движение должно быть к целевому положению, чтобы вызвать обратную связь.
Компания PantherTec предоставила компании Quality Living, Inc. (QLI) прототип устройства KAT для проведения технико-экономических испытаний и изучения возможных применений у людей с двигательными нарушениями, возникшими в результате приобретенной неврологической травмы. Целью предлагаемых тематических исследований является определение эффективности устройства КАТ в содействии восстановлению желаемых моделей движений, когда люди с приобретенным повреждением центральной нервной системы выполняют функциональные действия, такие как ходьба, переход из одного положения в другое или дотягивание руками. оружие.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68104
- Quality Living, Inc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Текущие жители Quality Living, Inc., которые проходят лечение от приобретенного двигательного расстройства.
Текущие сотрудники Quality Living, Inc., которые проводят физиотерапию или трудотерапию участнику с приобретенным двигательным расстройством.
Описание
Критерии включения:
Для участников с двигательными нарушениями:
- От 16 до 70 лет
- Имеет приобретенное двигательное расстройство, вторичное по отношению к неврологической травме.
- Понимает английский в достаточной степени, чтобы выполнять простые команды
- В настоящее время является резидентом Quality Living, Inc.
Для профессионалов:
- старше 19 лет
- Сотрудник физиотерапии или трудотерапии, нанятый компанией Quality Living, Inc.
- Использовал устройство КАТ для лечения участника с двигательным расстройством
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Люди с двигательными нарушениями
Взрослые с приобретенными двигательными расстройствами, вторичными по отношению к неврологической травме.
|
Один сеанс физиотерапии или трудотерапии в неделю в течение 8 недель, в течение которых участник с нарушениями движений будет пытаться выполнять желаемые движения, надевая устройство КАТ.
Другие имена:
|
|
Профессионалы
Профессионалы, предоставляющие физическую или трудовую терапию участникам с приобретенными нарушениями движений.
|
Специалисты по физиотерапии или трудотерапии будут проводить один сеанс терапии с помощью КАТ в неделю в течение 8 недель одному или нескольким участникам с двигательным расстройством.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала достижения цели (GAS) в реабилитации
Временное ограничение: завершение 8-недельного периода лечения
|
GAS использует 5-балльную рейтинговую шкалу для описания степени достижения цели участником.
Баллы для каждой цели достижения варьируются от -2 (намного хуже, чем ожидалось) до +2 (намного лучше, чем ожидалось).
Составной GAS (сумма уровней достижения x относительный вес для каждой цели) преобразуется в стандартизированную меру или T-показатель со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
|
завершение 8-недельного периода лечения
|
|
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: завершение 8-недельного периода предоставления лечения
|
SUS — это шкала оценки осуществимости, которая будет использоваться профессиональными участниками для оценки устройства KAT.
Он включает 10 вопросов с 5 вариантами ответов от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Баллы по нечетным пунктам шкалы рассчитываются путем вычитания 1 из рейтинга пользователя; баллы для четных пунктов шкалы рассчитываются путем вычитания ответа пользователя из 5.
Это масштабирует все значения от 0 до 4, где четыре — самый положительный ответ.
Суммируя преобразованные баллы и умножая их на 2,5, мы получаем балл от 0 до 100, где 100 — это самый положительный балл.
|
завершение 8-недельного периода предоставления лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .