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三叉神経痛の顔面痛を軽減するためのオリーブオイルの実現可能性

2024年6月7日 更新者:University of Florida

オリーブオイルが豊富な食事で顔の痛みを軽減する:実現可能性研究

これは、1型三叉神経痛(TGN)によって引き起こされる顔面の痛みを軽減するためのオリーブオイルの食事介入の実現可能性と潜在的な有効性を判断するための16週間の非盲検並行対照試験です.

調査の概要

詳細な説明

三叉神経痛 (TGN) の痛みは衰弱させる予測不可能です。 強度または頻度の緩和は、影響を受けた個人の生活の質を改善します。 TGN に対する現在の治療法は、多くの場合効果的ではありません。 場合によっては、痛みはミエリン変性の結果です。 食事がミエリン再成長の基本的な構成要素を提供できる場合、研究者はミエリン神経鞘をサポートすることで顔面の痛みを軽減できる可能性があります.

動物研究では、オリーブオイルによる食事介入がミエリンに好影響を与えることが示されていますが、これまで人間での研究は行われていません. 研究者は、同等の介入が人間でも同様に機能するかどうかを判断するために、実現可能性調査を実施することを提案しています。 オリーブオイルがミエリン修復に影響を与える場合、この食事介入によって痛みが軽減され、生活の質が向上します. ただし、TNGの人がオリーブオイルを比較的多く含む食事を摂取できるかどうかは不明です. 実現可能性には、オリーブオイル介入を研究対象に配布するロジスティクスのテスト、参加者の毎日の食事へのオリーブオイルの組み込み、コンプライアンスのオンライン/距離モニタリング、および痛みの強さ、痛みの頻度、および生活の質の報告が含まれます。 この実現可能性研究は、TNG によって引き起こされる顔面痛の緩和に対するオリーブオイルの有効性を調査する潜在的な将来の研究の基礎を築き、将来の介入試験の検出力分析のためのデータを提供する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32611
        • Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 三叉神経痛と診断されました
  2. -英語で書面によるインフォームドコンセントを提供できる
  3. 18 歳から 99 歳までの自己認識型の女性
  4. 60 mL (大さじ 4 杯) のオリーブ オイルを喜んで摂取し、食事の変更に対応することで、体重を維持できます。
  5. -食事の変化を評価するために、ベースライン、研究の中間点、および研究の終わりに食事摂取に関する情報を喜んで提供します。
  6. -研究に関連するオンラインアンケートに喜んで回答します。
  7. -研究の支払い目的で有効な社会保障を提供する意思があり、提供できる。
  8. インターネットにアクセスして、オンライン アンケートに回答できること
  9. -ペンフェイシャルペインスケールの機密性を維持することをいとわない

除外基準:

  1. 上記の基準を満たしていません。
  2. -現在、別の介入臨床試験に参加しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オリーブオイル
60mLのオリーブオイルを普段の食事と食事ガイドラインの推奨事項に取り入れる
60 mL のオリーブ オイルと健康的な食事の推奨事項
アクティブコンパレータ:コントロール
食事ガイドラインの推奨事項
健康的な食事の推奨事項

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オリーブオイル介入へのコンプライアンス
時間枠:12週間
1 日あたりの大さじでの毎日のオリーブ オイルの摂取量。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Wendy J Dahl, PhD、University of Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月5日

一次修了 (実際)

2022年10月31日

研究の完了 (実際)

2023年3月31日

試験登録日

最初に提出

2021年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月1日

最初の投稿 (実際)

2021年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月7日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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