Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność oliwy z oliwek w zmniejszaniu bólu twarzy w neuralgii nerwu trójdzielnego

7 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University of Florida

Zmniejszenie bólu twarzy dzięki diecie wzbogaconej oliwą z oliwek: studium wykonalności

Jest to 16-tygodniowa nieślepa, równoległa, kontrolowana próba mająca na celu określenie wykonalności i potencjalnej skuteczności interwencji dietetycznej opartej na oliwie z oliwek w celu złagodzenia bólu twarzy spowodowanego neuralgią nerwu trójdzielnego typu 1 (TGN).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból nerwobólu nerwu trójdzielnego (TGN) jest wyniszczający i nieprzewidywalny. Złagodzenie intensywności lub częstotliwości w jakimkolwiek stopniu poprawi jakość życia osób dotkniętych chorobą. Obecne metody leczenia TGN często nie są skuteczne. W niektórych przypadkach ból jest wynikiem degeneracji mieliny. Jeśli dieta może zapewnić podstawowe elementy budulcowe do odrastania mieliny, badacze mogą być w stanie zmniejszyć ból twarzy poprzez wspieranie osłonki nerwu mielinowego.

Badania na zwierzętach wykazały, że interwencja dietetyczna z oliwą z oliwek korzystnie wpływa na mielinę, ale do tej pory nie przeprowadzono badań na ludziach. Badacze proponują przeprowadzenie studium wykonalności w celu ustalenia, czy porównywalna interwencja może działać w podobny sposób u ludzi. Jeśli oliwa z oliwek wpłynie na naprawę mieliny, wówczas ból zostanie zmniejszony dzięki tej interwencji dietetycznej, a jakość życia ulegnie poprawie. Jednak nie wiadomo, czy osoby z TNG będą w stanie spożywać dietę stosunkowo bogatą w oliwę z oliwek. Wykonalność będzie obejmować testowanie logistyki dystrybucji interwencji związanej z oliwą z oliwek wśród badanych, włączenie oliwy z oliwek do codziennej diety uczestników oraz monitorowanie online/na odległość zgodności i raportowanie intensywności bólu, częstotliwości bólu i jakości życia. To studium wykonalności położy podwaliny pod potencjalne przyszłe badania oceniające skuteczność oliwy z oliwek w łagodzeniu bólu twarzy spowodowanego przez TNG i może dostarczyć danych do analizy mocy dla przyszłej próby interwencyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdiagnozowano Neuralgię Trójdzielną
  2. Potrafi udzielić pisemnej świadomej zgody w języku angielskim
  3. Samoidentyfikujące się kobiety w wieku 18-99 lat
  4. Chęć spożycia 60 ml (4 łyżek stołowych) oliwy z oliwek i uwzględnienie zmian w diecie, a tym samym osiągnięcie utrzymania wagi.
  5. Chęć dostarczenia informacji na temat spożycia pokarmu na początku badania, w połowie badania i na końcu badania w celu oceny zmian w diecie.
  6. Chęć wypełnienia kwestionariuszy online związanych z badaniem.
  7. Chętny i zdolny do zapewnienia ważnego zabezpieczenia społecznego na potrzeby opłacenia studiów.
  8. Mieć dostęp do Internetu, aby wypełnić kwestionariusze online
  9. Chęć zachowania poufności skali bólu twarzy Penn

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie spełniają powyższych kryteriów.
  2. Obecnie uczestniczy w innym interwencyjnym badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oliwa z oliwek
Włączenie 60 ml oliwy z oliwek do zwykłej diety i zaleceń dietetycznych
Suplement diety: Zalecenia dotyczące oliwy z oliwek i wytycznych żywieniowych
60 ml oliwy z oliwek i zalecenia dotyczące zdrowej diety
Aktywny komparator: Kontrola
Zalecenia dietetyczne
Inny: Zalecenia dietetyczne
zalecenia dotyczące zdrowej diety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z interwencją w sprawie oliwy z oliwek
Ramy czasowe: 12 tygodni
Dzienne spożycie oliwy z oliwek w łyżkach dziennie.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Wendy J Dahl, PhD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202100950

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuralgia nerwu trójdzielnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj